- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04106388
Integrazione della salute comportamentale virtuale (VBHI)
19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Una valutazione dell'integrazione della salute comportamentale virtuale nelle cure primarie
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia del programma di integrazione della salute comportamentale virtuale (VBHI) rispetto alle cure abituali, sulla riduzione del costo totale delle cure rimborsate da Medicare e dai contratti basati sul valore entro 90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per migliorare l'assistenza ai pazienti visitati nell'ambito delle cure primarie, Atrium Health ha progettato un programma virtuale di integrazione della salute comportamentale.
Un team di assistenza sanitaria comportamentale composto da medici autorizzati (professionisti della salute comportamentale), coach sanitari, un farmacista psichiatrico consulente e fornitori di servizi psichiatrici segue i pazienti per un massimo di 3 mesi o più a seconda delle esigenze del paziente dopo la visita all'ufficio di assistenza primaria.
Questo programma di integrazione della salute comportamentale virtuale (VBHI) è attualmente disponibile in 36 pratiche di assistenza primaria di Atrium Health che forniscono supporto a oltre 200 fornitori e residenti medici.
La linea del servizio di salute comportamentale sta espandendo il programma ad ulteriori pratiche di assistenza primaria.
Atrium Health e Carolinas Physician Alliance sono interessate a valutare l'efficacia del programma sulla riduzione del costo totale delle cure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5777
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Stati Uniti, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Stati Uniti, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Stati Uniti, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Stati Uniti, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Stati Uniti, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Stati Uniti, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Stati Uniti, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Stati Uniti, 28104
- Union Primary Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Visita all'ufficio delle cure primarie
- Avere un questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) e un punteggio complessivo >=10 o domanda 9 >0
- Medicare o contratto basato sul valore associato a un paziente nell'ultimo anno al momento della visita di assistenza primaria.
Criteri di esclusione:
- Un paziente contribuirà all'analisi una volta utilizzando la loro iscrizione iniziale a entrambi i bracci dello studio.
- Nessuna richiesta di risarcimento per la visita di assistenza primaria indice nel data warehouse al momento della valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrazione della salute comportamentale virtuale
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità nei siti in cui viene offerto il programma di salute comportamentale virtuale saranno considerati esposti all'intervento.
|
Il programma virtuale di integrazione della salute comportamentale, implementato nelle strutture di assistenza primaria, è un programma strutturato di trattamento delle malattie mentali che include componenti sia di trattamento comportamentale che di consulenza volte a ridurre i costi delle cure, sviluppare e sostenere strategie di coping adattive e migliorare l'utilizzo delle cure acute a breve termine.
|
|
Nessun intervento: Cure abituali - Salute comportamentale
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità nei siti in cui il programma di salute comportamentale virtuale non è offerto saranno considerati esposti alle cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo delle cure
Lasso di tempo: 90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Costo totale delle cure rimborsato da Medicare e contratti basati sul valore
|
90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare il tasso di utilizzo dell'assistenza per acuti in 90 giorni dopo la visita dell'assistenza primaria indice
Lasso di tempo: 90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Un paziente ha un incontro di ricovero, osservazione o pronto soccorso dopo la visita di assistenza primaria
|
90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
|
Confronta il tasso di utilizzo delle cure primarie in 90 giorni dopo la visita indice delle cure primarie
Lasso di tempo: 90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Un paziente ha un incontro di assistenza primaria dopo la visita di assistenza primaria
|
90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
|
farmacia Costo delle cure
Lasso di tempo: 90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Costo delle cure relative alla farmacia rimborsato da Medicare e contratti basati sul valore
|
90 giorni dalla visita di assistenza primaria di un paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00082499
- 08-19-24E (Altro identificatore: Atrium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .