- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106388
Integrace virtuálního behaviorálního zdraví (VBHI)
19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Hodnocení integrace virtuálního behaviorálního zdraví do primární péče
Primárním cílem je vyhodnotit efektivitu programu virtuální behaviorální zdravotní integrace (VBHI) ve srovnání s obvyklou péčí na snížení celkových nákladů na péči hrazenou z Medicare a smluv založených na hodnotě do 90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zlepšila péče o pacienty v prostředí primární péče, Atrium Health navrhlo virtuální program integrace behaviorálního zdraví.
Behaviorální zdravotní tým složený z licencovaných klinických lékařů (Behavioral Health Professionals), zdravotních trenérů, konzultačního psychiatrického lékárníka a poskytovatelů psychiatrie sleduje pacienty po dobu až 3 měsíců nebo déle v závislosti na potřebách pacienta po jejich návštěvě v ordinaci primární péče.
Tento program virtuální behaviorální zdravotní integrace (VBHI) je v současné době dostupný ve 36 praxích primární péče Atrium Health a poskytuje podporu více než 200 poskytovatelům a lékařům.
Řada Behavioral Health Service rozšiřuje program o další praktiky primární péče.
Atrium Health a Carolinas Physician Alliance mají zájem vyhodnotit efektivitu programu na snížení celkových nákladů na péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5777
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Spojené státy, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Spojené státy, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Spojené státy, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Spojené státy, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Spojené státy, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Spojené státy, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Spojené státy, 28104
- Union Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Návštěva ordinace primární péče
- Mít dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) a celkové skóre >=10 nebo otázka 9 >0
- Zdravotní péče nebo smlouva založená na hodnotě související s pacientem v posledním roce v době návštěvy primární péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacient přispěje k analýze, jakmile použije svůj počáteční zápis do kteréhokoli ramene studie.
- Žádné pojistné plnění za indexovou návštěvu primární péče v datovém skladu po vyhodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrace virtuálního behaviorálního zdraví
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti na místech, kde je nabízen virtuální behaviorální zdravotní program, budou považováni za vystavené intervenci.
|
Program integrace virtuálního behaviorálního zdraví, implementovaný v prostředí primární péče, je strukturovaný program léčby duševních chorob, který zahrnuje behaviorální léčbu a poradenské složky zaměřené na snížení nákladů na péči, rozvoj a udržení adaptivních strategií zvládání a zlepšení krátkodobého využití akutní péče.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče – Behaviorální zdraví
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti na místech, kde není nabízen virtuální behaviorální zdravotní program, budou považováni za vystavené obvyklé péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na péči
Časové okno: 90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Celkové náklady na péči hrazené z Medicare a smluv založených na hodnotě
|
90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte 90denní míru využití akutní péče po indexové návštěvě primární péče
Časové okno: 90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Setká se pacient po návštěvě primární péče s hospitalizací, observací nebo pohotovostí?
|
90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
|
Porovnejte 90denní míru využití primární péče po indexové návštěvě primární péče
Časové okno: 90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Má pacient po návštěvě primární péče setkání?
|
90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
|
náklady na péči v lékárně
Časové okno: 90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Náklady na péči související s lékárnami hrazené z Medicare a smluv založených na hodnotě
|
90 dnů od návštěvy pacienta v primární péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00082499
- 08-19-24E (Jiný identifikátor: Atrium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .