- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04094324
Salute mentale nei bambini e nei giovani nell'ambito delle cure pediatriche (PHU)
Salute mentale nei bambini e nei giovani nell'ambito delle cure pediatriche.
Negli ultimi decenni, c'è stato un aumento del numero di bambini e giovani con malattie mentali, come ansia e depressione. La malattia mentale nei giovani ha una forte influenza negativa sulla qualità della vita dei giovani e generalmente porta a disfunzioni in diverse aree importanti, come la scuola e le attività sociali. La diagnosi precoce e il trattamento della malattia mentale comportano grandi benefici terapeutici e quindi offrono l'opportunità di prevenire o ridurre la sofferenza individuale.
I giovani che soffrono di patologie mediche, come il diabete, l'epilessia, le malattie gastrointestinali e l'obesità, mostrano un rischio maggiore di sviluppare malattie mentali. Esistono programmi ben consolidati e accurati per l'esame delle comorbilità somatiche alle malattie nei bambini e nei giovani. Attualmente, nonostante il fatto che la malattia mentale sia più comune in questi bambini rispetto alle sequele mediche e nonostante tale procedura sia raccomandata, non esiste alcuna routine per esaminare la salute mentale nei bambini e nei giovani che si presentano per il trattamento presso le cliniche pediatriche di Skåne. L'assenza di tale screening generale implica che la malattia mentale raramente viene riconosciuta dagli operatori sanitari fino a quando non diventa grave.
Lo scopo di questo studio è descrivere la prevalenza della malattia mentale nei bambini e negli adolescenti, di età compresa tra 11 e 18 anni, sottoposti a trattamento medico presso una clinica per bambini e giovani. I gruppi reclutati per la prima parte dello studio sono le cliniche per l'obesità e le cliniche gastro. Inoltre, vogliamo esaminare se la salute mentale influisce sul successo del loro trattamento medico. L'obiettivo principale a lungo termine di questo progetto è la scoperta precoce e il trattamento della malattia mentale nei bambini e nei giovani somaticamente malati, prevenendo così lo sviluppo di gravi malattie mentali e riducendo la sofferenza.
Entro la fine del progetto avremo una routine ben funzionante per esaminare lo stato di salute mentale dei giovani di età compresa tra 11 e 18 anni che si presentano e si sottopongono a cure nelle cliniche per bambini e giovani a Skåne. Inoltre, ci auguriamo che lo strumento di screening possa contribuire e influenzare le linee guida stabilite a livello nazionale riguardanti la scoperta e il trattamento della malattia mentale nei bambini e negli adolescenti nell'ambito dell'assistenza pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai bambini e ai giovani, di età compresa tra 11 e 18 anni, che ricevono cure per l'obesità o la malattia dell'intestino irritabile (IBD), verrà chiesto di compilare tre questionari su un iPad durante una visita regolare presso la loro clinica. Le informazioni sullo studio saranno inviate a casa prima della visita e saranno ripetute nuovamente in clinica.
I questionari impiegano in totale circa 10-15 minuti per rispondere e il Bambino potrà sedersi in una stanza separata mentre risponde. I questionari sono strumenti di screening ben convalidati per varie forme di malattia mentale; Disturbo d'ansia generale 7 item scale (GAD-7) (ansia), Questionario Psycic Health 8 item (PHQ-8) (depressione), The Child Eating Disorder Examination 8 item (ChEDE-Q8) (abitudini alimentari) e Pediatric quality of Inventario della vita (PedsQL).
Ai pazienti che ricevono punteggi elevati verrà offerto un appuntamento con lo psicologo per un'ulteriore valutazione e trattamento (ad es. Terapia centrata sull'individuo o sulla famiglia).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Helsingborg, Svezia
- Helsingborgs lasarett BUM
-
Malmö, Svezia
- BÖE SUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani che sono pazienti in una clinica pediatrica nella regione Skåne SUS (obesità, gastronomia)
Criteri di esclusione:
Bambini che non sono in grado di rispondere alle domande su un iPad, a causa di difficoltà linguistiche o problemi cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini e giovani alla clinica per l'obesità
Bambini di età compresa tra 11 e 18 anni che sono pazienti presso le cliniche per l'obesità nella regione Skåne SUS.
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4 questionari riceveranno risposta tramite iPad
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Bambini e giovani in una clinica gastrointestinale pediatrica
Bambini di età compresa tra 11 e 18 anni che sono pazienti di una clinica gastrointestinale nella regione Skåne SUS.
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4 questionari riceveranno risposta tramite iPad
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Eating Disorder Examination-Questionario per bambini (ChEDE-Q8)
Lasso di tempo: 2020-2022
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Abitudini alimentari autodichiarate Punteggio massimo minimo: 0-6 Totale: 48 Punteggio migliore o peggiore: 0=mai (nessuna abitudine alimentare problematica) 6=giornalmente (abitudini alimentari molto problematiche).
Alto svore = abitudini alimentari molto problematiche
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2020-2022
|
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Il questionario sulla salute psichica 8 item (PHQ-8)
Lasso di tempo: 2020-2022
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Segni di depressione auto-riportati Punteggio massimo minimo: 0-3 Totale: 24 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non sperimenta mai pensieri depressivi) 4=ogni giorno (sperimenta pensieri depressivi quotidianamente).
Punteggio alto = alti livelli di depressione
|
2020-2022
|
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Scala dell'ansia generale 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: 2020-2022
|
Segni di ansia auto-riportati Punteggio massimo minimo: 0-3 Totale: 21 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non prova mai ansia) 4=ogni giorno (sperimenta ansia quotidianamente).
Punteggio alto = sentimenti di ansia eccessivi
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2020-2022
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Scala della qualità della vita pediatrica (PedsQL) 23 elementi
Lasso di tempo: 2020-2022
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Qualità della vita autodichiarata.
Misura le sensazioni di benessere generale Punteggio massimo minimo: 0-4 Totale: 92 Punteggio migliore o peggiore: 0= mai (non prova mai benessere) 4=giornalmente (prova benessere quotidianamente).
Punteggio alto = buon benessere generale
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2020-2022
|
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Cambiamenti nell'ISO-BMI
Lasso di tempo: 2021-2022
|
Misura l'esito del trattamento nei bambini obesi confrontando i livelli ISO-BMi a distanza di 1 anno.
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2021-2022
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Cambiamenti nei livelli di F-kalprotectina
Lasso di tempo: 2021-2022
|
Misura l'esito del trattamento nei bambini con malattia dell'intestino irritabile (IBD) confrontando i livelli a distanza di 1 anno.
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2021-2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBG/MMÖ PED2019
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