- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085861
Zdrowie psychiczne tancerzy; badanie interwencyjne (MeHeDa)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest dobrze udokumentowane, że taniec zawodowy zwiększa ryzyko lub silnie wiąże się z problemami zdrowia psychicznego, takimi jak zaburzenia odżywiania, lęki i zaburzenia kompulsywno-obsesyjne. Chociaż międzynarodowe stowarzyszenie sportowe uznało wyzwania związane z zaburzeniami erekcji w sporcie, to samo nie dotyczy tańca. Punktowe rozpowszechnienie ED w ogólnej populacji europejskiej wynosi około 0,3-4,0%, z odpowiednim rozpowszechnieniem wśród zawodowych tancerzy na poziomie 12,0-26,5%. Ponadto stwierdzono, że największe ryzyko zaburzeń erekcji wśród dyscyplin tanecznych występuje w balecie. Nie ma doniesień na temat rozpowszechnienia wśród norweskich tancerzy; jednakże dom Norweskiego Baletu Narodowego odnotowuje 50% rozpowszechnienia wśród tancerzy baletowych w ciągu całego życia. Poprzednie badania wykazały niską wiedzę i praktykę dotyczącą odżywiania i strategii regulacji masy ciała wśród tancerzy i ich nauczycieli. Wyniki wskazują na wysokie ryzyko niskiej dostępności energii, co oznacza wysokie ryzyko wielu powiązanych negatywnych skutków dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz wydajności. Ponadto badania wskazują na wysoki poziom niezadowolenia ze swojego ciała, obawę przed masą ciała, perfekcjonizm i niską samoocenę, a także częste występowanie lęku i depresji.
Kilka badań interwencyjnych wykazało pozytywny wpływ na niezadowolenie z ciała, zaburzenia zachowań żywieniowych, spożycie składników odżywczych u sportowców, a także u tancerzy baletowych w USA i Kanadzie. Niemniej jednak do tej pory nie doszło do interwencji u norweskich tancerzy.
Celem tego badania jest zbadanie zdrowia psychicznego profesjonalnych tancerzy i ich wiedzy na temat strategii regeneracji i potrzeb żywieniowych oraz wdrożenie i ocena efektu interwencji mającej na celu poprawę tych aspektów. Grupa studentów sztuk performatywnych służy jako kontrola efektu interwencji. Dodatkowo niniejsze badanie ocenia wiedzę na te tematy wśród tancerzy i sposoby radzenia sobie z takimi problemami wśród nauczycieli tańca, a także ma na celu wdrożenie i ocenę efektu interwencji mającej na celu poprawę wiedzy w tych aspektach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- profesjonalnych tancerzy na Norweskim Uniwersytecie Tańca
- nauczyciel tańca na Norweskim Uniwersytecie Tańca
- studentka sztuki w Oslo National Academy of the Arts
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest studentem ani nauczycielem tańca na Norweskim Uniwersytecie Tańca ani studentem Narodowej Akademii Sztuki w Oslo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tancerze
Zrekrutowana grupa profesjonalnych tancerzy z Norweskiego Uniwersytetu Tańca
|
Otrzymają zaplanowaną interwencję informacyjną (3 warsztaty po 90 minut każdy) mającą na celu poszerzenie ich wiedzy i umiejętności w zakresie prawidłowej regeneracji, prawidłowego odżywiania i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zrekrutowana grupa profesjonalnych studentów sztuki z Oslo Academy of the Arts (Norwegia)
|
|
|
Eksperymentalny: Nauczyciele tańca
Zrekrutowana grupa nauczycieli tańca z Norweskiego Uniwersytetu Tańca
|
Otrzymasz zaprojektowaną interwencję informacyjną (3 warsztaty po 60 minut każdy) mającą na celu poprawę ich wiedzy i umiejętności w zakresie identyfikowania i radzenia sobie z problemami zdrowia psychicznego i odżywiania u tancerzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-q) autorstwa prof. Fairburna trafnie ocenia częstotliwość i nasilenie cech zaburzeń erekcji w celu postawienia diagnozy zaburzeń erekcji zgodnie z DSM-5.
Składa się z 22 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0-6 oraz 6 pozycji, w których podano liczbę częstości występowania danego zachowania żywieniowego.
Kwestionariusz jest uśredniany za pomocą skali globalnej i 4 podskal, w których wyższa wartość wskazuje na większe nasilenie kliniczne.
Globalny wynik graniczny wskazujący prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń odżywiania w norweskiej populacji kobiet wynosi 2,5.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Skala perfekcjonizmu dzieci i młodzieży (CAPS) to 22-itemowa miara perfekcjonizmu u dzieci i młodzieży, obejmująca dwie podskale; perfekcjonizm zorientowany na siebie (12 pozycji) i perfekcjonizm zorientowany społecznie (10 pozycji).
Oceny pytań od 1 (fałsz - wcale nie prawda) do 5 (jak dla mnie bardzo prawdziwe); stąd wyższa wartość wskazuje na wyższy poziom perfekcjonizmu.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Skala prężności dla dorosłych (RSA) może być wykorzystana do oceny występowania czynników ochronnych ważnych dla odzyskania i utrzymania zdrowia psychicznego.
Jest to samoopisowe narzędzie do oceny sześciu ochronnych wymiarów odporności u dorosłych: (1) Postrzeganie siebie, (2) Planowana przyszłość, (3) Kompetencje społeczne, (4) Spójność rodziny, (5) Zasoby społeczne, ( 6) Strukturalny styl.
RSA ma 33 pozycje; pozycja-odpowiedź waha się od jednego do siedmiu; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom ochronnych czynników odporności.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Inwentarz samooceny Rosenborga autorstwa Rosenberga, M. (1965).
10-punktowa skala, która mierzy globalną samoocenę, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia na swój temat.
Uważa się, że skala jest jednowymiarowa.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana doceniania ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Skala uznania ciała (BAS-2) autorstwa Avalosa i wsp. 2005.
Składająca się z 10 pozycji Skala Doceniania Ciała (Body Appreciation Scale) ocenia akceptację, przychylne opinie i szacunek dla własnego ciała.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1-5, a ocena globalna to średnia ocen dla pozycji 1-10.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana dostępności energii
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz niskiej dostępności energii u kobiet (LEAF) i kwestionariusz niskiej dostępności energii u mężczyzn (LEAM).
LEAF-Q został opracowany do badań przesiewowych LEA u zawodniczek i mierzy występowanie urazów, dysfunkcji żołądkowo-jelitowych (GD) i nieregularności miesiączkowania (MI) związanych z niską dostępnością energii.
Sugerowane wartości odcięcia dla GD, MI i całkowitego wyniku LEAF-Q wynoszą odpowiednio ≥2, ≥4 i ≥8, przy czym wyższa punktacja wskazuje na cięższy stan kliniczny.
LEAM-q to dostosowana do mężczyzn wersja kwestionariusza, która jest obecnie w trakcie walidacji.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zmiana w depresji i lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (SCL-10) służy do pomiaru stresu psychicznego wśród nastolatków i dorosłych; przeznaczony do pomiaru objawów lęku i depresji.
Cztery z dziesięciu pytań dotyczą lęku, a sześć depresji.
Wszystkie 10 pytań ma 4 kategorie odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „Dość” i „Bardzo”.
Odpowiedzi są podsumowywane we wszystkich pozycjach, a średni wynik jest używany jako miara cierpienia psychicznego.
Średni wynik ≥1,85 jest uważany za ważną wartość odcięcia dla przewidywania dystresu psychicznego.
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana informacji demograficznych
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
Wiek, masa ciała, wzrost, historia ze sportem, wiedza na temat żywienia, wiedza na temat strategii regeneracyjnych
|
Przed interwencją, po interwencji (4 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy po interwencji)
|
|
Osobiste doświadczenia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 miesiące)
|
Indywidualne wywiady z tancerzami i nauczycielami tańca na temat ich wiedzy i doświadczeń dotyczących zdrowia psychicznego jako tancerza/w obrębie tancerzy oraz uprawianego przez nich sportu i jego środków zapewniających optymalne zdrowie fizyczne i psychiczne
|
Przed i po interwencji (4 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/00770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .