- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106388
Integración virtual de salud conductual (VBHI)
19 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una evaluación de la integración de la salud conductual virtual en la atención primaria
El objetivo principal es evaluar la eficacia del programa de integración virtual de salud conductual (VBHI) en comparación con la atención habitual, en la reducción del costo total de la atención reembolsada por Medicare y los contratos basados en el valor dentro de los 90 días posteriores a la visita de atención primaria del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para mejorar la atención de los pacientes atendidos en el entorno de atención primaria, Atrium Health ha diseñado un programa virtual de integración de salud conductual.
Un equipo de atención de la salud del comportamiento compuesto por médicos autorizados (profesionales de la salud del comportamiento), entrenadores de salud, un farmacéutico psiquiátrico consultor y proveedores psiquiátricos siguen a los pacientes hasta por 3 meses o más, según las necesidades del paciente después de su visita al consultorio de atención primaria.
Este programa virtual de integración de la salud del comportamiento (VBHI, por sus siglas en inglés) está actualmente disponible en 36 prácticas de atención primaria de Atrium Health y brinda apoyo a más de 200 proveedores y médicos residentes.
La línea de Servicios de salud del comportamiento está expandiendo el programa a prácticas adicionales de atención primaria.
Atrium Health y Carolinas Physician Alliance están interesados en evaluar la eficacia del programa para reducir el costo total de la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5777
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Estados Unidos, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Estados Unidos, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Estados Unidos, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Estados Unidos, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Estados Unidos, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Estados Unidos, 28104
- Union Primary Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Visita al consultorio de atención primaria
- Tener un Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y una puntuación general >=10 o Pregunta 9 >0
- Medicare o contrato basado en el valor asociado con un paciente en el último año en el momento de la visita de atención primaria.
Criterio de exclusión:
- Un paciente contribuirá al análisis una vez utilizando su inscripción inicial en cualquiera de los brazos del estudio.
- Sin reclamo de seguro por la visita de atención primaria índice en el almacén de datos después de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Integración virtual de salud conductual
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad en los sitios donde se ofrece el programa virtual de salud conductual se considerarán expuestos a la intervención.
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El programa virtual de integración de salud conductual, implementado en entornos de atención primaria, es un programa estructurado de tratamiento de enfermedades mentales que incluye componentes de asesoramiento y tratamiento conductual destinados a reducir el costo de la atención, desarrollar y mantener estrategias de afrontamiento adaptativas y mejorar la utilización de la atención aguda a corto plazo.
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Sin intervención: Atención habitual: salud del comportamiento
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad en los sitios donde no se ofrece el programa virtual de salud conductual se considerarán expuestos a la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de la atención
Periodo de tiempo: 90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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Costo total de atención reembolsado por Medicare y contratos basados en el valor
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90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la tasa de utilización de atención aguda de 90 días después de la visita de atención primaria índice
Periodo de tiempo: 90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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¿Un paciente tiene un encuentro con hospitalización, observación o departamento de emergencias después de su visita de atención primaria?
|
90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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Compare la tasa de utilización de atención primaria de 90 días después de la visita de atención primaria índice
Periodo de tiempo: 90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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¿Tiene un paciente un encuentro de atención primaria después de su visita de atención primaria?
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90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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farmacia Costo de atención
Periodo de tiempo: 90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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Costo de atención relacionado con la farmacia reembolsado por Medicare y contratos basados en el valor
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90 días desde la visita de atención primaria del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082499
- 08-19-24E (Otro identificador: Atrium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .