超声治疗对双侧咬肌肌痛的影响：1 兆赫与 3 兆赫的比较
2022年4月6日 更新者：W.D.McCall, Jr.、State University of New York at Buffalo
颞下颌关节紊乱 (TMD) 是一组涉及颞下颌关节、咀嚼肌和所有相关组织的肌肉骨骼和神经肌肉疾病。
这些疾病的特征是局部疼痛和下颌运动范围受限。
与疼痛相关的 TMD 影响大约 5% 到 12% 的人口，并且会影响个人的生活质量。
发生率约为 4%。
治疗性超声波是一种物理疗法，通过传播超声波来传递能量。
一个知识缺口是 1 兆赫 (MHz) 治疗频率是否与 3 MHz 治疗具有相同的疗效。
这项研究打算对此进行测试。
研究概览
详细说明
见简要总结。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性
- 基于TMD诊断标准（DC-TMD）标准的双侧肌痛
- 在过去 30 天内，在 0 到 10 的范围内平均疼痛为 5 或更多。
排除标准：
- 系统性肌肉骨骼疾病或风湿病病史或诊断（例如 纤维肌痛、肌肉萎缩）。
- 某些情况，例如肿瘤或骨折。
- 神经病或神经系统疾病。
- 目前正在服用肌肉松弛剂或止痛药。
- 在过去 60 天内接受过任何形式的物理治疗。
- 需要护齿治疗的严重磨牙症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1 MHz 组
1 MHz 组将在 1 MHz 设置下接受治疗性超声波。
|
市售的超声波机器将以 0.4 瓦/厘米^2 和 100% 占空比顺序向每个咬肌提供 5 分钟的超声波。
|
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实验性的：3 MHz组
3 MHz 组将在 3 MHz 设置下接受治疗性超声波。
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市售的超声波机器将以 0.4 瓦/厘米^2 和 100% 占空比顺序向每个咬肌提供 5 分钟的超声波。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟疼痛量表减轻咬肌疼痛。
大体时间：基线至第五周。
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量咬肌疼痛减轻。
VAS 从 0（完全没有疼痛）到 100（可以想象到的最严重的疼痛）。
|
基线至第五周。
|
|
通过压力疼痛阈值减少咬肌疼痛。
大体时间：基线至第五周。
|
用压力疼痛阈值 (VAS) 测量咬肌疼痛减轻。
VAS 从 0（完全没有疼痛）到 100（可以想象到的最严重的疼痛）。
|
基线至第五周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：W. D. McCall, Ph.D.、State University of New York at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月24日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2021年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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