- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106388
Virtuelle Integration von Verhaltensgesundheit (VBHI)
19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine Bewertung der Integration von virtueller Verhaltensgesundheit in die Primärversorgung
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des Programms zur virtuellen Verhaltensgesundheitsintegration (VBHI) im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bewerten, um die Gesamtkosten der von Medicare und wertbasierten Verträgen erstatteten Pflegekosten innerhalb von 90 Tagen nach dem Besuch eines Patienten in der Grundversorgung zu senken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Versorgung von Patienten in der Primärversorgung zu verbessern, hat Atrium Health ein virtuelles Programm zur Integration von Verhaltensgesundheit entwickelt.
Ein Team für Verhaltensgesundheitspflege, bestehend aus lizenzierten Klinikern (Behavioral Health Professionals), Gesundheitscoaches, einem beratenden psychiatrischen Apotheker und psychiatrischen Dienstleistern, begleitet Patienten bis zu 3 Monate oder länger, je nach Bedarf des Patienten nach dem Besuch in der Primärversorgungspraxis.
Dieses Programm zur virtuellen Verhaltensgesundheitsintegration (VBHI) ist derzeit in 36 Primärversorgungspraxen von Atrium Health verfügbar und bietet Unterstützung für über 200 Anbieter und Ärzte.
Die Servicelinie Behavioral Health erweitert das Programm auf weitere Primärversorgungspraxen.
Atrium Health und die Carolinas Physician Alliance sind daran interessiert, die Wirksamkeit des Programms zur Senkung der Gesamtversorgungskosten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5777
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Albemarle, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
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Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28104
- Union Primary Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Besuch in der Grundversorgung
- Haben Sie einen Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) und Gesamtpunktzahl >=10 oder Frage 9 >0
- Medicare oder wertbasierter Vertrag, der mit einem Patienten im vergangenen Jahr zum Zeitpunkt des Besuchs in der Grundversorgung verbunden war.
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient trägt zur Analyse bei, sobald er seine anfängliche Aufnahme in einen der beiden Studienzweige verwendet hat.
- Kein Versicherungsanspruch für den Index-Hausarztbesuch im Datawarehouse bei Auswertung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Integration von Verhaltensgesundheit
Alle Patienten, die die Eignungskriterien an Standorten erfüllen, an denen das virtuelle Verhaltensgesundheitsprogramm angeboten wird, werden als der Intervention ausgesetzt betrachtet.
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Das virtuelle Programm zur Integration von Verhaltensgesundheit, das in der Grundversorgung implementiert wird, ist ein strukturiertes Behandlungsprogramm für psychische Erkrankungen, das sowohl verhaltenstherapeutische als auch beratende Komponenten umfasst, die darauf abzielen, die Pflegekosten zu senken, adaptive Bewältigungsstrategien zu entwickeln und aufrechtzuerhalten und die kurzfristige Nutzung der Akutversorgung zu verbessern.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege - Verhaltensgesundheit
Alle Patienten, die die Eignungskriterien an Standorten erfüllen, an denen das virtuelle Verhaltensgesundheitsprogramm nicht angeboten wird, werden als der üblichen Behandlung ausgesetzt betrachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegekosten
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Gesamtkosten der Pflege, die von Medicare und wertbasierten Verträgen erstattet werden
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90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die 90-Tage-Inanspruchnahmerate der Akutversorgung nach dem Besuch der Index-Grundversorgung
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Hat ein Patient nach seinem Besuch in der Grundversorgung eine Begegnung mit einem stationären Patienten, einer Beobachtungsstation oder einer Notaufnahme?
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90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Vergleichen Sie die 90-Tage-Inanspruchnahmerate der Primärversorgung nach dem Besuch der Index-Primärversorgung
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Hat ein Patient nach seinem Besuch in der Primärversorgung eine Begegnung mit der Primärversorgung?
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90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Apotheke Pflegekosten
Zeitfenster: 90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Apothekenbezogene Pflegekosten, die von Medicare und wertbasierten Verträgen erstattet werden
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90 Tage ab dem Besuch der Grundversorgung eines Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00082499
- 08-19-24E (Andere Kennung: Atrium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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