- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04094324
Geestelijke gezondheid bij kinderen en jongeren binnen de pediatrische zorg (PHU)
Geestelijke gezondheid bij kinderen en jongeren binnen de pediatrische zorg.
In de afgelopen decennia is er een toename geweest van het aantal kinderen en jongeren met psychische aandoeningen, zoals angst en depressie. Geestesziekte bij jongeren heeft een sterke negatieve invloed op de kwaliteit van leven van jongeren en leidt over het algemeen tot disfunctioneren op verschillende belangrijke gebieden, zoals school en sociale activiteiten. Vroegtijdige opsporing en behandeling van psychische aandoeningen levert grote behandelvoordelen op en biedt daarmee de mogelijkheid om individueel lijden te voorkomen of te verminderen.
Jongeren die lijden aan medische aandoeningen, zoals diabetes, epilepsie, gastro-intestinale aandoeningen en zwaarlijvigheid, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische aandoeningen. Er zijn gevestigde, zorgvuldige programma's voor het onderzoeken van somatische comorbiditeiten bij ziekten bij kinderen en jongeren. Ondanks het feit dat geestesziekte vaker voorkomt bij deze kinderen dan medische gevolgen en ondanks het feit dat een dergelijke procedure wordt aanbevolen, bestaat er momenteel geen routine voor het onderzoeken van de geestelijke gezondheid van kinderen en jongeren die voor behandeling worden aangeboden in kinderklinieken in Skåne. Het ontbreken van een dergelijke algemene screening heeft tot gevolg dat een psychische aandoening door medische zorgverleners pas wordt herkend als deze ernstig is geworden.
Het doel van deze studie is het beschrijven van de prevalentie van psychische aandoeningen bij kinderen en adolescenten van 11 tot 18 jaar die een medische behandeling ondergaan in een kinder- en jeugdkliniek. Groepen die voor het eerste deel van het onderzoek zijn gerekruteerd, zijn obesitasklinieken en gastro-klinieken. Daarnaast willen we onderzoeken of geestelijke gezondheid van invloed is op het succes van hun medische behandeling. Het hoofddoel van dit project op lange termijn is het vroegtijdig opsporen en behandelen van psychische aandoeningen bij somatisch zieke kinderen en jongeren, waardoor de ontwikkeling van ernstige psychische aandoeningen wordt voorkomen en het lijden wordt verminderd.
Tegen het einde van het project zullen we een goed functionerende routine hebben voor het onderzoeken van de geestelijke gezondheidstoestand van 11-18-jarigen die zich aanmelden voor en behandeld worden in Klinieken voor kinderen en jongeren in Skåne. Verder hopen we dat het screeningsinstrument kan bijdragen aan en invloed kan hebben op landelijk opgestelde richtlijnen met betrekking tot de ontdekking en behandeling van psychische aandoeningen bij kinderen en adolescenten binnen de pediatrische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen en jongeren in de leeftijd van 11-18 jaar die worden behandeld voor obesitas of prikkelbare darmziekte (IBD), wordt gevraagd drie vragenlijsten op een iPad in te vullen tijdens een regulier bezoek aan hun kliniek. Informatie over het onderzoek wordt vóór het bezoek naar huis gestuurd en wordt nogmaals herhaald in de kliniek.
Het duurt in totaal ongeveer 10-15 minuten om de vragenlijsten te beantwoorden en het kind kan tijdens het beantwoorden in een aparte kamer zitten. De vragenlijsten zijn goed gevalideerde screeningsinstrumenten voor verschillende vormen van geestesziekte; Algemene angststoornis 7 items schaal (GAD-7) (angst), Psychic Health vragenlijst 8 items (PHQ-8) (depressie), The Child Eating Disorder Examination 8 items (ChEDE-Q8) (eetgewoonten), en pediatrische kwaliteit van Levensinventaris (PedsQL).
Patiënten met hoge scores krijgen een afspraak met een psycholoog aangeboden voor verdere evaluatie en behandeling (bijv. individuele of gezinsgerichte therapie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsingborg, Zweden
- Helsingborgs lasarett BUM
-
Malmö, Zweden
- BÖE SUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en jongeren die patiënt zijn in een kinderkliniek in de regio Skåne SUS (zwaarlijvigheid, gatronomie)
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die door taalproblemen of cognitieve problemen geen vragen kunnen beantwoorden op een iPad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen en jongeren bij obesitaskliniek
Kinderen van 11-18 jaar die patiënten zijn in obesitasklinieken in de regio Skåne SUS.
|
4 vragenlijsten zullen worden beantwoord via iPads
|
Kinderen en jongeren in een pediatrische gastro-intestinale kliniek
Kinderen van 11-18 jaar die patiënt zijn in een gastro-intestinale kliniek in de regio Skåne SUS.
|
4 vragenlijsten zullen worden beantwoord via iPads
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De eetstoornis-vragenlijst voor kinderen (ChEDE-Q8)
Tijdsspanne: 2020-2022
|
Zelfgerapporteerde eetgewoonten Minimale maximumscore: 0-6 Totaal: 48 Betere of slechtere score: 0= nooit (geen problematische eetgewoonten) 6=dagelijks (zeer problematische eetgewoonten).
Hoge svore = zeer problematische eetgewoonten
|
2020-2022
|
De psychische gezondheidsvragenlijst 8 items (PHQ-8)
Tijdsspanne: 2020-2022
|
Zelfgerapporteerde tekenen van depressie Minimale maximumscore: 0-3 Totaal: 24 Betere of slechtere score: 0= nooit (nooit depressieve gedachten ervaren) 4=dagelijks (ervaar dagelijks depressieve gedachten).
Hoge score = veel depressies
|
2020-2022
|
Algemene angstschaal 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 2020-2022
|
Zelfgerapporteerde tekenen van angst Minimale maximumscore: 0-3 Totaal: 21 Betere of slechtere score: 0= nooit (nooit angst ervaren) 4=dagelijks (dagelijks angst ervaren).
Hoge score = overmatige angstgevoelens
|
2020-2022
|
Pediatrische levenskwaliteitschaal (PedsQL) 23 items
Tijdsspanne: 2020-2022
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.
Meet gevoel van algemeen welzijn Minimale maximumscore: 0-4 Totaal: 92 Betere of slechtere score: 0= nooit (nooit welzijn ervaren) 4=dagelijks (ervaringen dagelijks welzijn).
Hoge score = goed algemeen welzijn
|
2020-2022
|
Veranderingen in ISO-BMI
Tijdsspanne: 2021-2022
|
Meet het resultaat van de behandeling bij kinderen met obesitas door ISO-BMi-niveaus 1 jaar uit elkaar te vergelijken.
|
2021-2022
|
Veranderingen in de niveaus van F-kalprotectine
Tijdsspanne: 2021-2022
|
Meet het resultaat van de behandeling bij kinderen met prikkelbare darmziekte (IBD) door niveaus van 1 jaar uit elkaar te vergelijken.
|
2021-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBG/MMÖ PED2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid