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Assoziation zwischen chronischen Kopfschmerzen und Rückenschmerzen bei der Geburt

18. September 2021 aktualisiert von: Pamela Flood, Stanford University

Diese Studie verwendet einen einzigen Fragebogen, um zwei separate primäre Ergebnisse zu bewerten:

  1. Identifizierung des Zusammenhangs zwischen chronischen Kopfschmerzen bei Frauen, die Kinder geboren haben, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Frauen, die Kinder großgezogen, aber keine geboren haben
  2. Identifizierung des Zusammenhangs zwischen chronischen Rückenschmerzen bei Frauen, die Kinder geboren haben, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Frauen, die Kinder großgezogen, aber nicht geboren haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Kopf- und Rückenschmerzen sind bei Frauen im Vergleich zu Männern häufiger. Diese Studie verwendet eine einzige Umfrage, die Logik verwendet, um anhand von Screening-Fragen den Zusammenhang zwischen Geburt und chronischen Kopfschmerzen sowie zwischen Geburt und chronischen Rückenschmerzen zu bewerten. Die Fragen lauten „Leiden Sie unter chronischen Kopfschmerzen“ und „Leiden Sie unter chronischen Rückenschmerzen?“. Abhängig von der Antwort auf die Screening-Frage erhält der Proband weitere Fragen, die sich nur auf das von ihm befürwortete Syndrom beziehen.

Arm 1) Es gibt einen Zusammenhang zwischen chronischen Kopfschmerzen und der Geburt über die Erziehung von Kindern hinaus. Sekundäre Endpunkte sind der zeitliche Zusammenhang zwischen Beginn oder Verschlechterung der Kopfschmerzen und Geburt, Zusammenhang zwischen Migränekopfschmerz und Geburt, Zusammenhang zwischen chronischen Kopfschmerzen und Narkosekomplikationen.

Arm 2) Es besteht ein Zusammenhang zwischen chronischen Rückenschmerzen und der Geburt über die Kindererziehung hinaus. Sekundäre Endpunkte sind der zeitliche Zusammenhang zwischen Beginn oder Verschlechterung von Rückenschmerzen und Geburt, Zusammenhang zwischen chronischen Kopfschmerzen und Anästhesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Schmerzpatienten, die sich dafür entschieden haben, für Forschungsstudien kontaktiert zu werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Vertretung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronischer Kopfschmerz
Frauen, die chronische Kopfschmerzen befürworten
Chronische Rückenschmerzen
Frauen, die chronische Rückenschmerzen befürworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Kopfschmerzen
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Prozentsatz der Patienten mit chronischen Kopfschmerzen, die Kinder zur Welt gebracht haben/Prozent der Patienten mit chronischen Kopfschmerzen, die Kinder großgezogen, aber keine Kinder zur Welt gebracht haben
10-Minuten-Fragebogen
Chronische Rückenschmerzen
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Prozentsatz der Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die Kinder geboren haben/Prozent der Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die kein Kind geboren haben
10-Minuten-Fragebogen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migräne
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Prozentsatz der Patienten mit Migräne, die Kinder geboren haben/Prozent der Patienten mit Migräne, die kein Kind geboren haben
10-Minuten-Fragebogen
Zeitliches Zusammenfallen von Kopfschmerzen und Geburt
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Frauen, die innerhalb eines Jahres nach der Entbindung im Vergleich zu einem Jahr nach Beginn der Erziehung eines nicht entbundenen Kindes stärkere Kopfschmerzen entwickelten oder hatten
10-Minuten-Fragebogen
Zeitliches Zusammentreffen von Kopfschmerz und Duralpunktion
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Frauen, die innerhalb eines Jahres nach der Durapunktion stärkere Kopfschmerzen entwickelten oder hatten als diejenigen, die keine Durapunktion hatten
10-Minuten-Fragebogen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliches Zusammenfallen von Rückenschmerzen und Regionalanästhesie
Zeitfenster: 10-Minuten-Fragebogen
Frauen, die innerhalb eines Jahres nach Regionalanästhesie stärkere Rückenschmerzen entwickelten oder hatten, im Vergleich zu Frauen ohne Regionalanästhesie
10-Minuten-Fragebogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52732

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Beschreibung des IPD-Plans

Je nach Vereinbarung. Nur die identifizierten Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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