- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04091321
Kroonisen päänsäryn ja selkäkivun yhdistäminen synnytykseen
Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä kyselylomaketta kahden erillisen ensisijaisen tuloksen arvioimiseen:
- Tunnistaa yhteys kroonisen päänsäryn välillä lapsia synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään naisia, jotka ovat kasvattaneet lapsia, mutta eivät ole synnyttäneet niitä
- Tunnistaa yhteys kroonisen selkäkivun välillä lapsia synnyttäneillä naisilla verrattuna kontrolliryhmään naisia, jotka ovat kasvattaneet lapsia, mutta eivät ole synnyttäneet niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen päänsärky ja selkäkipu ovat yleisempiä naisilla miehiin verrattuna. Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä kyselyä, joka arvioi logiikan avulla synnytyksen ja kroonisen päänsäryn sekä synnytyksen ja kroonisen selkäkivun välistä yhteyttä seulontakysymyksillä. Kysymykset ovat "Käiritkö kroonisista päänsäryistä" ja "Käiritkö kroonisista selkäkivuista". Seulontakysymykseen saadusta vastauksesta riippuen koehenkilölle annetaan lisäkysymyksiä, jotka liittyvät vain siihen oireyhtymään, jonka he hyväksyivät.
Käsivarsi 1) Kroonisen päänsäryn ja synnytyksen välillä on yhteys lasten kasvattamisen lisäksi. Toissijaisia tuloksia ovat ajallinen yhteys päänsäryn alkamisen tai pahenemisen ja synnytyksen välillä, yhteys migreenipäänsäryn ja synnytyksen välillä, yhteys kroonisen päänsäryn ja anestesiakomplikaatioiden välillä.
Käsivarsi 2) Kroonisen selkäkivun ja synnytyksen välillä on yhteys lasten kasvattamisen lisäksi. Toissijaiset tulokset ovat ajallinen yhteys selkäkivun alkamisen tai pahenemisen ja synnytyksen välillä, yhteys kroonisen päänsäryn ja anestesian välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen edustus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen päänsärky
Naiset, jotka kannattavat kroonista päänsärkyä
|
|
Krooninen selkäkipu
Naiset, jotka kannattavat kroonista selkäkipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen päänsärky
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Prosenttiosuus kroonista päänsärkyä sairastavista potilaista, jotka synnyttivät lapsia / prosenttiosuus potilaista, joilla on krooninen päänsärky ja jotka kasvattivat lapsia, mutta eivät synnyttäneet
|
10 minuutin kyselylomake
|
|
Krooninen selkäkipu
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on krooninen selkäkipu ja jotka synnyttivät lapsia / prosenttiosuus potilaista, joilla on krooninen selkäkipu ja jotka eivät synnyttäneet
|
10 minuutin kyselylomake
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreeni
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Prosenttiosuus migreenipotilaista, jotka synnyttivät lapsia / prosenttiosuus migreenipotilaista, jotka eivät synnyttäneet
|
10 minuutin kyselylomake
|
|
Päänsäryn ja synnytyksen ajallinen yhteensattuma
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Naiset, joille kehittyi tai oli pahempi päänsärky vuoden sisällä synnytyksestä verrattuna vuoden synnyttämättömän lapsen kasvattamisen aloittamiseen
|
10 minuutin kyselylomake
|
|
Päänsäryn ja duraalipunktion ajallinen yhteensattuma
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Naiset, joille kehittyi tai oli pahempi päänsärky vuoden sisällä duraalipunktiosta verrattuna niihin, joilla ei ollut duraalipunktiota
|
10 minuutin kyselylomake
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkivun ja aluepuudutuksen ajallinen yhteensattuma
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Naiset, joille kehittyi tai oli pahempi selkäkipu vuoden sisällä aluepuudutuksesta verrattuna niihin, joilla ei ollut aluepuudutusta
|
10 minuutin kyselylomake
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .