- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04108689
Internetový trénink akceptace a závazku pro elitní hráče ledního hokeje
24. března 2020 aktualizováno: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Internetový trénink akceptace a závazku pro elitní hráče ledního hokeje: otevřená zkouška
Cílem této studie je zjistit, zda internetový psychologický tréninkový program zvýší výkon a ovlivní faktory související s duševním zdravím u elitních hráčů ledního hokeje.
Psychologický tréninkový program je založen na Acceptance and Commitment Therapy (ACT), moderní formě kognitivní behaviorální terapie, a je poskytován přes internet (proto se nazývá „I-ACT“).
Elitní hráči ve Švédsku budou pozváni před sezónou 2019/2020.
I-ACT začne pro přihlášené účastníky během prvního říjnového týdne 2019 (30. září - 2. října v závislosti na rozpisu konkrétní ligy; poté bylo odehráno přibližně 5 zápasů v ligách způsobilých k účasti).
I-ACT se skládá ze sedmi týdenních modulů/kapitol s obsahem ACT a účastníci mají v programu také psychologického trenéra, kterého mohou kontaktovat prostřednictvím funkce chatu na webové platformě.
Účastníci dokončí I-ACT 17. listopadu 2019.
Když I-ACT začne v říjnu, ostatní způsobilí hráči budou mít možnost zanechat svůj zájem o účast ve studii a zúčastnit se I-ACT v pozdější fázi sezóny.
Tento souběžný "čekací seznam" není v žádném smyslu kontrolní skupinou pořadníku.
Poskytuje pouze dalším způsobilým hráčům možnost zapsat se do studia pro následné zahájení psychologického tréninkového programu.
I-ACT začne pro tuto druhou skupinu hráčů během posledního týdne v listopadu (25. listopadu 2019) a skončí I-ACT 12. ledna 2020.
Tyto dvě po sobě jdoucí skupiny účastníků I-ACT budou považovány za experimentální skupinu.
Vzhledem k délce hokejové sezóny však bude mít druhá skupina následná měření pouze za 1 měsíc pro hráčky (liga žen končí v únoru 2020) a 2 měsíce pro hráče (ligy mužů končí v březnu 2020). ).
Oficiální statistiky budou shromažďovány z lig a zapsaní účastníci budou porovnáni s nezúčastněnými hráči v ligách, aby se porovnala účinnost I-ACT na výkon v ledním hokeji.
Sekundární výsledná měření se budou porovnávat pouze v rámci skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraní ledního hokeje na elitní úrovni v kterékoli z následujících lig: Svenska damhockeyligan (SDHL, švédská první hokejová liga žen), Svenska hockeyligan (SHL, švédská první hokejová liga pro muže), Hockeyallsvenskan (švédská druhá nejvyšší liga v ledním hokeji pro muže).
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří se aktuálně účastní jakéhokoli jiného individuálního psychologického tréninkového programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: JEDNÁM
I-ACT je zkratka pro Internet-Acceptance and Commitment Training
|
Internetová behaviorální psychoterapeutická intervence ke zvýšení atletického výkonu u elitních hráčů ledního hokeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: cíle
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Vstřelené góly hráčem.
Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre.
Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
|
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Objektivní údaje o výkonnosti v ledním hokeji: asistence
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Asistence hráče.
Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre.
Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
|
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: celkový počet bodů
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Celkový počet bodů hráče (počet gólů + asistencí).
Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre.
Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
|
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Objektivní údaje o výkonnosti ledního hokeje: +/- statistika
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
+/- statistika hráče (počet vstřelených a inkasovaných gólů týmem, když je určitý hráč na ledě) .
Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre.
Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
|
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Objektivní údaje o výkonu ledního hokeje: procento úspory (pouze pro brankáře)
Časové okno: Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Úspora procent (pouze pro brankáře).
Data jsou vždy agregována z intervalu 5 her do jednoho skóre.
Statistiky budou shromažďovány oficiálními statistickými systémy pro způsobilé ligy, které budou následně použity ve studii.
|
Před (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů před), během (shr. do jednotlivých skóre z 5 herních intervalů do konce intervalu), post (souhrn do jednoho skóre z 5 zápasů post), následný (shr. do jednotlivé skóre od 5 herních intervalů až po 4-16 týdnů = sezóna končí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice hodnot, přijetí a všímavosti pro lední hokej (VAMS)
Časové okno: Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
|
Měří behaviorální a psychickou flexibilitu v ledním hokeji.
11 položek.
Celkový rozsah je 11-77.
Vysoká hodnota představuje lepší výsledek.
Tři subškály; Přijetí (5 položek, rozsah bodů 1-35); Hodnoty (3 položky, rozsah bodů 1-21); Všímavost (3 položky, rozsah bodů 1-21).
Skóre subškály se sečtou pro celkové skóre.
|
Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
|
Subjektivní výkon
Časové okno: Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
|
Subjektivní hodnocení výkonu hráčů.
Jedná se o jednopoložkové měřítko vyvinuté pro tuto studii, které vyžaduje, aby hráči hodnotili svůj vlastní hokejový výkon za poslední týden na stupnici 1–10 (1 = extrémně špatný, 10 = extrémně dobrý).
|
Před intervencí, během (každý týden po dobu 7 týdnů), po intervenci a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán do první nebo druhý start I-ACT)
|
Brunnsviken Stručná stupnice kvality života (BBQ)
Časové okno: Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
|
Měří kvalitu života.
12 položek.
Celkový rozsah je 0-96.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
|
Měří zhoršení a kvalitu spánku
|
Před zásahem, během zásahu (v týdnu 4), po zásahu a následnou kontrolou každý 4. týden až do konce sezóny (až 4–16 týdnů v závislosti na lize účastníků a na tom, zda je hráč zapsán v prvním nebo druhém začátek I-ACT)
|
Obecná úzkostná porucha 7-položková stupnice
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a následná kontrola každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán v prvním nebo druhém startu I-ACT)
|
Měří generalizovanou úzkost.
7 položek.
Celkový rozsah je 0-21.
Nízká hodnota je lepší výsledek.
|
Před intervencí, po intervenci a následná kontrola každý 4. týden až do konce sezóny (až 4-16 týdnů v závislosti na lize účastníků a pokud je hráč zapsán v prvním nebo druhém startu I-ACT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-ACT-Hockey
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na JEDNÁM
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Georgia State UniversityNábor
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko