- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085861
Salud Mental en Bailarines; un estudio de intervención (MeHeDa)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Está bien documentado que el baile profesional aumenta el riesgo de problemas de salud mental, como los trastornos alimentarios, la ansiedad y los trastornos obsesivos compulsivos, o se asocia fuertemente con ellos. Por mucho que la sociedad deportiva internacional haya reconocido los desafíos de la disfunción eréctil en el deporte, no ocurre lo mismo con la danza. La prevalencia puntual de la disfunción eréctil en la población general europea es de aproximadamente 0,3-4,0%, con una prevalencia correspondiente entre los bailarines profesionales de 12,0-26,5%. Además, el mayor riesgo de disfunción eréctil entre las disciplinas de danza se encuentra en el ballet. No hay informes sobre la prevalencia en bailarines noruegos; sin embargo, la casa del Ballet Nacional de Noruega informa una prevalencia de por vida del 50% entre los bailarines de ballet. Estudios previos han identificado bajo conocimiento y práctica sobre estrategias de regulación de peso y nutrición de rendimiento entre bailarines y sus profesores. Los hallazgos indican un alto riesgo de baja disponibilidad de energía, lo que implica un alto riesgo de muchos efectos negativos asociados sobre la salud física y mental y la capacidad de rendimiento. Además, los estudios encuentran altos niveles de insatisfacción corporal, preocupación por el peso corporal, perfeccionismo y baja autoestima, así como una alta prevalencia de ansiedad y depresión.
Varios estudios de intervención encuentran un efecto positivo sobre la insatisfacción corporal, el comportamiento alimentario desordenado, la ingesta nutricional en atletas deportivos y también en bailarines de ballet en los EE. UU. y Canadá. Sin embargo, hasta el momento no ha habido ninguna intervención en bailarines noruegos.
El objetivo de este estudio es explorar la salud mental en bailarines profesionales y su conocimiento sobre estrategias de recuperación y necesidades nutricionales, e implementar y evaluar el efecto de una intervención diseñada para mejorar estos aspectos. Un grupo de estudiantes de artes escénicas sirve como control del efecto de la intervención. Además, este estudio evalúa el conocimiento de estos temas entre los bailarines y cómo tratar estos temas, en profesores de danza, y tiene como objetivo implementar y evaluar el efecto de una intervención diseñada para mejorar el conocimiento sobre estos aspectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bailarines profesionales en la universidad noruega de danza
- profesora de danza en la universidad noruega de danza
- estudiante de arte en la Academia Nacional de las Artes de Oslo
Criterio de exclusión:
- No estudiante ni profesor de danza en la Universidad Noruega de Danza, ni estudiante en la Academia Nacional de las Artes de Oslo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bailarines
Grupo reclutado de bailarines profesionales de la Universidad Noruega de Danza
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Reciba una intervención informativa diseñada (3 talleres de 90 minutos cada uno) dirigida a mejorar sus conocimientos y habilidades sobre recuperación adecuada, nutrición de rendimiento y alfabetización en salud mental.
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Sin intervención: Control
Reclutado grupo de estudiantes profesionales de arte de la Academia de las Artes de Oslo (Noruega)
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Experimental: Profesores de baile
Grupo de profesores de danza reclutados de la Universidad Noruega de Danza
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Recibe una intervención informativa diseñada (3 talleres de 60min cada uno) dirigida a mejorar sus conocimientos y habilidades sobre cómo identificar y tratar problemas de salud mental y nutricionales en bailarines.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-q) del Prof. Fairburn evalúa válidamente la frecuencia y la gravedad de las características de la DE para producir diagnósticos de DE de acuerdo con el DSM-5.
Consta de 22 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 0 a 6 y 6 ítems en los que se da un número de frecuencia para una determinada conducta alimentaria.
El cuestionario se promedia con una escala global y 4 subescalas, en las que un mayor valor indica mayor gravedad clínica.
La puntuación de corte global que indica la probabilidad de un trastorno alimentario en la población femenina noruega es 2,5.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el perfeccionismo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La escala de perfeccionismo de niños y adolescentes (CAPS) es una medida de 22 ítems del perfeccionismo en niños y adolescentes, que comprende dos subescalas; perfeccionismo orientado hacia uno mismo (12 ítems) y perfeccionismo orientado a lo social (10 ítems).
Cuotas de preguntas de 1 (falso - nada cierto) a 5 (muy cierto para mí); por lo tanto, un valor más alto indica un nivel más alto de perfeccionismo.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La escala de resiliencia para adultos (RSA) se puede utilizar para evaluar la presencia de factores protectores importantes para recuperar y mantener la salud mental.
Es un instrumento de autoinforme para evaluar seis dimensiones protectoras de la resiliencia en adultos: (1) Percepción del Yo, (2) Futuro Planeado, (3) Competencia Social, (4) Cohesión Familiar, (5) Recursos Sociales, ( 6) Estilo estructurado.
El RSA tiene 33 artículos; la respuesta al ítem varía de uno a siete; las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de factores protectores de la resiliencia.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Inventario de autoestima de Rosenborg por Rosenberg, M. (1965).
Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Se cree que la escala es unidimensional.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cambio en la apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Escala de apreciación corporal (BAS-2) de Avalos et al 2005.
La Escala de Apreciación Corporal de 10 ítems ) evalúa la aceptación, las opiniones favorables y el respeto de los individuos por su cuerpo.
Cada elemento se puntúa en una escala de Likert del 1 al 5, y la puntuación global es la puntuación media de los elementos del 1 al 10.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cambio en la disponibilidad de energía
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cuestionario de baja disponibilidad energética en mujeres (LEAF) y Cuestionario de baja disponibilidad energética en hombres (LEAM).
El LEAF-Q se desarrolló para detectar LEA en atletas femeninas y mide la ocurrencia de lesiones, disfunción gastrointestinal (GD) e irregularidades menstruales (MI) relacionadas con la baja disponibilidad de energía.
Los puntos de corte sugeridos para GD, MI y para la puntuación total de LEAF-Q son ≥2, ≥4 y ≥8, respectivamente, con una puntuación más alta que indica una condición clínica más grave.
El LEAM-q es una versión del cuestionario adaptada a hombres, que actualmente se encuentra en proceso de validación.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cambio en la depresión y la ansiedad.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La lista de verificación de síntomas de Hopkins (SCL-10) se usa para medir la angustia psicológica entre adolescentes y adultos; diseñado para medir los síntomas de ansiedad y depresión.
Cuatro de las diez preguntas son sobre ansiedad y seis sobre depresión.
Las 10 preguntas tienen 4 categorías de respuesta: 'Nada', 'Un poco', 'Bastante' y 'Extremadamente'.
Las respuestas se resumen en todos los ítems y la puntuación media se utiliza como medida de la angustia psicológica.
Una puntuación media ≥1,85 se considera un valor de corte válido para la predicción de la angustia mental.
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la información demográfica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Edad, peso corporal, altura, historial deportivo, conocimiento sobre nutrición, conocimiento sobre estrategias de recuperación
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Antes de la intervención, después de la intervención (4 meses) y seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Experiencias personales
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 meses)
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Entrevistas individuales con bailarines y profesores de baile sobre sus conocimientos y experiencias con la salud mental como bailarín/dentro de los bailarines, y con su deporte y sus medidas para proporcionar una salud física y mental óptima
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Antes y después de la intervención (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/00770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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