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Wirkung der Ultraschalltherapie auf bilaterale Masseter-Myalgie: Vergleich von 1 Megahertz versus 3 Megahertz

6. April 2022 aktualisiert von: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD) sind eine Gruppe von muskuloskelettalen und neuromuskulären Erkrankungen, die die Kiefergelenke, die Kaumuskulatur und alle damit verbundenen Gewebe betreffen. Diese Störungen sind durch regionale Schmerzen und eine Einschränkung des Bewegungsbereichs des Unterkiefers gekennzeichnet. Schmerzbedingte CMD betrifft etwa 5 % bis 12 % der Bevölkerung und kann die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigen. Die Inzidenz liegt bei etwa 4 Prozent. Therapeutischer Ultraschall ist eine Art physikalische Therapie, die Energie durch Ausbreitung von Ultraschallwellen liefert. Eine Wissenslücke besteht darin, ob eine Behandlungsfrequenz von 1 Megahertz (MHz) dieselbe Wirksamkeit hat wie eine Behandlung mit 3 MHz. Diese Studie schlägt vor, dies zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Weibchen
  • Bilaterale Myalgie basierend auf diagnostischen Kriterien für TMD (DC-TMD) Kriterien
  • Ein durchschnittlicher Schmerz von 5 oder mehr auf einer Skala von 0 bis 10 in den letzten 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte oder Diagnose von systemischen Erkrankungen des Bewegungsapparates oder rheumatologischen Erkrankungen (z. Fibromyalgie, Muskelatrophie).
  • Bestimmte Erkrankungen wie Neubildungen oder Frakturen.
  • Neuropathien oder neurologische Störungen.
  • Nehmen Sie derzeit Muskelrelaxantien oder Analgetika ein.
  • Hat sich in den letzten 60 Tagen irgendeiner Form von Physiotherapie unterzogen.
  • Schwerer Bruxismus, der eine Behandlung mit einem Mundschutz erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Die 1-MHz-Gruppe
Die 1-MHz-Gruppe erhält therapeutischen Ultraschall mit der 1-MHz-Einstellung.
Verfahren: Therapeutischer Ultraschall
Ein im Handel erhältliches Ultraschallgerät liefert nacheinander 5 Minuten Ultraschall mit 0,4 Watt/cm^2 und 100 % Einschaltdauer an jeden Masseter-Muskel.
EXPERIMENTAL: Die 3-MHz-Gruppe
Die 3-MHz-Gruppe erhält therapeutischen Ultraschall mit der 3-MHz-Einstellung.
Verfahren: Therapeutischer Ultraschall
Ein im Handel erhältliches Ultraschallgerät liefert nacheinander 5 Minuten Ultraschall mit 0,4 Watt/cm^2 und 100 % Einschaltdauer an jeden Masseter-Muskel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion des Masseterschmerzes durch visuelle analoge Schmerzskala.
Zeitfenster: Baseline bis fünfte Woche.
Reduktion des Masseterschmerzes, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS). Die VAS reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 100 (stärkste vorstellbare Schmerzen).
Baseline bis fünfte Woche.
Reduktion des Masseterschmerzes durch Druckschmerzschwelle.
Zeitfenster: Baseline bis fünfte Woche.
Reduktion des Masseterschmerzes, gemessen mit der Druckschmerzschwelle (VAS). Die VAS reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 100 (stärkste vorstellbare Schmerzen).
Baseline bis fünfte Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00001683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können nach Abschluss der Analyse geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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