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Salud mental en niños y jóvenes dentro de la atención pediátrica (PHU)

19 de octubre de 2023 actualizado por: Region Skane

Salud mental en niños y jóvenes dentro de la atención pediátrica.

En las últimas décadas, ha habido un aumento en el número de niños y jóvenes con enfermedades mentales, como ansiedad y depresión. La enfermedad mental en la juventud tiene una fuerte influencia negativa en la calidad de vida de los jóvenes y generalmente conduce a la disfunción en varias áreas importantes, como la escuela y las actividades sociales. La detección y el tratamiento tempranos de las enfermedades mentales implican grandes beneficios de tratamiento y, por lo tanto, brindan la oportunidad de prevenir o reducir el sufrimiento individual.

Jóvenes que sufren från Condiciones médicas, como diabetes, epilepsia, enfermedades gastrointestinales y obesidad, muestran un mayor riesgo de desarrollar enfermedades mentales. Existen programas cuidadosos y bien establecidos para examinar las comorbilidades somáticas de enfermedades en niños y jóvenes. Actualmente, a pesar de que la enfermedad mental es más común en estos niños que las secuelas médicas y a pesar de que se recomienda dicho procedimiento, no existe una rutina para examinar la salud mental en niños y jóvenes que se presentan para recibir tratamiento en clínicas pediátricas en Skåne. La ausencia de una evaluación general de este tipo implica que los proveedores de atención médica rara vez reconocen la enfermedad mental hasta que se vuelve grave.

El objetivo de este estudio es describir la prevalencia de enfermedad mental en niños y adolescentes de 11 a 18 años que reciben tratamiento médico en una Clínica de niños y jóvenes. Los grupos reclutados para la primera parte del estudio son clínicas de obesidad y gastroclínicas. Además, queremos examinar si la salud mental afecta el éxito de los resultados en su tratamiento médico. El objetivo principal a largo plazo de este proyecto es el descubrimiento temprano y el tratamiento de enfermedades mentales en niños y jóvenes con enfermedades somáticas, evitando así el desarrollo de enfermedades mentales graves y reduciendo el sufrimiento.

Al final del proyecto, tendremos una rutina que funcione bien para examinar el estado de salud mental en niños de 11 a 18 años que se presenten y reciban tratamiento en Clínicas para niños y jóvenes en Skåne. Además, esperamos que la herramienta de detección pueda contribuir y afectar las pautas establecidas a nivel nacional con respecto al descubrimiento y tratamiento de enfermedades mentales en niños y adolescentes dentro de la atención pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los niños y jóvenes de 11 a 18 años que reciben tratamiento para la obesidad o la enfermedad del intestino irritable (EII) se les pedirá que completen tres cuestionarios en un iPad durante una visita regular a su clínica. La información sobre el estudio se enviará a casa antes de la visita y se repetirá nuevamente en la clínica.

Los cuestionarios tardan entre 10 y 15 minutos en total en responderse, y el niño podrá sentarse en una habitación separada mientras responde. Los cuestionarios son herramientas de detección bien validadas para diversas formas de enfermedad mental; Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad general (GAD-7) (ansiedad), 8 ítems del Cuestionario de salud psíquica (PHQ-8) (depresión), 8 ítems del Examen de trastornos alimentarios infantiles (ChEDE-Q8) (hábitos alimentarios) y Calidad pediátrica de Inventario de vida (PedsQL).

A los pacientes que obtengan puntajes altos se les ofrecerá una cita con un psicólogo para una evaluación y tratamiento adicionales (por ejemplo, terapia centrada en el individuo o la familia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsingborg, Suecia
        • Helsingborgs lasarett BUM
      • Malmö, Suecia
        • BÖE SUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y jóvenes (11-18 años) que son pacientes en una clínica pediátrica en Region Skåne SUS (obesidad, gastronomía).

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños y jóvenes que son pacientes en una clínica pediátrica en Region Skåne SUS (obesidad, gastronomía)

Criterio de exclusión:

Niños que no pueden responder preguntas en un iPad debido a dificultades con el lenguaje o problemas cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y jóvenes en la clínica de obesidad
Niños de 11 a 18 años que son pacientes en clínicas de obesidad en la región Skåne SUS.
Se contestarán 4 cuestionarios a través de iPads
Niños y jóvenes en una clínica gastrointestinal pediátrica
Niños de 11 a 18 años que son pacientes en una clínica gastrointestinal en la región Skåne SUS.
Se contestarán 4 cuestionarios a través de iPads

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de examen de trastornos alimentarios para niños (ChEDE-Q8)
Periodo de tiempo: 2020-2022
Hábitos alimentarios autoinformados Puntuación mínima máxima: 0-6 Total: 48 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (sin hábitos alimentarios problemáticos) 6=diariamente (hábitos alimentarios muy problemáticos). Svore alto = hábitos alimenticios muy problemáticos
2020-2022
El cuestionario de salud psíquica 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 2020-2022
Signos de depresión autoinformados Puntuación mínima máxima: 0-3 Total: 24 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (nunca experimenta pensamientos depresivos) 4=diariamente (experimenta pensamientos depresivos a diario). Puntaje alto = altos niveles de depresión
2020-2022
Escala de ansiedad general 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: 2020-2022
Señales autoinformadas de ansiedad Puntuación mínima máxima: 0-3 Total: 21 Mejor o peor puntuación: 0= nunca (nunca experimenta ansiedad) 4=diariamente (experimenta ansiedad a diario). Puntuación alta = sentimientos excesivos de ansiedad
2020-2022
Escala de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 23 ítems
Periodo de tiempo: 2020-2022
Calidad de vida autoinformada. Mide sentimientos de bienestar general Puntaje mínimo máximo: 0-4 Total: 92 Mejor o peor puntaje: 0= nunca (nunca experimenta bienestar) 4=diariamente (experimenta bienestar diariamente). Puntaje alto = buen bienestar general
2020-2022
Cambios en ISO-IMC
Periodo de tiempo: 2021-2022
Mide el resultado del tratamiento en niños obesos comparando los niveles de ISO-BMi con 1 año de diferencia.
2021-2022
Cambios en los niveles de F-kalprotectina
Periodo de tiempo: 2021-2022
Mide el resultado del tratamiento en niños con enfermedad del intestino irritable (EII) comparando los niveles con 1 año de diferencia.
2021-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HBG/MMÖ PED2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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