Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ультразвуковой терапии на двустороннюю жевательную миалгию: сравнение 1 мегагерца и 3 мегагерца

6 апреля 2022 г. обновлено: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) представляют собой группу заболеваний опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечной системы, поражающих височно-нижнечелюстные суставы, жевательные мышцы и все связанные с ними ткани. Эти расстройства характеризуются регионарной болью и ограничением диапазона движений нижней челюсти. Связанная с болью ВНЧС поражает примерно от 5% до 12% населения и может влиять на качество жизни человека. Заболеваемость составляет около 4 процентов. Терапевтический ультразвук — это тип физиотерапии, при котором энергия доставляется посредством распространения ультразвуковых волн. Один из пробелов в знаниях заключается в том, имеет ли частота лечения 1 мегагерц (МГц) такую ​​же эффективность, что и лечение частотой 3 МГц. Это исследование предлагает проверить это.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. краткое содержание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые самки
  • Двусторонняя миалгия на основе критериев диагностики ВНЧС (DC-ВНЧС)
  • Средняя боль 5 или более баллов по шкале от 0 до 10 за последние 30 дней.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе или диагноз системных заболеваний опорно-двигательного аппарата или ревматологических заболеваний (например, фибромиалгия, мышечная атрофия).
  • Определенные состояния, такие как новообразования или переломы.
  • Нейропатии или неврологические расстройства.
  • В настоящее время принимает миорелаксанты или анальгетики.
  • Проходил любую форму физиотерапии в течение последних 60 дней.
  • Тяжелый бруксизм, требующий лечения капой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1 МГц
Группа 1 МГц получит терапевтический ультразвук при настройке 1 МГц.
Процедура: Терапевтический ультразвук
Имеющийся в продаже ультразвуковой аппарат обеспечивает 5-минутное воздействие ультразвука мощностью 0,4 Вт/см^2 и 100% рабочим циклом последовательно на каждую жевательную мышцу.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3 МГц
Группа 3 МГц получит терапевтический ультразвук при настройке 3 МГц.
Процедура: Терапевтический ультразвук
Имеющийся в продаже ультразвуковой аппарат обеспечивает 5-минутное воздействие ультразвука мощностью 0,4 Вт/см^2 и 100% рабочим циклом последовательно на каждую жевательную мышцу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение жевательной боли по визуальной аналоговой шкале боли.
Временное ограничение: Исходный уровень до пятой недели.
Уменьшение боли в жевательных мышцах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ оценивается от 0 (полное отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Исходный уровень до пятой недели.
Уменьшение жевательной боли за счет порога болевой чувствительности при надавливании.
Временное ограничение: Исходный уровень до пятой недели.
Уменьшение боли в жевательных мышцах, измеряемое порогом болевой чувствительности при надавливании (ВАШ). ВАШ варьируется от 0 (полное отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Исходный уровень до пятой недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study00001683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться