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Efecto de la terapia de ultrasonido en la mialgia del masetero bilateral: comparación de 1 megahercio versus 3 megahercio

6 de abril de 2022 actualizado por: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Los trastornos temporomandibulares (TMD) son un grupo de afecciones musculoesqueléticas y neuromusculares que involucran las articulaciones temporomandibulares, los músculos masticatorios y todos los tejidos asociados. Estos trastornos se caracterizan por dolor regional y limitación del rango de movimiento mandibular. Los TMD relacionados con el dolor afectan aproximadamente del 5% al ​​12% de la población y pueden afectar la calidad de vida de las personas. La incidencia es de alrededor del 4 por ciento. El ultrasonido terapéutico es un tipo de terapia física que administra energía a través de la propagación de ondas ultrasónicas. Una brecha en el conocimiento es si la frecuencia de tratamiento de 1 megahercio (MHz) tiene la misma eficacia que el tratamiento con 3 MHz. Esta investigación se propone probar eso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ver breve resumen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras adultas
  • Mialgia bilateral basada en los criterios Diagnostic Criteria for TMD (DC-TMD)
  • Un dolor promedio de 5 o más en una escala de 0 a 10 en los últimos 30 días.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o diagnóstico de trastornos musculoesqueléticos sistémicos o enfermedades reumatológicas (p. fibromialgia, atrofia muscular).
  • Ciertas condiciones como neoplasias o fracturas.
  • Neuropatías o trastornos neurológicos.
  • Toma actualmente relajantes musculares o analgésicos.
  • Sometido a cualquier forma de fisioterapia en los últimos 60 días.
  • Bruxismo severo que requiere tratamiento con protector bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de 1 MHz
El grupo de 1 MHz recibirá ultrasonido terapéutico en la configuración de 1 MHz.
Procedimiento: Ultrasonido terapéutico
Una máquina de ultrasonido disponible en el mercado proporcionará 5 minutos de ultrasonido a 0,4 vatios/cm^2 y un ciclo de trabajo del 100% secuencialmente a cada músculo masetero.
EXPERIMENTAL: El grupo de 3 MHz
El grupo de 3 MHz recibirá ultrasonido terapéutico en la configuración de 3 MHz.
Procedimiento: Ultrasonido terapéutico
Una máquina de ultrasonido disponible en el mercado proporcionará 5 minutos de ultrasonido a 0,4 vatios/cm^2 y un ciclo de trabajo del 100% secuencialmente a cada músculo masetero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor en el masetero mediante escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base a la quinta semana.
Reducción del dolor en el masetero medido en una escala analógica visual (VAS). El VAS va de 0 (ningún dolor en absoluto) a 100 (el peor dolor imaginable).
Línea de base a la quinta semana.
Reducción del dolor masetero por umbral de dolor a la presión.
Periodo de tiempo: Línea de base a la quinta semana.
Reducción del dolor en el masetero medido con el umbral de dolor a la presión (VAS). El VAS va de 0 (ningún dolor en absoluto) a 100 (el peor dolor imaginable).
Línea de base a la quinta semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Study00001683

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse después de que se complete el análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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