Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydterapi på bilateral massetermyalgi: Sammenligning av 1 megahertz versus 3 megahertz

6. april 2022 oppdatert av: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Temporomandibulære lidelser (TMD) er en gruppe muskel-skjelett- og nevromuskulære tilstander som involverer temporomandibulære ledd, tyggemusklene og alt tilhørende vev. Disse lidelsene er preget av regionale smerter og begrensning av mandibulært bevegelsesområde. Smerterelatert TMD påvirker omtrent 5 % til 12 % av befolkningen og kan påvirke individets livskvalitet. Forekomsten er rundt 4 prosent. Terapeutisk ultralyd er en type fysioterapi som leverer energi via forplantning av ultralydbølger. Et kunnskapshull er om 1 megahertz (MHz) behandlingsfrekvens har samme effekt som å behandle med 3 MHz. Denne forskningen foreslår å teste det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner
  • Bilateral myalgi basert på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) kriterier
  • En gjennomsnittlig smerte på 5 eller mer på en skala fra 0 til 10 i løpet av de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie eller diagnose av systemiske muskel- og skjelettlidelser eller revmatologiske sykdommer (f. fibromyalgi, muskelatrofi).
  • Visse tilstander som neoplasmer eller brudd.
  • Nevropatier eller nevrologiske lidelser.
  • Tar for tiden muskelavslappende eller smertestillende midler.
  • Gjennomgått enhver form for fysioterapi i løpet av de siste 60 dagene.
  • Alvorlig bruksisme som krever munnbeskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 MHz-gruppen
1 MHz-gruppen vil motta terapeutisk ultralyd ved 1 MHz-innstillingen.
Fremgangsmåte: Terapeutisk ultralyd
En kommersielt tilgjengelig ultralydmaskin vil gi 5 minutters ultralyd ved 0,4 watt/cm^2 og 100 % arbeidssyklus sekvensielt til hver tyggemuskel.
EKSPERIMENTELL: 3 MHz-gruppen
3 MHz-gruppen vil motta terapeutisk ultralyd ved 3 MHz-innstillingen.
Fremgangsmåte: Terapeutisk ultralyd
En kommersielt tilgjengelig ultralydmaskin vil gi 5 minutters ultralyd ved 0,4 watt/cm^2 og 100 % arbeidssyklus sekvensielt til hver tyggemuskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i tyggesmerter ved visuell analog smerteskala.
Tidsramme: Baseline til femte uke.
Reduksjon i tyggesmerter målt på en visuell analog skala (VAS). VAS går fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 100 (verst tenkelig smerte).
Baseline til femte uke.
Reduksjon i tyggesmerter ved trykksmerteterskel.
Tidsramme: Baseline til femte uke.
Reduksjon i tyggesmerter målt med trykksmerteterskel (VAS). VAS går fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 100 (verst tenkelig smerte).
Baseline til femte uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study00001683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles etter at analysen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksne kvinner

Kliniske studier på Terapeutisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere