- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085861
Salute mentale nei ballerini; uno studio di intervento (MeHeDa)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ben documentato che la danza professionale aumenta il rischio o è fortemente associato a problemi di salute mentale come disturbi alimentari, ansia e disturbi compulsivo-ossessivi. Per quanto la società sportiva internazionale abbia riconosciuto le sfide sulla disfunzione erettile nello sport, lo stesso non vale per la danza. La prevalenza puntuale della disfunzione erettile nella popolazione generale europea è di circa lo 0,3-4,0%. con una corrispondente prevalenza tra i ballerini professionisti del 12,0-26,5%. Inoltre, il rischio più elevato di ED tra le discipline di danza si trova all'interno del balletto. Non ci sono rapporti sulla prevalenza nei ballerini norvegesi; tuttavia, la casa del Norwegian National Ballet riporta una prevalenza una tantum del 50% tra i ballerini. Precedenti studi hanno identificato una scarsa conoscenza e pratica sulla nutrizione delle prestazioni e sulle strategie di regolazione del peso tra i ballerini e i loro insegnanti. I risultati indicano un alto rischio di bassa disponibilità di energia, implicando un alto rischio per i molti effetti negativi associati sulla salute fisica e mentale e sulla capacità di prestazione. Inoltre, gli studi rilevano alti livelli di insoddisfazione corporea, preoccupazione per il peso corporeo, perfezionismo e bassa autostima, nonché un'elevata prevalenza di ansia e depressione.
Diversi studi di intervento trovano effetti positivi su insoddisfazione corporea, comportamento alimentare disordinato, apporto nutrizionale negli atleti sportivi e anche nei ballerini negli Stati Uniti e in Canada. Tuttavia, finora non c'è stato alcun intervento sui ballerini norvegesi.
L'obiettivo di questo studio è quello di esplorare la salute mentale nei ballerini professionisti e le loro conoscenze sulle strategie di recupero e sui bisogni nutrizionali, e di implementare e valutare l'effetto di un intervento progettato per migliorare questi aspetti. Un gruppo di studenti di performance art funge da controllo dell'effetto dell'intervento. Inoltre questo studio valuta la conoscenza di questi problemi tra i ballerini e come affrontare tali problemi, negli insegnanti di danza, e si propone di implementare e valutare l'effetto di un intervento progettato per migliorare la conoscenza su questi aspetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ballerini professionisti presso l'Università norvegese di danza
- insegnante di danza presso l'Università norvegese di danza
- studente d'arte presso l'Oslo National Academy of the Arts
Criteri di esclusione:
- Non studente o insegnante di danza presso l'Università norvegese di danza, o studente presso l'Oslo National Academy of the Arts
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ballerini
Ha reclutato un gruppo di ballerini professionisti dell'Università di danza norvegese
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Ricevere un intervento informativo progettato (3 workshop di 90 minuti ciascuno) volto a migliorare le loro conoscenze e abilità su un corretto recupero, nutrizione delle prestazioni e alfabetizzazione sulla salute mentale.
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo reclutato di studenti d'arte professionisti dell'Accademia delle arti di Oslo (Norvegia)
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Sperimentale: Insegnanti di danza
Reclutato gruppo di insegnanti di danza dell'Università di danza norvegese
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Ricevere un intervento informativo progettato (3 workshop di 60 minuti ciascuno) volto a migliorare le loro conoscenze e abilità su come identificare e affrontare i problemi di salute mentale e nutrizionali nei ballerini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei sintomi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Il questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDE-q) del Prof. Fairburn valuta validamente la frequenza e la gravità delle caratteristiche della DE per produrre diagnosi di DE secondo il DSM-5.
Costituisce 22 item valutati su una scala Likert da 0 a 6 e 6 item in cui viene dato un numero di frequenza per un dato comportamento alimentare.
Il questionario è mediato con una scala globale e 4 sottoscale, in cui un valore più alto indica una maggiore gravità clinica.
Il punteggio limite del punteggio globale che indica la probabilità di un disturbo alimentare nella popolazione femminile norvegese è 2,5.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel perfezionismo
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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La scala del perfezionismo per bambini e adolescenti (CAPS) è una misura di 22 elementi del perfezionismo nei bambini e negli adolescenti, compromettendo due sottoscale; perfezionismo orientato verso se stessi (12 item) e perfezionismo orientato al sociale (10 item).
Valutazioni delle domande da 1 (falso - per niente vero) a 5 (verissimo per me); quindi un valore più alto indica un livello più alto di perfezionismo.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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La scala di resilienza per gli adulti (RSA) può essere utilizzata per valutare la presenza di fattori protettivi importanti per ritrovare e mantenere la salute mentale.
È uno strumento di autovalutazione per valutare sei dimensioni protettive della resilienza negli adulti: (1) percezione del sé, (2) futuro pianificato, (3) competenza sociale, (4) coesione familiare, (5) risorse sociali, ( 6) Stile strutturato.
La RSA ha 33 voci; item-risposta va da uno a sette; punteggi più alti riflettono livelli più elevati di fattori protettivi di resilienza.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Rosenborg Inventario dell'autostima di Rosenberg, M. (1965).
Una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé stessi.
Si ritiene che la scala sia unidimensionale.
A tutti gli item viene data risposta utilizzando un formato di scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Cambiamento nell'apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Scala di apprezzamento del corpo (BAS-2) di Avalos et al 2005.
La scala di apprezzamento del corpo a 10 voci) valuta l'accettazione, le opinioni favorevoli e il rispetto del proprio corpo da parte degli individui.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 e il punteggio globale è il punteggio medio per gli elementi da 1 a 10.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Variazione della disponibilità di energia
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Questionario sulla bassa disponibilità energetica nelle femmine (LEAF) e Questionario sulla bassa disponibilità energetica nei maschi (LEAM).
Il LEAF-Q è stato sviluppato per lo screening dei LEA nelle atlete e misura l'occorrenza di lesioni, disfunzione gastrointestinale (GD) e irregolarità mestruali (MI) correlate alla scarsa disponibilità di energia.
I cut-off suggeriti per GD, MI e per il punteggio LEAF-Q totale sono rispettivamente ≥2, ≥4 e ≥8, con punteggi più alti che indicano una condizione clinica più grave.
Il LEAM-q è una versione adattata per uomini del questionario, che è attualmente in fase di convalida.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Alterazione della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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La lista di controllo dei sintomi di Hopkins (SCL-10) viene utilizzata per misurare il disagio psicologico tra adolescenti e adulti; progettato per misurare i sintomi di ansia e depressione.
Quattro delle dieci domande riguardano l'ansia e sei la depressione.
Tutte le 10 domande hanno 4 categorie di risposta: "Per niente", "Un po'", "Abbastanza" e "Estremamente".
Le risposte sono riassunte in tutti gli elementi e il punteggio medio viene utilizzato come misura del disagio psicologico.
Un punteggio medio ≥1,85 è considerato un valore limite valido per la previsione del disagio mentale.
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle informazioni demografiche
Lasso di tempo: Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Età, peso corporeo, altezza, anamnesi sportiva, conoscenze sull'alimentazione, conoscenze sulle strategie di recupero
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Pre-intervento, post-intervento (4 mesi) e follow-up (6 mesi post-intervento)
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Esperienze personali
Lasso di tempo: Pre e post intervento (4 mesi)
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Interviste individuali con ballerini e insegnanti di danza sulle loro conoscenze ed esperienze con la salute mentale come ballerini/all'interno dei ballerini, e con il loro sport e le sue misure nel fornire una salute fisica e mentale ottimale
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Pre e post intervento (4 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/00770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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