Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed hos børn og unge inden for pædiatrisk pleje (PHU)

19. oktober 2023 opdateret af: Region Skane

Mental sundhed hos børn og unge inden for pædiatrisk pleje.

I løbet af de sidste årtier er der sket en stigning i antallet af børn og unge med psykiske lidelser, såsom angst og depression. Psykisk sygdom hos unge har en stærk negativ indflydelse på de unges livskvalitet og fører generelt til dysfunktion på flere vigtige områder, såsom skole og sociale aktiviteter. Tidlig opdagelse og behandling af psykisk sygdom medfører store behandlingsudbytte, og giver dermed mulighed for at forebygge eller mindske individuel lidelse.

Unge, der lider af medicinske tilstande, såsom diabetes, epilepsi, mave-tarmsygdomme og fedme, viser en øget risiko for at udvikle psykisk sygdom. Der er veletablerede, omhyggelige programmer til undersøgelse af somatiske komorbiditeter til sygdomme hos børn og unge. På trods af at psykisk sygdom er mere almindelig hos disse børn end medicinske følgesygdomme, og på trods af at en sådan procedure anbefales, eksisterer der på nuværende tidspunkt ingen rutine for undersøgelse af mental sundhed hos børn og unge, der møder op til behandling på pædiatriske klinikker i Skåne. Fraværet af en sådan generel screening medfører, at psykisk sygdom sjældent anerkendes af læger, før den er blevet alvorlig.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​psykisk sygdom hos børn og unge i alderen 11-18 år, der gennemgår medicinsk behandling på en børne- og ungdomsklinik. Grupper rekrutteret til første del af undersøgelsen er fedmeklinikker og gastroklinikker. Derudover ønsker vi at undersøge, om mental sundhed påvirker udfaldssucces i deres medicinske behandling. Det langsigtede hovedformål med dette projekt er tidlig opdagelse og behandling af psykisk sygdom hos somatisk syge børn og unge for derved at forebygge udviklingen af ​​alvorlige psykiske lidelser og reducere lidelse.

Ved afslutningen af ​​projektet vil vi have en velfungerende rutine til undersøgelse af mental sundhed hos 11-18-årige, der opsøger og gennemgår behandling i børne- og ungdomsklinikker i Skåne. Endvidere håber vi, at screeningsværktøjet kan bidrage til og påvirke nationalt etablerede retningslinjer vedrørende opdagelse og behandling af psykisk sygdom hos børn og unge inden for pædiatrien.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn og unge i alderen 11-18 år, der modtager behandling for fedme eller irritabel tarmsygdom (IBD), vil blive bedt om at udfylde tre spørgeskemaer på en iPad under et almindeligt besøg på deres klinik. Information om undersøgelsen sendes hjem inden besøget, og gentages igen på klinikken.

Spørgeskemaerne tager i alt omkring 10-15 minutter at besvare, og barnet vil kunne sidde i et separat rum, mens det svarer. Spørgeskemaerne er velvaliderede screeningsværktøjer for forskellige former for psykisk sygdom; Generel angstlidelse 7 punkter skala (GAD-7) (angst), Psycic Health spørgeskema 8 punkter (PHQ-8) (depression), The Child Eating Disorder Examination 8 punkter (ChEDE-Q8) (spisevaner) og pædiatrisk kvalitet af Livsbeholdning (PedsQL).

Patienter, der får høje scores, vil blive tilbudt en psykologsamtale til yderligere evaluering og behandling (f.eks. individuel- eller familiecentreret terapi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs lasarett BUM
      • Malmö, Sverige
        • BÖE SUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (11-18 år), der er patienter på en pædiatrisk klinik i Region Skåne SUS (fedme, gatronomi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn og unge, der er patienter på en pædiatrisk klinik i Region Skåne SUS(fedme, gatronomi)

Ekskluderingskriterier:

Børn, der ikke kan svare på spørgsmål på en iPad på grund af sprogvanskeligheder eller kognitive udfordringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge på fedmeklinik
Børn 11-18 år som er patienter på fedmeklinikker i region Skåne SUS.
4 spørgeskemaer vil blive besvaret via iPads
Børn og unge på en pædiatrisk mave-tarmklinik
Børn 11-18 år som er patienter på mave-tarmklinik i region Skåne SUS.
4 spørgeskemaer vil blive besvaret via iPads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eating Disorder Examination-Spørgeskema for børn (ChEDE-Q8)
Tidsramme: 2020-2022
Selvrapporterede spisevaner Minimum maksimumscore: 0-6 I alt: 48 Bedre eller dårligere score: 0= aldrig (ingen problematiske spisevaner) 6=dagligt (meget problematiske spisevaner). Høj svore = meget problematiske spisevaner
2020-2022
Spørgeskemaet til psykisk sundhed 8 punkter (PHQ-8)
Tidsramme: 2020-2022
Selvrapporterede tegn på depression Minimum maksimumscore: 0-3 I alt: 24 Bedre eller dårligere score: 0= aldrig (oplever aldrig depressive tanker) 4=dagligt (oplever depressive tanker dagligt). Høj score = høje niveauer af depression
2020-2022
Generel angstskala 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: 2020-2022
Selvrapporterede tegn på angst Minimum maksimumscore: 0-3 I alt: 21 Bedre eller værre score: 0= aldrig (oplever aldrig angst) 4=dagligt (oplever angst dagligt). Høj score = overdreven følelse af angst
2020-2022
Pædiatrisk livskvalitetsskala (PedsQL) 23 varer
Tidsramme: 2020-2022
Selvrapporteret livskvalitet. Måler følelser af generel velvære Minimum maksimumscore: 0-4 I alt: 92 Bedre eller dårligere score: 0= aldrig (oplever aldrig velvære) 4=dagligt (oplever velvære dagligt). Høj score = god generel trivsel
2020-2022
Ændringer i ISO-BMI
Tidsramme: 2021-2022
Måler behandlingsresultatet hos overvægtige børn ved at sammenligne ISO-BMi-niveauer med 1 års mellemrum.
2021-2022
Ændringer i F-kalprotectin niveauer
Tidsramme: 2021-2022
Måler behandlingsresultatet hos børn med irritabel tarmsygdom (IBD) ved at sammenligne niveauer med 1 års mellemrum.
2021-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBG/MMÖ PED2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Teenager

Abonner