- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106388
Wirtualna integracja zdrowia behawioralnego (VBHI)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ocena integracji wirtualnego zdrowia behawioralnego z podstawową opieką zdrowotną
Głównym celem jest ocena skuteczności programu wirtualnej behawioralnej integracji zdrowia (VBHI) w porównaniu ze zwykłą opieką, w zakresie zmniejszenia całkowitego kosztu opieki refundowanej z Medicare i kontraktów opartych na wartościach w ciągu 90 dni od wizyty pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby poprawić opiekę nad pacjentami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, Atrium Health zaprojektowało wirtualny behawioralny program integracji zdrowia.
Zespół behawioralnej opieki zdrowotnej składający się z licencjonowanych klinicystów (specjalistów ds. zdrowia behawioralnego), trenerów zdrowia, konsultanta farmaceuty psychiatrycznego i dostawców usług psychiatrycznych obserwuje pacjentów przez okres do 3 miesięcy lub dłużej, w zależności od potrzeb pacjenta po wizycie w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
Ten wirtualny behawioralny program integracji zdrowia (VBHI) jest obecnie dostępny w 36 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Atrium Health, zapewniając wsparcie dla ponad 200 świadczeniodawców i rezydentów medycznych.
Linia behawioralnych usług zdrowotnych rozszerza program na dodatkowe praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
Atrium Health i Carolinas Physician Alliance są zainteresowane oceną skuteczności programu w zakresie redukcji całkowitych kosztów opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5777
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28001
- Albermarle Medical Services
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28226
- Charlotte Medical Clinic Arboretum
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
- North Charlotte Medical Specialists Huntersville
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28278
- Mecklenburg Medical Group - Steele Creek
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28035
- NorthEast Internal and Integrative Medicine
-
Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28037
- East Lincoln Primary Care
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28056
- Riverwood Medical Associates
-
Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28075
- Ardsley Internal Medicine - Harrisburg
-
Indian Trail, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28079
- Dove Internal Medicine Union West
-
Indian Trail, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28079
- Indian Trail Family Medicine
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- Kannapolis Internal Medicine
-
Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
- Kings Mountain Internal Medicine
-
Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
- West Lincoln Family Medicine
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Dove Internal Medicine - Monroe
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Union Family Practice
-
Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
- Mooresville Internal Medicine Associates
-
Oakboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28129
- Oakboro Medical Services
-
Richfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28137
- Richfield Medical Services
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Shelby Family Practice
-
Wesley Chapel, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28104
- Union Primary Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wizyta w gabinecie Podstawowej Opieki Zdrowotnej
- Mieć Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) i ogólny wynik >=10 lub Pytanie 9 >0
- Umowa Medicare lub umowa oparta na wartości związana z pacjentem w ciągu ostatniego roku w czasie wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wniesie wkład do analizy raz, wykorzystując swoją początkową rejestrację do którejkolwiek z grup badania.
- Po dokonaniu oceny brak roszczenia ubezpieczeniowego dotyczącego indeksowanej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej w magazynie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna integracja zdrowia behawioralnego
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w miejscach, w których oferowany jest wirtualny program zdrowia behawioralnego, zostaną uznani za narażonych na interwencję.
|
Wirtualny behawioralny program integracji zdrowia, realizowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, to zorganizowany program leczenia chorób psychicznych, który obejmuje zarówno leczenie behawioralne, jak i elementy poradnictwa, mające na celu obniżenie kosztów opieki, opracowanie i utrzymanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie oraz poprawę wykorzystania krótkoterminowej opieki doraźnej.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka - zdrowie behawioralne
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w ośrodkach, w których wirtualny program zdrowia behawioralnego nie jest oferowany, zostaną uznani za poddanych zwykłej opiece.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt opieki
Ramy czasowe: 90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Całkowity koszt opieki refundowany z Medicare i umów opartych na wartości
|
90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj 90-dniowy wskaźnik wykorzystania opieki doraźnej po wizycie w podstawowej opiece indeksowej
Ramy czasowe: 90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Czy pacjent ma wizytę w szpitalu, na obserwacji lub na oddziale ratunkowym po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
|
90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
|
Porównaj 90-dniowy wskaźnik wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej po wizycie indeksu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Czy pacjent ma spotkanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej
|
90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
|
Koszt opieki w aptece
Ramy czasowe: 90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Koszty opieki związane z farmacją refundowane z Medicare i umów opartych na wartości
|
90 dni od wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00082499
- 08-19-24E (Inny identyfikator: Atrium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .