- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04091321
Associazione tra mal di testa cronico e mal di schiena con il parto
Questo studio utilizza un singolo questionario per valutare due risultati primari separati:
- Identificare l'associazione tra cefalea cronica nelle donne che hanno partorito rispetto a un gruppo di controllo di donne che hanno allevato figli ma non li hanno partoriti
- Identificare l'associazione tra mal di schiena cronico nelle donne che hanno partorito rispetto a un gruppo di controllo di donne che hanno allevato figli ma non li hanno partoriti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il mal di testa cronico e il mal di schiena hanno una prevalenza eccessiva nelle donne rispetto agli uomini. Questo studio utilizza un singolo sondaggio che utilizza la logica per valutare l'associazione tra parto e mal di testa cronico e tra parto e mal di schiena cronico utilizzando domande di screening. Le domande sono: "Soffri di mal di testa cronico" e "Soffri di mal di schiena cronico". A seconda della risposta alla domanda filtro, al soggetto verranno poste ulteriori domande relative solo alla sindrome che ha sostenuto.
Braccio 1) C'è un'associazione tra mal di testa cronico e parto oltre a crescere i figli. Gli esiti secondari sono l'associazione temporale tra insorgenza o peggioramento della cefalea e parto, associazione tra emicrania e parto, associazione tra cefalea cronica e complicanze anestetiche.
Braccio 2) Esiste un'associazione tra il mal di schiena cronico e il parto oltre all'educazione dei figli. Gli esiti secondari sono l'associazione temporale tra l'insorgenza o il peggioramento del mal di schiena e il parto, l'associazione tra cefalea cronica e anestesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rappresentanza femminile
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Mal di testa cronico
Donne che sostengono il mal di testa cronico
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Mal di schiena cronico
Donne che sostengono il mal di schiena cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa cronico
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
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Percentuale di pazienti con cefalea cronica che hanno partorito bambini/Percentuale di pazienti con cefalea cronica che hanno allevato figli ma non hanno partorito
|
Questionario di 10 minuti
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Mal di schiena cronico
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
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Percentuale di pazienti con mal di schiena cronico che hanno partorito bambini/Percentuale di pazienti con mal di schiena cronico che non hanno partorito
|
Questionario di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emicrania
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
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Percentuale di pazienti con emicrania che hanno partorito/Percentuale di pazienti con emicrania che non hanno partorito
|
Questionario di 10 minuti
|
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Coincidenza temporale di mal di testa e parto
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
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Donne che hanno sviluppato o avuto mal di testa peggiore entro un anno dal parto rispetto a un anno dall'inizio della crescita di un bambino non partorito
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Questionario di 10 minuti
|
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Coincidenza temporale di mal di testa e puntura durale
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
|
Donne che hanno sviluppato o avuto mal di testa peggiore entro un anno dalla puntura durale rispetto a quelle che non hanno avuto una puntura durale
|
Questionario di 10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coincidenza temporale di mal di schiena e anestesia regionale
Lasso di tempo: Questionario di 10 minuti
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Donne che hanno sviluppato o avuto un mal di schiena peggiore entro un anno dall'anestesia regionale rispetto a quelle che non hanno avuto l'anestesia regionale
|
Questionario di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Mal di schiena
- Patologia
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Disturbi della cefalea, secondari
- Disturbi della cefalea
- Cefalea post-puntura durale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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