- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04091321
Asociación entre dolor de cabeza crónico y dolor de espalda con el parto
Este estudio utiliza un solo cuestionario para evaluar dos resultados primarios separados:
- Identificar la asociación entre el dolor de cabeza crónico en mujeres que han dado a luz a niños en comparación con un grupo de control de mujeres que han criado niños pero no los han dado a luz
- Identificar la asociación entre el dolor de espalda crónico en mujeres que han dado a luz a niños en comparación con un grupo de control de mujeres que han criado niños pero no los han dado a luz
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cefalea crónica y el dolor de espalda tienen un exceso de prevalencia en mujeres en comparación con los hombres. Este estudio utiliza una sola encuesta que utiliza la lógica para evaluar la asociación entre el parto y el dolor de cabeza crónico y entre el parto y el dolor de espalda crónico mediante preguntas de detección. Las preguntas son: "¿Sufre de dolores de cabeza crónicos" y "¿Sufre de dolor de espalda crónico?". Dependiendo de la respuesta a la pregunta de detección, al sujeto se le darán más preguntas solo relacionadas con el síndrome que avaló.
Brazo 1) Existe una asociación entre la cefalea crónica y el parto más allá de la crianza de los hijos. Los resultados secundarios son la asociación temporal entre el inicio o el empeoramiento de la cefalea y el parto, la asociación entre la migraña y el parto, la asociación entre la cefalea crónica y las complicaciones anestésicas.
Brazo 2) Existe una asociación entre el dolor de espalda crónico y el parto más allá de la crianza de los hijos. Los resultados secundarios son la asociación temporal entre el inicio o el empeoramiento del dolor de espalda y el parto, la asociación entre el dolor de cabeza crónico y la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Representación femenina
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dolor de cabeza crónico
Mujeres que avalan el dolor de cabeza crónico
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Dolor de espalda cronico
Mujeres que avalan el dolor de espalda crónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de cabeza crónico
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Porcentaje de pacientes con cefalea crónica que dieron a luz hijos/Porcentaje de pacientes con cefalea crónica que criaron hijos pero no dieron a luz
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Dolor de espalda cronico
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Porcentaje de pacientes con dolor de espalda crónico que dieron a luz niños/Porcentaje de pacientes con dolor de espalda crónico que no dieron a luz
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Migraña
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Porcentaje de pacientes con migraña que dieron a luz hijos/Porcentaje de pacientes con migraña que no dieron a luz
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Coincidencia temporal de cefalea y parto
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Mujeres que desarrollaron o empeoraron el dolor de cabeza dentro del año posterior al parto en comparación con un año después de comenzar a criar a un hijo que no dio a luz
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Coincidencia temporal de cefalea y punción dural
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Mujeres que desarrollaron o empeoraron el dolor de cabeza dentro de un año de la punción dural en comparación con aquellas que no tuvieron una punción dural
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coincidencia temporal de dolor de espalda y anestesia regional
Periodo de tiempo: Cuestionario de 10 minutos
|
Mujeres que desarrollaron o empeoraron el dolor de espalda dentro de un año de anestesia regional en comparación con aquellas que no recibieron anestesia regional
|
Cuestionario de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Dolor de espalda
- Enfermedad
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Cefalea post-punción dural
Otros números de identificación del estudio
- 52732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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