- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04086862
Effetto della terapia ad ultrasuoni sulla mialgia massetere bilaterale: confronto tra 1 megahertz e 3 megahertz
6 aprile 2022 aggiornato da: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
I disturbi temporomandibolari (TMD) sono un gruppo di condizioni muscoloscheletriche e neuromuscolari che coinvolgono le articolazioni temporomandibolari, i muscoli masticatori e tutti i tessuti associati.
Questi disturbi sono caratterizzati da dolore regionale e limitazione del range di movimento mandibolare.
La TMD correlata al dolore colpisce circa il 5-12% della popolazione e può influire sulla qualità della vita dell'individuo.
L'incidenza è di circa il 4%.
L'ultrasuono terapeutico è un tipo di terapia fisica che fornisce energia tramite la propagazione delle onde ultrasoniche.
Una lacuna nella conoscenza è se la frequenza di trattamento di 1 megahertz (MHz) abbia la stessa efficacia del trattamento con 3 MHz.
Questa ricerca si propone di verificarlo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi breve riassunto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine adulte
- Mialgia bilaterale basata sui criteri diagnostici per i criteri TMD (DC-TMD).
- Un dolore medio di 5 o più su una scala da 0 a 10 negli ultimi 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o diagnosi di disturbi muscoloscheletrici sistemici o malattie reumatologiche (ad es. fibromialgia, atrofia muscolare).
- Alcune condizioni come neoplasie o fratture.
- Neuropatie o disturbi neurologici.
- Attualmente assume miorilassanti o analgesici.
- Sottoposto a qualsiasi forma di terapia fisica negli ultimi 60 giorni.
- Bruxismo grave che richiede un trattamento con paradenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo da 1 MHz
Il gruppo da 1 MHz riceverà gli ultrasuoni terapeutici con l'impostazione da 1 MHz.
|
Una macchina ad ultrasuoni disponibile in commercio fornirà 5 minuti di ultrasuoni a 0,4 watt/cm^2 e un ciclo di lavoro del 100% in sequenza a ciascun muscolo massetere.
|
SPERIMENTALE: Il gruppo 3 MHz
Il gruppo a 3 MHz riceverà gli ultrasuoni terapeutici con l'impostazione a 3 MHz.
|
Una macchina ad ultrasuoni disponibile in commercio fornirà 5 minuti di ultrasuoni a 0,4 watt/cm^2 e un ciclo di lavoro del 100% in sequenza a ciascun muscolo massetere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione del dolore massetere mediante scala del dolore analogica visiva.
Lasso di tempo: Dal basale alla quinta settimana.
|
Riduzione del dolore massetere misurato su una scala analogica visiva (VAS).
La VAS va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile).
|
Dal basale alla quinta settimana.
|
Riduzione del dolore massetere mediante soglia del dolore alla pressione.
Lasso di tempo: Dal basale alla quinta settimana.
|
Riduzione del dolore massetere misurato con la soglia del dolore alla pressione (VAS).
La VAS va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile)..
|
Dal basale alla quinta settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00001683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi al termine dell'analisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ultrasuoni terapeutici
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietySospesoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHNon ancora reclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundReclutamentoMalattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebraleStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CompletatoMisurazione Doppler dell'arteria uterinaOlanda
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
Riverside University Health System Medical CenterSconosciutoPazienti in stato di shock e intubati nella Trauma Bay (TB)Stati Uniti
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNon ancora reclutamentoShock settico | Pazienti in condizioni critiche
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalCompletatoIctus | Attacco ischemico transitorio | Attacco ischemico, transitorio | Incidente cerebrovascolare | Apoplessia cerebrovascolareNorvegia