Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi: Sammenligning af 1 megahertz versus 3 megahertz

6. april 2022 opdateret af: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Temporomandibulære lidelser (TMD) er en gruppe af muskuloskeletale og neuromuskulære tilstande, der involverer temporomandibulære led, tyggemusklerne og alle associerede væv. Disse lidelser er karakteriseret ved regionale smerter og begrænsning af mandibulær bevægelsesområde. Smerterelateret TMD påvirker cirka 5% til 12% af befolkningen og kan påvirke individets livskvalitet. Incidensen er omkring 4 procent. Terapeutisk ultralyd er en form for fysioterapi, der leverer energi via udbredelse af ultralydsbølger. Et hul i viden er, om 1 megahertz (MHz) behandlingsfrekvens har samme effektivitet som behandling med 3 MHz. Denne forskning foreslår at teste det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne hunner
  • Bilateral myalgi baseret på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) kriterier
  • En gennemsnitlig smerte på 5 eller mere på en skala fra 0 til 10 over de sidste 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie eller diagnose af systemiske muskel- og skeletlidelser eller reumatologiske sygdomme (f. fibromyalgi, muskelatrofi).
  • Visse tilstande såsom neoplasmer eller frakturer.
  • Neuropatier eller neurologiske lidelser.
  • Tager i øjeblikket muskelafslappende midler eller analgetika.
  • Gennemgået enhver form for fysioterapi inden for de sidste 60 dage.
  • Alvorlig bruksisme, der kræver mundbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 MHz-gruppen
1 MHz-gruppen vil modtage terapeutisk ultralyd ved 1 MHz-indstillingen.
Procedure: Terapeutisk ultralyd
En kommercielt tilgængelig ultralydsmaskine vil levere 5 minutters ultralyd ved 0,4 watt/cm^2 og 100 % arbejdscyklus sekventielt til hver tyggemuskel.
EKSPERIMENTEL: 3 MHz-gruppen
3 MHz-gruppen vil modtage terapeutisk ultralyd ved 3 MHz-indstillingen.
Procedure: Terapeutisk ultralyd
En kommercielt tilgængelig ultralydsmaskine vil levere 5 minutters ultralyd ved 0,4 watt/cm^2 og 100 % arbejdscyklus sekventielt til hver tyggemuskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tyggesmerter ved visuel analog smerteskala.
Tidsramme: Baseline til femte uge.
Reduktion af tyggesmerter målt på en visuel analog skala (VAS). VAS løber fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (værst tænkelig smerte).
Baseline til femte uge.
Reduktion af tyggesmerter ved tryksmertetærskel.
Tidsramme: Baseline til femte uge.
Reduktion af tyggesmerter målt med tryksmertetærskel (VAS). VAS løber fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (værst tænkelig smerte).
Baseline til femte uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00001683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan blive delt efter analysen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne hunner

Kliniske forsøg med Terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner