- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04091321
Związek między przewlekłym bólem głowy a bólem pleców z porodem
W tym badaniu wykorzystano pojedynczy kwestionariusz do oceny dwóch oddzielnych głównych wyników:
- Identyfikacja związku między przewlekłym bólem głowy u kobiet, które urodziły dzieci, a grupą kontrolną kobiet, które wychowały dzieci, ale ich nie urodziły
- Identyfikacja związku między przewlekłym bólem pleców u kobiet, które urodziły dzieci, a grupą kontrolną kobiet, które wychowały dzieci, ale ich nie urodziły
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekły ból głowy i ból pleców występują częściej u kobiet niż u mężczyzn. W tym badaniu wykorzystano jedną ankietę, która wykorzystuje logikę do oceny związku między porodem a przewlekłym bólem głowy oraz między porodem a przewlekłym bólem pleców za pomocą pytań przesiewowych. Pytania brzmią: „Czy cierpisz na przewlekłe bóle głowy” i „Czy cierpisz na przewlekłe bóle pleców”. W zależności od odpowiedzi na pytanie przesiewowe, pacjent otrzyma dalsze pytania związane tylko z zespołem, który poparł.
Ramię 1) Istnieje związek między przewlekłym bólem głowy a porodem wykraczającym poza wychowywanie dzieci. Drugorzędne wyniki to czasowy związek między wystąpieniem lub nasileniem bólu głowy a porodem, związek między migrenowym bólem głowy a porodem, związek między przewlekłym bólem głowy a powikłaniami anestezjologicznymi.
Ramię 2) Istnieje związek między przewlekłym bólem pleców a porodem wykraczającym poza wychowywanie dzieci. Drugorzędne wyniki to czasowy związek między początkiem lub nasileniem bólu pleców a porodem, związek między przewlekłym bólem głowy a znieczuleniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieca reprezentacja
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekły ból głowy
Kobiety, które popierają przewlekły ból głowy
|
|
Przewlekły ból pleców
Kobiety, które popierają przewlekły ból pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły ból głowy
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Odsetek pacjentek z przewlekłym bólem głowy, które urodziły dzieci/Odsetek pacjentek z przewlekłym bólem głowy, które wychowywały dzieci, ale nie rodziły
|
10 minutowa ankieta
|
|
Przewlekły ból pleców
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Odsetek pacjentek z przewlekłym bólem kręgosłupa, które urodziły dzieci/Odsetek pacjentek z przewlekłym bólem kręgosłupa, które nie rodziły
|
10 minutowa ankieta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migrena
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Odsetek pacjentek z migreną, które urodziły dzieci/Odsetek pacjentek z migreną, które nie rodziły
|
10 minutowa ankieta
|
|
Czasowa zbieżność bólu głowy i porodu
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Kobiety, u których rozwinął się lub miał gorszy ból głowy w ciągu roku od porodu w porównaniu z rokiem od rozpoczęcia wychowywania dziecka, które nie urodziło
|
10 minutowa ankieta
|
|
Czasowa koincydencja bólu głowy i przebicia opony twardej
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Kobiety, u których rozwinął się lub miał silniejszy ból głowy w ciągu jednego roku od przebicia opony twardej, w porównaniu z tymi, które nie miały przebicia opony twardej
|
10 minutowa ankieta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowa koincydencja bólu pleców i znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: 10 minutowa ankieta
|
Kobiety, u których rozwinął się lub miał gorszy ból pleców w ciągu jednego roku znieczulenia regionalnego, w porównaniu z kobietami, które nie miały znieczulenia regionalnego
|
10 minutowa ankieta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Ból pleców
- Choroba
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ból głowy po przebiciu opony twardej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .