- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106388
Virtuel adfærdsmæssig sundhedsintegration (VBHI)
19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En evaluering af virtuel adfærdsmæssig sundhedsintegration i primærpleje
Det primære mål er at evaluere effektiviteten af programmet virtuel adfærdsmæssig sundhedsintegration (VBHI) sammenlignet med sædvanlig pleje, for at reducere de samlede udgifter til pleje, der refunderes fra Medicare og værdibaserede kontrakter inden for 90 dage efter en patients besøg i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forbedre plejen af patienter, der ses i den primære pleje, har Atrium Health designet et virtuelt adfærdsmæssigt sundhedsintegrationsprogram.
Et adfærdsmæssigt sundhedsplejeteam bestående af autoriserede klinikere (Behavioural Health Professionals), sundhedscoacher, en rådgivende psykiatrisk farmaceut og psykiatriske udbydere følger patienter i op til 3 måneder eller mere afhængigt af patientens behov efter deres besøg på primærplejekontoret.
Dette program for virtuel adfærdsmæssig sundhedsintegration (VBHI) er i øjeblikket tilgængeligt i 36 Atrium Health-praksis for primærpleje, der yder støtte til over 200 udbydere og læger.
Adfærdssundhedstjenestelinjen udvider programmet til yderligere praksis i primærplejen.
Atrium Health og Carolinas Physician Alliance er interesseret i at evaluere effektiviteten af programmet med hensyn til at reducere de samlede udgifter til pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5777
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Forenede Stater, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Forenede Stater, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Forenede Stater, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Forenede Stater, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Forenede Stater, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Forenede Stater, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Forenede Stater, 28104
- Union Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kontorbesøg i primærplejen
- Har et Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og en samlet score >=10 eller Spørgsmål 9 >0
- Medicare eller værdibaseret kontrakt knyttet til en patient i det forløbne år på tidspunktet for det primære sundhedsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- En patient vil bidrage til analysen en gang ved at bruge deres indledende tilmelding til begge dele af undersøgelsen.
- Intet forsikringskrav for indekset primærplejebesøg i datavarehuset ved evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel adfærdsmæssig sundhedsintegration
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne på steder, hvor det virtuelle adfærdsmæssige sundhedsprogram tilbydes, vil blive betragtet som udsat for interventionen.
|
Det virtuelle adfærdsmæssige sundhedsintegrationsprogram, implementeret i primære plejemiljøer, er et struktureret behandlingsprogram for psykisk sygdom, der omfatter både adfærdsbehandling og rådgivningskomponenter, der sigter på at reducere omkostningerne ved pleje, udvikle og opretholde adaptive mestringsstrategier og forbedre kortsigtet brug af akut pleje.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje - adfærdsmæssig sundhed
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne på steder, hvor det virtuelle adfærdsmæssige sundhedsprogram ikke tilbydes, vil blive betragtet som udsat for sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved pleje
Tidsramme: 90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Samlede udgifter til pleje refunderet fra Medicare og værdibaserede kontrakter
|
90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign 90-dages udnyttelsesraten for akut pleje efter indekset i primærplejebesøget
Tidsramme: 90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Har en patient et indlæggelses-, observations- eller skadestuemøde efter deres primære sundhedsbesøg
|
90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
|
Sammenlign 90-dages primærplejeudnyttelsesraten efter indeks primærplejebesøget
Tidsramme: 90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Har en patient et møde i den primære pleje efter deres besøg i den primære pleje
|
90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
|
apotek Cost of Care
Tidsramme: 90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Apoteksrelaterede udgifter til pleje refunderet fra Medicare og værdibaserede kontrakter
|
90 dage fra en patients primære sundhedsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (Faktiske)
27. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00082499
- 08-19-24E (Anden identifikator: Atrium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .