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Salute mentale nei bambini e nei giovani nell'ambito delle cure pediatriche (PHU)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Region Skane

Salute mentale nei bambini e nei giovani nell'ambito delle cure pediatriche.

Negli ultimi decenni, c'è stato un aumento del numero di bambini e giovani con malattie mentali, come ansia e depressione. La malattia mentale nei giovani ha una forte influenza negativa sulla qualità della vita dei giovani e generalmente porta a disfunzioni in diverse aree importanti, come la scuola e le attività sociali. La diagnosi precoce e il trattamento della malattia mentale comportano grandi benefici terapeutici e quindi offrono l'opportunità di prevenire o ridurre la sofferenza individuale.

I giovani che soffrono di patologie mediche, come il diabete, l'epilessia, le malattie gastrointestinali e l'obesità, mostrano un rischio maggiore di sviluppare malattie mentali. Esistono programmi ben consolidati e accurati per l'esame delle comorbilità somatiche alle malattie nei bambini e nei giovani. Attualmente, nonostante il fatto che la malattia mentale sia più comune in questi bambini rispetto alle sequele mediche e nonostante tale procedura sia raccomandata, non esiste alcuna routine per esaminare la salute mentale nei bambini e nei giovani che si presentano per il trattamento presso le cliniche pediatriche di Skåne. L'assenza di tale screening generale implica che la malattia mentale raramente viene riconosciuta dagli operatori sanitari fino a quando non diventa grave.

Lo scopo di questo studio è descrivere la prevalenza della malattia mentale nei bambini e negli adolescenti, di età compresa tra 11 e 18 anni, sottoposti a trattamento medico presso una clinica per bambini e giovani. I gruppi reclutati per la prima parte dello studio sono le cliniche per l'obesità e le cliniche gastro. Inoltre, vogliamo esaminare se la salute mentale influisce sul successo del loro trattamento medico. L'obiettivo principale a lungo termine di questo progetto è la scoperta precoce e il trattamento della malattia mentale nei bambini e nei giovani somaticamente malati, prevenendo così lo sviluppo di gravi malattie mentali e riducendo la sofferenza.

Entro la fine del progetto avremo una routine ben funzionante per esaminare lo stato di salute mentale dei giovani di età compresa tra 11 e 18 anni che si presentano e si sottopongono a cure nelle cliniche per bambini e giovani a Skåne. Inoltre, ci auguriamo che lo strumento di screening possa contribuire e influenzare le linee guida stabilite a livello nazionale riguardanti la scoperta e il trattamento della malattia mentale nei bambini e negli adolescenti nell'ambito dell'assistenza pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bambini e ai giovani, di età compresa tra 11 e 18 anni, che ricevono cure per l'obesità o la malattia dell'intestino irritabile (IBD), verrà chiesto di compilare tre questionari su un iPad durante una visita regolare presso la loro clinica. Le informazioni sullo studio saranno inviate a casa prima della visita e saranno ripetute nuovamente in clinica.

I questionari impiegano in totale circa 10-15 minuti per rispondere e il Bambino potrà sedersi in una stanza separata mentre risponde. I questionari sono strumenti di screening ben convalidati per varie forme di malattia mentale; Disturbo d'ansia generale 7 item scale (GAD-7) (ansia), Questionario Psycic Health 8 item (PHQ-8) (depressione), The Child Eating Disorder Examination 8 item (ChEDE-Q8) (abitudini alimentari) e Pediatric quality of Inventario della vita (PedsQL).

Ai pazienti che ricevono punteggi elevati verrà offerto un appuntamento con lo psicologo per un'ulteriore valutazione e trattamento (ad es. Terapia centrata sull'individuo o sulla famiglia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsingborg, Svezia
        • Helsingborgs lasarett BUM
      • Malmö, Svezia
        • BÖE SUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani (11-18 anni) che sono pazienti in una clinica pediatrica nella regione Skåne SUS (obesità, gastronomia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini e giovani che sono pazienti in una clinica pediatrica nella regione Skåne SUS (obesità, gastronomia)

Criteri di esclusione:

Bambini che non sono in grado di rispondere alle domande su un iPad, a causa di difficoltà linguistiche o problemi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e giovani alla clinica per l'obesità
Bambini di età compresa tra 11 e 18 anni che sono pazienti presso le cliniche per l'obesità nella regione Skåne SUS.
4 questionari riceveranno risposta tramite iPad
Bambini e giovani in una clinica gastrointestinale pediatrica
Bambini di età compresa tra 11 e 18 anni che sono pazienti di una clinica gastrointestinale nella regione Skåne SUS.
4 questionari riceveranno risposta tramite iPad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Eating Disorder Examination-Questionario per bambini (ChEDE-Q8)
Lasso di tempo: 2020-2022
Abitudini alimentari autodichiarate Punteggio massimo minimo: 0-6 Totale: 48 Punteggio migliore o peggiore: 0=mai (nessuna abitudine alimentare problematica) 6=giornalmente (abitudini alimentari molto problematiche). Alto svore = abitudini alimentari molto problematiche
2020-2022
Il questionario sulla salute psichica 8 item (PHQ-8)
Lasso di tempo: 2020-2022
Segni di depressione auto-riportati Punteggio massimo minimo: 0-3 Totale: 24 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non sperimenta mai pensieri depressivi) 4=ogni giorno (sperimenta pensieri depressivi quotidianamente). Punteggio alto = alti livelli di depressione
2020-2022
Scala dell'ansia generale 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: 2020-2022
Segni di ansia auto-riportati Punteggio massimo minimo: 0-3 Totale: 21 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non prova mai ansia) 4=ogni giorno (sperimenta ansia quotidianamente). Punteggio alto = sentimenti di ansia eccessivi
2020-2022
Scala della qualità della vita pediatrica (PedsQL) 23 elementi
Lasso di tempo: 2020-2022
Qualità della vita autodichiarata. Misura le sensazioni di benessere generale Punteggio massimo minimo: 0-4 Totale: 92 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non prova mai benessere) 4=giornalmente (prova benessere quotidianamente). Punteggio alto = buon benessere generale
2020-2022
Cambiamenti nell'ISO-BMI
Lasso di tempo: 2021-2022
Misura l'esito del trattamento nei bambini obesi confrontando i livelli ISO-BMi a distanza di 1 anno.
2021-2022
Cambiamenti nei livelli di F-kalprotectina
Lasso di tempo: 2021-2022
Misura l'esito del trattamento nei bambini con malattia dell'intestino irritabile (IBD) confrontando i livelli a distanza di 1 anno.
2021-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBG/MMÖ PED2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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