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出産に伴う慢性頭痛と背部痛との関連

2021年9月18日 更新者:Pamela Flood、Stanford University

この研究では、単一のアンケートを使用して、2 つの別個の主要な結果を評価します。

  1. 子供を産んだ女性の慢性頭痛と、子供を育てたが子供を産んでいない女性の対照群との関連を特定する
  2. 子供を産んだ女性の慢性腰痛と、子供を育てたが子供を産んでいない女性の対照群との関連を特定する

調査の概要

詳細な説明

慢性的な頭痛や背中の痛みは、男性に比べて女性に多くみられます。 この研究では、スクリーニング質問を使用して、出産と慢性頭痛との関連性、および出産と慢性腰痛との関連性を評価するロジックを使用する単一の調査を使用しています。 質問は、「慢性的な頭痛に苦しんでいますか」と「慢性的な背中の痛みに苦しんでいますか」です。 選別用の質問への回答に応じて、被験者には、承認した症候群に関連する質問のみが与えられます。

アーム 1) 子育て以上に慢性頭痛と出産に関連性がある。 副次的アウトカムは、頭痛の発症または悪化と出産との一時的な関連性、片頭痛と出産との関連性、慢性頭痛と麻酔合併症との関連性です。

Arm 2) 子育て以上に慢性腰痛と出産に関連性がある。 副次的アウトカムは、腰痛の発症または悪化と出産との一時的な関連性、慢性頭痛と麻酔との関連性です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Lucille Packard Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査研究のために連絡を受けることを選択した慢性疼痛患者

説明

包含基準:

  • 女性の表現

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性頭痛
慢性頭痛を支持する女性
慢性腰痛
慢性腰痛を支持する女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性頭痛
時間枠:10分間のアンケート
子供を産んだ慢性頭痛患者の割合/子供を育てたが出産しなかった慢性頭痛患者の割合
10分間のアンケート
慢性腰痛
時間枠:10分間のアンケート
子供を産んだ慢性腰痛患者の割合/子供を産まなかった慢性腰痛患者の割合
10分間のアンケート

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛
時間枠:10分間のアンケート
子供を産んだ片頭痛患者の割合/出産しなかった片頭痛患者の割合
10分間のアンケート
頭痛と出産の時間的一致
時間枠:10分間のアンケート
産まれずに子育てを始めてから1年以内に比べて、産まれてから1年以内に頭痛を発症または悪化した女性
10分間のアンケート
頭痛と硬膜穿刺の時間的一致
時間枠:10分間のアンケート
硬膜穿刺をしなかった女性と比較して、硬膜穿刺から 1 年以内に頭痛を発症または悪化した女性
10分間のアンケート

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛と局所麻酔の時間的一致
時間枠:10分間のアンケート
局所麻酔を受けなかった女性と比較して、局所麻酔後 1 年以内に背中の痛みを発症または悪化した女性
10分間のアンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月13日

一次修了 (実際)

2020年2月26日

研究の完了 (実際)

2020年2月26日

試験登録日

最初に提出

2019年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月13日

最初の投稿 (実際)

2019年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月18日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

契約次第。 特定されたデータのみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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