Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi chronickou bolestí hlavy a bolestí zad s porodem

18. září 2021 aktualizováno: Pamela Flood, Stanford University

Tato studie používá jediný dotazník k vyhodnocení dvou samostatných primárních výsledků:

  1. Identifikovat souvislost mezi chronickou bolestí hlavy u žen, které porodily děti, ve srovnání s kontrolní skupinou žen, které vychovaly děti, ale neporodily je
  2. Identifikovat souvislost mezi chronickými bolestmi zad u žen, které porodily děti, ve srovnání s kontrolní skupinou žen, které vychovaly děti, ale neporodily je

Přehled studie

Detailní popis

Chronické bolesti hlavy a zad mají nadměrnou prevalenci u žen ve srovnání s muži. Tato studie používá jediný průzkum, který používá logiku k posouzení souvislosti mezi porodem a chronickou bolestí hlavy a mezi porodem a chronickou bolestí zad pomocí screeningových otázek. Otázky zní: „Trpíte chronickými bolestmi hlavy“ a „Trpíte chronickými bolestmi zad“. V závislosti na odpovědi na screeningovou otázku dostane subjekt další otázky pouze související se syndromem, který podporoval.

Rameno 1) Existuje souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a porodem nad rámec výchovy dětí. Sekundárními výsledky jsou dočasná souvislost mezi nástupem nebo zhoršením bolesti hlavy a porodem, souvislost mezi migrenózní bolestí hlavy a porodem, souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a anestetickými komplikacemi.

Rameno 2) Existuje souvislost mezi chronickou bolestí zad a porodem nad rámec výchovy dětí. Sekundárními výsledky jsou dočasná souvislost mezi nástupem nebo zhoršením bolesti zad a porodem, souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a anestezií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí, kteří se rozhodli být kontaktováni pro výzkumné studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské zastoupení

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická bolest hlavy
Ženy, které podporují chronické bolesti hlavy
Chronická bolest zad
Ženy, které podporují chronické bolesti zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest hlavy
Časové okno: 10 minutový dotazník
Procento pacientek s chronickou bolestí hlavy, které porodily děti/Procento pacientek s chronickou bolestí hlavy, které vychovávaly děti, ale neporodily
10 minutový dotazník
Chronické bolesti zad
Časové okno: 10 minutový dotazník
Procento pacientek s chronickou bolestí zad, které porodily děti/Procento pacientek s chronickou bolestí zad, které nerodily
10 minutový dotazník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Migréna
Časové okno: 10 minutový dotazník
Procento pacientek s migrénou, které porodily děti/Procento pacientek s migrénou, které nerodily
10 minutový dotazník
Časová shoda bolestí hlavy a porodu
Časové okno: 10 minutový dotazník
Ženy, u kterých se objevila nebo měla horší bolest hlavy do jednoho roku po porodu ve srovnání s rokem od začátku výchovy nedonošeného dítěte
10 minutový dotazník
Časová koincidence bolesti hlavy a durální punkce
Časové okno: 10 minutový dotazník
Ženy, u kterých se během jednoho roku po durální punkci vyvinula nebo měla horší bolest hlavy, ve srovnání s těmi, které durální punkci neměly
10 minutový dotazník

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová koincidence bolesti zad a regionální anestezie
Časové okno: 10 minutový dotazník
Ženy, u kterých se během jednoho roku po regionální anestezii objevila nebo měla horší bolest zad, ve srovnání s těmi, které regionální anestezii neměly
10 minutový dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V závislosti na dohodě. Pouze de identifikované údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

3
Předplatit