Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális egészség a gyermekek és fiatalok körében a gyermekgyógyászatban (PHU)

2023. október 19. frissítette: Region Skane

Mentális egészség a gyermekek és fiatalok körében a gyermekgyógyászatban.

Az elmúlt évtizedekben nőtt a mentális betegségekben, például szorongásos és depressziós gyermekek és fiatalok száma. A fiatalok mentális betegsége erősen negatív hatással van a fiatalok életminőségére, és általában számos fontos területen, például az iskolai és a társadalmi tevékenységekben diszfunkciókhoz vezet. A mentális betegségek korai felismerése és kezelése nagy kezelési előnnyel jár, így lehetőséget ad az egyéni szenvedés megelőzésére vagy csökkentésére.

Azoknál a fiataloknál, akik olyan egészségügyi állapotokban szenvednek, mint a cukorbetegség, epilepszia, gyomor-bélrendszeri betegségek és elhízás, fokozott a mentális betegségek kialakulásának kockázata. A gyermekek és fiatalok szomatikus betegségekkel való társbetegségeinek vizsgálatára jól bevált, körültekintő programok vannak. Jelenleg annak ellenére, hogy a mentális betegségek gyakoribbak ezeknél a gyerekeknél, mint az orvosi következmények, és annak ellenére, hogy egy ilyen eljárás javasolt, jelenleg nincs rutin a skåne-i gyermekklinikákon kezelésre jelentkező gyermekek és fiatalok mentális egészségének vizsgálatára. Az ilyen általános szűrés hiánya azt jelenti, hogy a mentális betegséget ritkán ismerik fel az egészségügyi szolgáltatók, amíg azok súlyossá nem válnak.

A tanulmány célja, hogy leírja a mentális betegségek prevalenciáját olyan 11-18 éves gyermekek és serdülők körében, akik gyermek- és ifjúsági klinikán gyógykezelésen vesznek részt. A vizsgálat első részében az elhízásos klinikák és a gasztroklinikák csoportjai. Ezenkívül azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a mentális egészség befolyásolja-e az orvosi kezelésük eredményességét. A projekt hosszú távú fő célja a mentális betegségek korai felfedezése és kezelése szomatikusan beteg gyermekek és fiatalok körében, ezzel megelőzve a súlyos mentális betegségek kialakulását, és csökkentve a szenvedést.

A projekt végére egy jól működő rutinnal fogunk rendelkezni a 11-18 éves korosztály mentális egészségi állapotának vizsgálatára, akik a Skåne-i gyermek- és ifjúsági klinikákon jelentkeznek és részesülnek kezelésben. Reméljük továbbá, hogy a szűrőeszköz hozzájárulhat és befolyásolhatja a gyermekgyógyászati ​​ellátásban a gyermekek és serdülők mentális betegségeinek felfedezésére és kezelésére vonatkozó, országosan elfogadott irányelveket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás vagy irritábilis bélbetegség (IBD) miatt kezelésben részesülő, 11-18 éves gyermekeket és fiatalokat arra kérik, hogy töltsenek ki három kérdőívet iPaden a klinikájukon tett rendszeres látogatás során. A vizsgálattal kapcsolatos információkat a látogatás előtt hazaküldik, és a klinikán ismét megismétlik.

A kérdőívek kitöltése összesen kb. 10-15 percet vesz igénybe, és a Gyermek válaszadás közben külön szobában ülhet. A kérdőívek jól validált szűrőeszközök a mentális betegségek különböző formáira; Általános szorongásos zavar 7 item skála (GAD-7) (szorongás), Psycic Health kérdőív 8 item (PHQ-8) (depresszió), The Child Eating Disorder Examination 8 item (ChEDE-Q8) (étkezési szokások), és gyermekgyógyászati ​​minőség Élettartam-készlet (PedsQL).

A magas pontszámot elért betegeknek felkínálják a pszichológus időpontját további értékelés és kezelés (pl. egyéni vagy családközpontú terápia) céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Helsingborg, Svédország
        • Helsingborgs lasarett BUM
      • Malmö, Svédország
        • BÖE SUS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és fiatalok (11-18 évesek), akik a Skåne SUS régióban található gyermekklinikák betegei (elhízás, gatronómia).

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Gyermekek és fiatalok, akik a Skåne SUS régióban található gyermekklinikák betegei (elhízás, gatronómia)

Kizárási kritériumok:

Gyermekek, akik nyelvi nehézségek vagy kognitív kihívások miatt nem tudnak válaszolni a kérdésekre iPaden.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek és fiatalok az elhízás klinikán
11-18 éves gyermekek, akik a Skåne SUS régió elhízási klinikáinak páciensei.
4 kérdőívet válaszolunk meg iPaden keresztül
Gyermekek és fiatalok egy gyermek-gasztrointesztinális klinikán
11-18 éves gyermekek, akik a Skåne SUS régió gasztrointesztinális klinikájának betegei.
4 kérdőívet válaszolunk meg iPaden keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar vizsgálata – kérdőív gyerekeknek (ChEDE-Q8)
Időkeret: 2020-2022
Önbevallott étkezési szokások Minimális maximális pontszám: 0-6 Összesen: 48 Jobb vagy rosszabb pontszám: 0= soha (nincs problémás étkezési szokás) 6=naponta (nagyon problémás étkezési szokások). Magas svore = nagyon problémás étkezési szokások
2020-2022
A pszichés egészség kérdőív 8 tétel (PHQ-8)
Időkeret: 2020-2022
A depresszió saját bevallása szerinti jelei Minimális maximális pontszám: 0-3 Összesen: 24 Jobb vagy rosszabb pontszám: 0= soha (soha nem tapasztal depresszív gondolatokat) 4=naponta (naponta tapasztal depresszív gondolatokat). Magas pontszám = magas szintű depresszió
2020-2022
Általános szorongás skála 7 tétel (GAD-7)
Időkeret: 2020-2022
A szorongás saját bevallása szerinti jelei Minimális maximális pontszám: 0-3 Összesen: 21 Jobb vagy rosszabb pontszám: 0= soha (soha nem tapasztal szorongást) 4=naponta (naponta tapasztal szorongást). Magas pontszám = túlzott szorongás
2020-2022
Pediatric Quality of Life skála (PedsQL) 23 tétel
Időkeret: 2020-2022
Saját bevallású életminőség. Az általános jólét érzését méri Minimális maximális pontszám: 0-4 Összesen: 92 Jobb vagy rosszabb pontszám: 0= soha (soha nem tapasztalja jóllétét) 4=naponta (naponta tapasztal jóllétet). Magas pontszám = jó általános jólét
2020-2022
Változások az ISO-BMI-ben
Időkeret: 2021-2022
Méri a kezelés eredményét elhízott gyermekeknél az ISO-BMi-szintek 1 éves különbséggel történő összehasonlításával.
2021-2022
Változások az F-kalprotektin szintjében
Időkeret: 2021-2022
Méri a kezelés eredményét iritálható bélbetegségben (IBD) szenvedő gyermekeknél a szintek 1 éves különbséggel történő összehasonlításával.
2021-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBG/MMÖ PED2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

3
Iratkozz fel