Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ultrazvukové terapie na bilaterální myalgii žvýkacího svalu: Porovnání 1 megahertz versus 3 megahertz

6. dubna 2022 aktualizováno: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou skupinou muskuloskeletálních a neuromuskulárních stavů, které zahrnují temporomandibulární klouby, žvýkací svaly a všechny související tkáně. Tyto poruchy jsou charakterizovány regionální bolestí a omezením mandibulárního rozsahu pohybu. TMD související s bolestí postihuje přibližně 5 % až 12 % populace a může ovlivnit kvalitu života jednotlivce. Výskyt je asi 4 procenta. Terapeutický ultrazvuk je druh fyzikální terapie, která dodává energii šířením ultrazvukových vln. Jednou mezerou ve znalostech je, zda léčebná frekvence 1 megahertz (MHz) má stejnou účinnost jako léčba 3 MHz. Tento výzkum to navrhuje otestovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz stručné shrnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé samice
  • Bilaterální myalgie na základě diagnostických kritérií pro TMD (DC-TMD).
  • Průměrná bolest 5 nebo více na stupnici od 0 do 10 za posledních 30 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo diagnóza systémových muskuloskeletálních poruch nebo revmatologických onemocnění (např. fibromyalgie, svalová atrofie).
  • Určité stavy, jako jsou novotvary nebo zlomeniny.
  • Neuropatie nebo neurologické poruchy.
  • V současné době užívá svalové relaxancia nebo analgetika.
  • Během posledních 60 dnů podstoupil jakoukoli formu fyzikální terapie.
  • Těžký bruxismus vyžadující ošetření chráničem úst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1 MHz
Skupina 1 MHz bude přijímat terapeutický ultrazvuk při nastavení 1 MHz.
Postup: Terapeutický ultrazvuk
Komerčně dostupný ultrazvukový přístroj poskytne 5 minut ultrazvuku při 0,4 watt/cm^2 a 100% pracovní cyklus postupně do každého žvýkacího svalu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3 MHz
Skupina 3 MHz bude přijímat terapeutický ultrazvuk při nastavení 3 MHz.
Postup: Terapeutický ultrazvuk
Komerčně dostupný ultrazvukový přístroj poskytne 5 minut ultrazvuku při 0,4 watt/cm^2 a 100% pracovní cyklus postupně do každého žvýkacího svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti žvýkacího svalu pomocí vizuální analogové stupnice bolesti.
Časové okno: Výchozí stav do pátého týdne.
Snížení bolesti žvýkacího svalu měřené na vizuální analogové stupnici (VAS). VAS se pohybuje od 0 (vůbec žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Výchozí stav do pátého týdne.
Snížení bolesti žvýkacího svalu prahem tlakové bolesti.
Časové okno: Výchozí stav do pátého týdne.
Snížení bolesti žvýkacího svalu měřeno prahem bolesti při tlaku (VAS). VAS se pohybuje od 0 (vůbec žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Výchozí stav do pátého týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00001683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data mohou být sdílena po dokončení analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit