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Effetto della terapia ad ultrasuoni sulla mialgia massetere bilaterale: confronto tra 1 megahertz e 3 megahertz

6 aprile 2022 aggiornato da: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
I disturbi temporomandibolari (TMD) sono un gruppo di condizioni muscoloscheletriche e neuromuscolari che coinvolgono le articolazioni temporomandibolari, i muscoli masticatori e tutti i tessuti associati. Questi disturbi sono caratterizzati da dolore regionale e limitazione del range di movimento mandibolare. La TMD correlata al dolore colpisce circa il 5-12% della popolazione e può influire sulla qualità della vita dell'individuo. L'incidenza è di circa il 4%. L'ultrasuono terapeutico è un tipo di terapia fisica che fornisce energia tramite la propagazione delle onde ultrasoniche. Una lacuna nella conoscenza è se la frequenza di trattamento di 1 megahertz (MHz) abbia la stessa efficacia del trattamento con 3 MHz. Questa ricerca si propone di verificarlo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi breve riassunto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine adulte
  • Mialgia bilaterale basata sui criteri diagnostici per i criteri TMD (DC-TMD).
  • Un dolore medio di 5 o più su una scala da 0 a 10 negli ultimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi di disturbi muscoloscheletrici sistemici o malattie reumatologiche (ad es. fibromialgia, atrofia muscolare).
  • Alcune condizioni come neoplasie o fratture.
  • Neuropatie o disturbi neurologici.
  • Attualmente assume miorilassanti o analgesici.
  • Sottoposto a qualsiasi forma di terapia fisica negli ultimi 60 giorni.
  • Bruxismo grave che richiede un trattamento con paradenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo da 1 MHz
Il gruppo da 1 MHz riceverà gli ultrasuoni terapeutici con l'impostazione da 1 MHz.
Una macchina ad ultrasuoni disponibile in commercio fornirà 5 minuti di ultrasuoni a 0,4 watt/cm^2 e un ciclo di lavoro del 100% in sequenza a ciascun muscolo massetere.
SPERIMENTALE: Il gruppo 3 MHz
Il gruppo a 3 MHz riceverà gli ultrasuoni terapeutici con l'impostazione a 3 MHz.
Una macchina ad ultrasuoni disponibile in commercio fornirà 5 minuti di ultrasuoni a 0,4 watt/cm^2 e un ciclo di lavoro del 100% in sequenza a ciascun muscolo massetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore massetere mediante scala del dolore analogica visiva.
Lasso di tempo: Dal basale alla quinta settimana.
Riduzione del dolore massetere misurato su una scala analogica visiva (VAS). La VAS va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile).
Dal basale alla quinta settimana.
Riduzione del dolore massetere mediante soglia del dolore alla pressione.
Lasso di tempo: Dal basale alla quinta settimana.
Riduzione del dolore massetere misurato con la soglia del dolore alla pressione (VAS). La VAS va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile)..
Dal basale alla quinta settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi al termine dell'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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