- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106388
Integração Virtual de Saúde Comportamental (VBHI)
19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma avaliação da integração da saúde comportamental virtual na atenção primária
O objetivo principal é avaliar a eficácia do programa de integração de saúde comportamental virtual (VBHI) em comparação com os cuidados habituais, na redução do custo total dos cuidados reembolsados pelo Medicare e contratos baseados em valor dentro de 90 dias da visita de cuidados primários de um paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aprimorar o atendimento aos pacientes atendidos no ambiente de cuidados primários, a Atrium Health desenvolveu um programa virtual de integração de saúde comportamental.
Uma equipe de cuidados de saúde comportamental composta por médicos licenciados (Profissionais de Saúde Comportamental), técnicos de saúde, um farmacêutico psiquiátrico consultor e profissionais psiquiátricos acompanham os pacientes por até 3 meses ou mais, dependendo da necessidade do paciente após sua visita ao consultório de cuidados primários.
Este programa virtual de integração de saúde comportamental (VBHI) está atualmente disponível em 36 práticas de cuidados primários da Atrium Health, fornecendo suporte a mais de 200 provedores e médicos residentes.
A linha de Serviços de Saúde Comportamental está expandindo o programa para práticas adicionais de cuidados primários.
A Atrium Health e a Carolinas Physician Alliance estão interessadas em avaliar a eficácia do programa na redução do custo total do atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5777
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Estados Unidos, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Estados Unidos, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Estados Unidos, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Estados Unidos, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Estados Unidos, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Estados Unidos, 28104
- Union Primary Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Visita ao consultório de atenção primária
- Ter um Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e pontuação geral >=10 ou Questão 9 >0
- Medicare ou contrato baseado em valor associado a um paciente no último ano no momento da consulta de cuidados primários.
Critério de exclusão:
- Um paciente contribuirá para a análise uma vez usando sua inscrição inicial em qualquer um dos braços do estudo.
- Nenhuma reivindicação de seguro para a visita de atendimento primário índice no data warehouse após avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Integração Virtual de Saúde Comportamental
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade nos locais onde o programa virtual de saúde comportamental é oferecido serão considerados expostos à intervenção.
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O programa virtual de integração de saúde comportamental, implementado em ambientes de atenção primária, é um programa estruturado de tratamento de doenças mentais que inclui componentes de tratamento comportamental e aconselhamento com o objetivo de reduzir o custo dos cuidados, desenvolver e sustentar estratégias de enfrentamento adaptativas e melhorar a utilização de cuidados intensivos de curto prazo.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais - Saúde Comportamental
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade em locais onde o programa virtual de saúde comportamental não é oferecido serão considerados expostos aos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo do Cuidado
Prazo: 90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Custo total dos cuidados reembolsados pelo Medicare e contratos baseados em valor
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90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a taxa de utilização de cuidados intensivos de 90 dias após a visita inicial de cuidados primários
Prazo: 90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Um paciente tem internação, observação ou atendimento no pronto-socorro após sua consulta de cuidados primários
|
90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Compare a taxa de utilização de cuidados primários de 90 dias após a visita índice de cuidados primários
Prazo: 90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
|
Um paciente tem um encontro de cuidados primários após sua visita de cuidados primários
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90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Farmácia Custo de Cuidados
Prazo: 90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Custos de cuidados relacionados à farmácia reembolsados pelo Medicare e contratos baseados em valor
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90 dias a partir da visita de cuidados primários de um paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00082499
- 08-19-24E (Outro identificador: Atrium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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