- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094324
Salud mental en niños y jóvenes dentro de la atención pediátrica (PHU)
Salud mental en niños y jóvenes dentro de la atención pediátrica.
En las últimas décadas, ha habido un aumento en el número de niños y jóvenes con enfermedades mentales, como ansiedad y depresión. La enfermedad mental en la juventud tiene una fuerte influencia negativa en la calidad de vida de los jóvenes y generalmente conduce a la disfunción en varias áreas importantes, como la escuela y las actividades sociales. La detección y el tratamiento tempranos de las enfermedades mentales implican grandes beneficios de tratamiento y, por lo tanto, brindan la oportunidad de prevenir o reducir el sufrimiento individual.
Jóvenes que sufren från Condiciones médicas, como diabetes, epilepsia, enfermedades gastrointestinales y obesidad, muestran un mayor riesgo de desarrollar enfermedades mentales. Existen programas cuidadosos y bien establecidos para examinar las comorbilidades somáticas de enfermedades en niños y jóvenes. Actualmente, a pesar de que la enfermedad mental es más común en estos niños que las secuelas médicas y a pesar de que se recomienda dicho procedimiento, no existe una rutina para examinar la salud mental en niños y jóvenes que se presentan para recibir tratamiento en clínicas pediátricas en Skåne. La ausencia de una evaluación general de este tipo implica que los proveedores de atención médica rara vez reconocen la enfermedad mental hasta que se vuelve grave.
El objetivo de este estudio es describir la prevalencia de enfermedad mental en niños y adolescentes de 11 a 18 años que reciben tratamiento médico en una Clínica de niños y jóvenes. Los grupos reclutados para la primera parte del estudio son clínicas de obesidad y gastroclínicas. Además, queremos examinar si la salud mental afecta el éxito de los resultados en su tratamiento médico. El objetivo principal a largo plazo de este proyecto es el descubrimiento temprano y el tratamiento de enfermedades mentales en niños y jóvenes con enfermedades somáticas, evitando así el desarrollo de enfermedades mentales graves y reduciendo el sufrimiento.
Al final del proyecto, tendremos una rutina que funcione bien para examinar el estado de salud mental en niños de 11 a 18 años que se presenten y reciban tratamiento en Clínicas para niños y jóvenes en Skåne. Además, esperamos que la herramienta de detección pueda contribuir y afectar las pautas establecidas a nivel nacional con respecto al descubrimiento y tratamiento de enfermedades mentales en niños y adolescentes dentro de la atención pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños y jóvenes de 11 a 18 años que reciben tratamiento para la obesidad o la enfermedad del intestino irritable (EII) se les pedirá que completen tres cuestionarios en un iPad durante una visita regular a su clínica. La información sobre el estudio se enviará a casa antes de la visita y se repetirá nuevamente en la clínica.
Los cuestionarios tardan entre 10 y 15 minutos en total en responderse, y el niño podrá sentarse en una habitación separada mientras responde. Los cuestionarios son herramientas de detección bien validadas para diversas formas de enfermedad mental; Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad general (GAD-7) (ansiedad), 8 ítems del Cuestionario de salud psíquica (PHQ-8) (depresión), 8 ítems del Examen de trastornos alimentarios infantiles (ChEDE-Q8) (hábitos alimentarios) y Calidad pediátrica de Inventario de vida (PedsQL).
A los pacientes que obtengan puntajes altos se les ofrecerá una cita con un psicólogo para una evaluación y tratamiento adicionales (por ejemplo, terapia centrada en el individuo o la familia).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsingborg, Suecia
- Helsingborgs lasarett BUM
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Malmö, Suecia
- BÖE SUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes que son pacientes en una clínica pediátrica en Region Skåne SUS (obesidad, gastronomía)
Criterio de exclusión:
Niños que no pueden responder preguntas en un iPad debido a dificultades con el lenguaje o problemas cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños y jóvenes en la clínica de obesidad
Niños de 11 a 18 años que son pacientes en clínicas de obesidad en la región Skåne SUS.
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Se contestarán 4 cuestionarios a través de iPads
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Niños y jóvenes en una clínica gastrointestinal pediátrica
Niños de 11 a 18 años que son pacientes en una clínica gastrointestinal en la región Skåne SUS.
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Se contestarán 4 cuestionarios a través de iPads
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de examen de trastornos alimentarios para niños (ChEDE-Q8)
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Hábitos alimentarios autoinformados Puntuación mínima máxima: 0-6 Total: 48 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (sin hábitos alimentarios problemáticos) 6=diariamente (hábitos alimentarios muy problemáticos).
Svore alto = hábitos alimenticios muy problemáticos
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2020-2022
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El cuestionario de salud psíquica 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Signos de depresión autoinformados Puntuación mínima máxima: 0-3 Total: 24 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (nunca experimenta pensamientos depresivos) 4=diariamente (experimenta pensamientos depresivos a diario).
Puntaje alto = altos niveles de depresión
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2020-2022
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Escala de ansiedad general 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Señales autoinformadas de ansiedad Puntuación mínima máxima: 0-3 Total: 21 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (nunca experimenta ansiedad) 4=diariamente (experimenta ansiedad a diario).
Puntuación alta = sentimientos excesivos de ansiedad
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2020-2022
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Escala de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 23 ítems
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Calidad de vida autoinformada.
Mide sentimientos de bienestar general Puntaje mínimo máximo: 0-4 Total: 92 Mejor o peor puntaje: 0= nunca (nunca experimenta bienestar) 4=diariamente (experimenta bienestar diariamente).
Puntaje alto = buen bienestar general
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2020-2022
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Cambios en ISO-IMC
Periodo de tiempo: 2021-2022
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Mide el resultado del tratamiento en niños obesos comparando los niveles de ISO-BMi con 1 año de diferencia.
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2021-2022
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Cambios en los niveles de F-kalprotectina
Periodo de tiempo: 2021-2022
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Mide el resultado del tratamiento en niños con enfermedad del intestino irritable (EII) comparando los niveles con 1 año de diferencia.
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBG/MMÖ PED2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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