- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04091321
Sammenhæng mellem kronisk hovedpine og rygsmerter med fødslen
Denne undersøgelse bruger et enkelt spørgeskema til at evaluere to separate primære resultater:
- At identificere sammenhæng mellem kronisk hovedpine hos kvinder, der har født børn sammenlignet med en kontrolgruppe af kvinder, der har opdraget børn, men ikke har født dem
- At identificere sammenhæng mellem kroniske rygsmerter hos kvinder, der har født børn sammenlignet med en kontrolgruppe af kvinder, der har opdraget børn, men ikke har født dem
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk hovedpine og rygsmerter har en overdreven udbredelse hos kvinder sammenlignet med mænd. Denne undersøgelse bruger en enkelt undersøgelse, der bruger logik til at vurdere sammenhængen mellem fødsel og kronisk hovedpine og mellem fødsel og kroniske rygsmerter ved hjælp af screeningsspørgsmål. Spørgsmålene er, "Lider du af kronisk hovedpine" og "Lidder du af kroniske rygsmerter". Afhængigt af svaret på screeningsspørgsmålet vil forsøgspersonen få yderligere spørgsmål, der kun er relateret til det syndrom, som de godkendte.
Arm 1) Der er en sammenhæng mellem kronisk hovedpine og fødsel ud over børneopdragelse. Sekundære udfald er tidsmæssig sammenhæng mellem begyndende eller forværring af hovedpine og fødsel, sammenhæng mellem migrænehovedpine og fødsel, sammenhæng mellem kronisk hovedpine og anæstetiske komplikationer.
Arm 2) Der er en sammenhæng mellem kroniske rygsmerter og fødsel ud over børneopdragelse. Sekundære udfald er tidsmæssig sammenhæng mellem begyndende eller forværring af rygsmerter og fødsel, sammenhæng mellem kronisk hovedpine og anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig repræsentation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk hovedpine
Kvinder, der støtter kronisk hovedpine
|
|
Kroniske rygsmerter
Kvinder, der støtter kroniske rygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk hovedpine
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Procent af patienter med kronisk hovedpine, der fødte børn/Procent af patienter med kronisk hovedpine, som opfostrede børn, men ikke fødte
|
10 minutters spørgeskema
|
|
Kroniske rygsmerter
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Procent af patienter med kroniske rygsmerter, der fødte børn/Procent af patienter med kroniske rygsmerter, der ikke fødte
|
10 minutters spørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migræne
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Procent af patienter med migræne, der fødte børn/Procent af patienter med migræne, der ikke fødte
|
10 minutters spørgeskema
|
|
Tidsmæssigt sammenfald af hovedpine og fødsel
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Kvinder, der udviklede eller havde værre hovedpine inden for et år efter fødslen sammenlignet med et år efter, at de begyndte at opdrage et barn, der ikke blev født
|
10 minutters spørgeskema
|
|
Tidsmæssigt sammenfald af hovedpine og dural punktering
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Kvinder, der udviklede eller havde værre hovedpine inden for et år efter duralpunktur sammenlignet med dem, der ikke havde en duralpunktur
|
10 minutters spørgeskema
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmæssigt sammenfald af rygsmerter og regional anæstesi
Tidsramme: 10 minutters spørgeskema
|
Kvinder, der udviklede eller havde værre rygsmerter inden for et år efter regional anæstesi sammenlignet med dem, der ikke havde regional anæstesi
|
10 minutters spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 52732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .