- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04091321
Asociace mezi chronickou bolestí hlavy a bolestí zad s porodem
Tato studie používá jediný dotazník k vyhodnocení dvou samostatných primárních výsledků:
- Identifikovat souvislost mezi chronickou bolestí hlavy u žen, které porodily děti, ve srovnání s kontrolní skupinou žen, které vychovaly děti, ale neporodily je
- Identifikovat souvislost mezi chronickými bolestmi zad u žen, které porodily děti, ve srovnání s kontrolní skupinou žen, které vychovaly děti, ale neporodily je
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronické bolesti hlavy a zad mají nadměrnou prevalenci u žen ve srovnání s muži. Tato studie používá jediný průzkum, který používá logiku k posouzení souvislosti mezi porodem a chronickou bolestí hlavy a mezi porodem a chronickou bolestí zad pomocí screeningových otázek. Otázky zní: „Trpíte chronickými bolestmi hlavy“ a „Trpíte chronickými bolestmi zad“. V závislosti na odpovědi na screeningovou otázku dostane subjekt další otázky pouze související se syndromem, který podporoval.
Rameno 1) Existuje souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a porodem nad rámec výchovy dětí. Sekundárními výsledky jsou dočasná souvislost mezi nástupem nebo zhoršením bolesti hlavy a porodem, souvislost mezi migrenózní bolestí hlavy a porodem, souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a anestetickými komplikacemi.
Rameno 2) Existuje souvislost mezi chronickou bolestí zad a porodem nad rámec výchovy dětí. Sekundárními výsledky jsou dočasná souvislost mezi nástupem nebo zhoršením bolesti zad a porodem, souvislost mezi chronickou bolestí hlavy a anestezií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské zastoupení
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Chronická bolest hlavy
Ženy, které podporují chronické bolesti hlavy
|
Chronická bolest zad
Ženy, které podporují chronické bolesti zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chronická bolest hlavy
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Procento pacientek s chronickou bolestí hlavy, které porodily děti/Procento pacientek s chronickou bolestí hlavy, které vychovávaly děti, ale neporodily
|
10 minutový dotazník
|
Chronické bolesti zad
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Procento pacientek s chronickou bolestí zad, které porodily děti/Procento pacientek s chronickou bolestí zad, které nerodily
|
10 minutový dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Migréna
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Procento pacientek s migrénou, které porodily děti/Procento pacientek s migrénou, které nerodily
|
10 minutový dotazník
|
Časová shoda bolestí hlavy a porodu
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Ženy, u kterých se objevila nebo měla horší bolest hlavy do jednoho roku po porodu ve srovnání s rokem od začátku výchovy nedonošeného dítěte
|
10 minutový dotazník
|
Časová koincidence bolesti hlavy a durální punkce
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Ženy, u kterých se během jednoho roku po durální punkci vyvinula nebo měla horší bolest hlavy, ve srovnání s těmi, které durální punkci neměly
|
10 minutový dotazník
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časová koincidence bolesti zad a regionální anestezie
Časové okno: 10 minutový dotazník
|
Ženy, u kterých se během jednoho roku po regionální anestezii objevila nebo měla horší bolest zad, ve srovnání s těmi, které regionální anestezii neměly
|
10 minutový dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína