Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänihoidon vaikutus bilateraaliseen puristajalihaskiaan: 1 megahertsin ja 3 megahertsin vertailu

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat joukko tuki- ja liikuntaelimistön ja hermo-lihassairauksia, joihin liittyvät temporomandibulaariset nivelet, puremislihakset ja kaikki niihin liittyvät kudokset. Näille häiriöille on ominaista alueellinen kipu ja alaleuan liikeradan rajoittuminen. Kipuun liittyvää TMD:tä esiintyy noin 5–12 %:lla väestöstä ja se voi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun. Ilmaantuvuus on noin 4 prosenttia. Terapeuttinen ultraääni on eräänlainen fysioterapia, joka tuottaa energiaa ultraääniaaltojen leviämisen kautta. Yksi tiedon puute on se, onko 1 megahertsin (MHz) käsittelytaajuudella sama tehokkuus kuin 3 MHz:n käsittelyllä. Tämä tutkimus ehdottaa sen testaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset
  • Kahdenvälinen myalgia, joka perustuu TMD:n diagnostisiin kriteereihin (DC-TMD).
  • Keskimääräinen kipu 5 tai enemmän asteikolla 0-10 viimeisen 30 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi tai diagnoosi systeemisistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai reumatologisista sairauksista (esim. fibromyalgia, lihasatrofia).
  • Tietyt sairaudet, kuten kasvaimet tai murtumat.
  • Neuropatiat tai neurologiset häiriöt.
  • Tällä hetkellä käytän lihasrelaksantteja tai kipulääkkeitä.
  • Kävi minkäänlaista fysioterapiaa viimeisten 60 päivän aikana.
  • Vaikea bruksismi, joka vaatii suunsuojahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1 MHz ryhmä
1 MHz:n ryhmä saa terapeuttista ultraääntä 1 MHz:n asetuksella.
Menettely: Terapeuttinen ultraääni
Kaupallisesti saatavilla oleva ultraäänilaite tarjoaa 5 minuuttia ultraääntä 0,4 wattia/cm^2 ja 100 %:n käyttöjakson peräkkäin jokaiselle puremalihakselle.
KOKEELLISTA: 3 MHz ryhmä
3 MHz:n ryhmä saa terapeuttista ultraääntä 3 MHz:n asetuksella.
Menettely: Terapeuttinen ultraääni
Kaupallisesti saatavilla oleva ultraäänilaite tarjoaa 5 minuuttia ultraääntä 0,4 wattia/cm^2 ja 100 %:n käyttöjakson peräkkäin jokaiselle puremalihakselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelukivun vähentäminen visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla.
Aikaikkuna: Perustasosta viidenteen viikkoon.
Pureskelukivun väheneminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna. VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustasosta viidenteen viikkoon.
Pureskelukivun vähentäminen painekipukynnyksen avulla.
Aikaikkuna: Perustasosta viidenteen viikkoon.
Pureskelukivun väheneminen painekipukynnyksellä (VAS) mitattuna. VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustasosta viidenteen viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: W. D. McCall, Ph.D., State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study00001683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa analyysin valmistuttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuiset Naiset

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa