- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106388
Virtual Behavioural Health Integration (VBHI)
19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
En evaluering av virtuell atferdshelseintegrering i primærhelsetjenesten
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til programmet for virtuell atferdshelseintegrering (VBHI) sammenlignet med vanlig omsorg, for å redusere de totale kostnadene for omsorg refundert fra Medicare og verdibaserte kontrakter innen 90 dager etter en pasients besøk i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forbedre omsorgen for pasienter sett i primærhelsetjenesten, har Atrium Health utviklet et virtuelt atferdshelseintegreringsprogram.
Et atferdshelseteam bestående av lisensierte klinikere (Behavioral Health Professionals), helsecoacher, en rådgivende psykiatrisk farmasøyt og psykiatriske leverandører følger pasienter i opptil 3 måneder eller mer, avhengig av pasientens behov etter besøket til primærhelsetjenesten.
Dette programmet for virtuell atferdshelseintegrering (VBHI) er for tiden tilgjengelig i 36 Atrium Health-praksiser i primærhelsetjenesten som gir støtte til over 200 leverandører og medisinske beboere.
Atferdshelsetjenestelinjen utvider programmet til ytterligere primærhelsetjeneste.
Atrium Health og Carolinas Physician Alliance er interessert i å evaluere effektiviteten til programmet for å redusere de totale pleiekostnadene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5777
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forente stater, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Forente stater, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Forente stater, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Forente stater, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Forente stater, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Forente stater, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Forente stater, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Forente stater, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Forente stater, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Forente stater, 28104
- Union Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Primærkontorbesøk
- Ha et pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) og totalscore >=10 eller spørsmål 9 >0
- Medicare eller verdibasert kontrakt knyttet til en pasient i det siste året på tidspunktet for primærhelsebesøket.
Ekskluderingskriterier:
- En pasient vil bidra til analysen en gang ved å bruke sin første registrering til en av studiegrenene.
- Ingen forsikringskrav for indeksen primærhelsebesøk i datavarehuset ved evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Behavioural Health Integration
Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene på steder der det virtuelle atferdshelseprogrammet tilbys, vil bli ansett som utsatt for intervensjonen.
|
Det virtuelle atferdshelseintegrasjonsprogrammet, implementert i primærhelsetjenesten, er et strukturert behandlingsprogram for psykiske lidelser som inkluderer både atferdsbehandling og rådgivningskomponenter rettet mot å redusere omsorgskostnader, utvikle og opprettholde adaptive mestringsstrategier og forbedre kortsiktig bruk av akutt omsorg.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg - atferdshelse
Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene på steder der det virtuelle atferdshelseprogrammet ikke tilbys, vil bli ansett som utsatt for vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskostnader
Tidsramme: 90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Totale omsorgskostnader refundert fra Medicare og verdibaserte kontrakter
|
90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign 90-dagers akuttbehandlingsutnyttelsesgrad etter indeksen primærhelsebesøk
Tidsramme: 90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Har en pasient møte på innleggelse, observasjon eller akuttmottak etter besøket i primærhelsetjenesten
|
90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
|
Sammenlign 90-dagers utnyttelsesgrad for primærhelsetjenesten etter indeksen primærhelsebesøket
Tidsramme: 90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Har en pasient et møte i primærhelsetjenesten etter sitt primærhelsebesøk
|
90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
|
apotek Cost of Care
Tidsramme: 90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Apotekrelaterte omsorgskostnader refundert fra Medicare og verdibaserte kontrakter
|
90 dager fra pasientens primærhelsebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00082499
- 08-19-24E (Annen identifikator: Atrium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .