Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví dětí a mládeže v rámci pediatrické péče (PHU)

19. října 2023 aktualizováno: Region Skane

Duševní zdraví dětí a mládeže v rámci pediatrické péče.

V posledních desetiletích se zvýšil počet dětí a mládeže s duševním onemocněním, jako je úzkost a deprese. Duševní onemocnění u mládeže má silný negativní vliv na kvalitu života mládeže a obecně vede k dysfunkci v několika důležitých oblastech, jako je škola a společenské aktivity. Včasné odhalení a léčba duševních onemocnění s sebou přináší velké léčebné výhody, a tak poskytuje příležitost k prevenci nebo snížení individuálního utrpení.

Mladí lidé trpící zdravotními problémy, jako je cukrovka, epilepsie, gastrointestinální onemocnění a obezita, vykazují zvýšené riziko rozvoje duševních onemocnění. Existují zavedené pečlivé programy pro vyšetřování somatických komorbidit s nemocemi u dětí a mládeže. V současné době, navzdory skutečnosti, že duševní onemocnění je u těchto dětí častější než lékařské následky a navzdory tomu, že se takový postup doporučuje, neexistuje žádná rutina pro vyšetření duševního zdraví u dětí a mládeže, kteří se chystají k léčbě na pediatrických klinikách ve Skåne. Absence takového obecného screeningu má za následek, že poskytovatelé lékařské péče si duševní onemocnění jen zřídkakdy uvědomí, dokud se nestanou závažnými.

Účelem této studie je popsat prevalenci duševních onemocnění u dětí a dospívajících ve věku 11-18 let, kteří podstupují lékařskou péči na Klinice pro děti a mládež. Skupiny rekrutované pro první část studie jsou obezitologické kliniky a gastro kliniky. Kromě toho chceme prozkoumat, zda duševní zdraví ovlivňuje úspěšnost jejich léčby. Dlouhodobým hlavním cílem tohoto projektu je včasné odhalení a léčba duševního onemocnění u somaticky nemocných dětí a mládeže, a tím prevence rozvoje těžkých duševních onemocnění a snížení utrpení.

Na konci projektu budeme mít dobře fungující rutinu pro vyšetření stavu duševního zdraví u 11-18letých, kteří se prezentují a podstupují léčbu na klinikách pro děti a mládež ve Skåne. Kromě toho doufáme, že screeningový nástroj může přispět a ovlivnit celostátně zavedená doporučení týkající se odhalování a léčby duševních chorob u dětí a dospívajících v rámci pediatrické péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti a mládež ve věku 11–18 let, kteří se léčí na obezitu nebo onemocnění dráždivého tračníku (IBD), budou při pravidelné návštěvě jejich kliniky požádáni o vyplnění tří dotazníků na iPadu. Informace o studii budou před návštěvou zaslány domů a na klinice budou znovu opakovány.

Vyplnění dotazníků zabere celkem asi 10–15 minut a dítě bude moci sedět v samostatné místnosti, zatímco odpovídá. Dotazníky jsou dobře ověřenými screeningovými nástroji pro různé formy duševních chorob; Obecná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7) (úzkost), Dotazník o psychickém zdraví 8 položek (PHQ-8) (deprese), Vyšetření dětské poruchy příjmu potravy 8 položek (ChEDE-Q8) (stravovací návyky) a Pediatrická kvalita Životní inventář (PedsQL).

Pacientům, kteří získají vysoké skóre, bude nabídnuta schůzka s psychologem k dalšímu hodnocení a léčbě (např. individuální nebo rodinně zaměřená terapie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsingborg, Švédsko
        • Helsingborgs lasarett BUM
      • Malmö, Švédsko
        • BÖE SUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mládež (11-18 let), kteří jsou pacienty na dětské klinice v regionu Skåne SUS (obezita, gatronomie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti a mládež, kteří jsou pacienty na dětské klinice v regionu Skåne SUS (obezita, gatronomie)

Kritéria vyloučení:

Děti, které nejsou schopny odpovídat na otázky na iPadu kvůli jazykovým potížím nebo kognitivním problémům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a mládež na obezitologické klinice
Děti 11-18, které jsou pacienty na obezitologických klinikách v regionu Skåne SUS.
Přes iPady budou zodpovězeny 4 dotazníky
Děti a mládež na dětské gastrointestinální klinice
Děti 11-18, které jsou pacienty na gastrointestinální klinice v regionu Skåne SUS.
Přes iPady budou zodpovězeny 4 dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruchy příjmu potravy-dotazník pro děti (ChEDE-Q8)
Časové okno: 2020–2022
Vlastní stravovací návyky Minimální maximální skóre: 0-6 Celkem: 48 Lepší nebo horší skóre: 0= nikdy (žádné problematické stravovací návyky) 6=denně (velmi problematické stravovací návyky). Vysoká svore = velmi problematické stravovací návyky
2020–2022
Dotazník duševního zdraví 8 položek (PHQ-8)
Časové okno: 2020–2022
Samostatné známky deprese Minimální maximální skóre: 0-3 Celkem: 24 Lepší nebo horší skóre: 0= nikdy (nikdy nezažívá depresivní myšlenky) 4=denně (denně zažívá depresivní myšlenky). Vysoké skóre = vysoká úroveň deprese
2020–2022
Škála obecné úzkosti 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 2020–2022
Samostatné známky úzkosti Minimální maximální skóre: 0-3 Celkem: 21 Lepší nebo horší skóre: 0= nikdy (nikdy neprožívá úzkost) 4=denně (denně zažívá úzkost). Vysoké skóre = nadměrné pocity úzkosti
2020–2022
Pediatrická stupnice kvality života (PedsQL) 23 položek
Časové okno: 2020–2022
Samostatně uváděná kvalita života. Měří pocity celkové pohody Minimální maximální skóre: 0-4 Celkem: 92 Lepší nebo horší skóre: 0= nikdy (nikdy nezažívá pohodu) 4=denně (denně zažívá pohodu). Vysoké skóre = dobrá všeobecná pohoda
2020–2022
Změny ISO-BMI
Časové okno: 2021–2022
Měří výsledek léčby u obézních dětí porovnáním úrovní ISO-BMi ve vzdálenosti 1 roku.
2021–2022
Změny hladin F-kalprotektinu
Časové okno: 2021–2022
Měří výsledky léčby u dětí s onemocněním dráždivého tračníku (IBD) porovnáním úrovní 1 rok od sebe.
2021–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HBG/MMÖ PED2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit