- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04091321
Associação entre dor de cabeça crônica e dor nas costas com o parto
Este estudo usa um único questionário para avaliar dois resultados primários separados:
- Identificar associação entre cefaléia crônica em mulheres que tiveram filhos em comparação com um grupo controle de mulheres que criaram filhos, mas não os deram à luz
- Identificar associação entre dor crônica nas costas em mulheres que tiveram filhos em comparação com um grupo controle de mulheres que criaram filhos, mas não os deram à luz
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cefaléia crônica e a dor nas costas têm uma prevalência excessiva em mulheres em comparação aos homens. Este estudo usa uma única pesquisa que usa lógica para avaliar a associação entre parto e dor de cabeça crônica e entre parto e dor crônica nas costas usando perguntas de triagem. As perguntas são: "Você sofre de dores de cabeça crônicas" e "Você sofre de dores crônicas nas costas". Dependendo da resposta à pergunta de triagem, o sujeito receberá mais perguntas relacionadas apenas à síndrome que endossou.
Braço 1) Existe uma associação entre dor de cabeça crônica e parto além de criar filhos. Os desfechos secundários são associação temporal entre início ou piora da cefaléia e parto, associação entre enxaqueca e parto, associação entre cefaléia crônica e complicações anestésicas.
Braço 2) Existe uma associação entre dor crônica nas costas e parto além de criar filhos. Os desfechos secundários são associação temporal entre o aparecimento ou piora da dor nas costas e o parto, associação entre cefaléia crônica e anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- representação feminina
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cefaléia Crônica
Mulheres que endossam cefaléia crônica
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Dor Crônica nas Costas
Mulheres que endossam dores crônicas nas costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça crônica
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Porcentagem de pacientes com cefaleia crônica que tiveram filhos/Porcentagem de pacientes com cefaleia crônica que criaram filhos, mas não deram à luz
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Questionário de 10 minutos
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Dor crônica nas costas
Prazo: Questionário de 10 minutos
|
Porcentagem de pacientes com dor crônica nas costas que deram à luz/Porcentagem de pacientes com dor crônica nas costas que não deram à luz
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Questionário de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enxaqueca
Prazo: Questionário de 10 minutos
|
Porcentagem de pacientes com enxaqueca que tiveram filhos/Porcentagem de pacientes com enxaqueca que não deram à luz
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Questionário de 10 minutos
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Coincidência temporal de dor de cabeça e parto
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Mulheres que desenvolveram ou pioraram a dor de cabeça dentro de um ano após o parto em comparação com um ano após começar a criar uma criança não entregue
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Questionário de 10 minutos
|
|
Coincidência temporal de cefaléia e punção dural
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Mulheres que desenvolveram ou pioraram a dor de cabeça dentro de um ano após a punção dural em comparação com aquelas que não tiveram punção dural
|
Questionário de 10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coincidência temporal de dor nas costas e anestesia regional
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Mulheres que desenvolveram ou pioraram a dor nas costas dentro de um ano de anestesia regional em comparação com aquelas que não receberam anestesia regional
|
Questionário de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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