- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04108689
Op internet gebaseerde acceptatie- en commitment-training voor elite ijshockeyspelers
24 maart 2020 bijgewerkt door: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Op internet gebaseerde acceptatie- en toewijdingstraining voor elite ijshockeyspelers: een open proef
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op internet gebaseerd psychologisch trainingsprogramma de prestaties zal verbeteren en mentale gezondheidsgerelateerde factoren zal beïnvloeden bij elite ijshockeyspelers.
Het psychologische trainingsprogramma is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een moderne vorm van cognitieve gedragstherapie, en wordt geleverd via internet (vandaar "I-ACT" genoemd).
Elitespelers in Zweden worden voor het seizoen 2019/2020 uitgenodigd.
I-ACT start voor ingeschreven deelnemers in de eerste week van oktober 2019 (30 september - 2 oktober, afhankelijk van het schema van de betreffende competitie; er zijn dan ongeveer 5 wedstrijden gespeeld in de competities die in aanmerking komen voor deelname).
I-ACT bestaat uit zeven wekelijkse modules/hoofdstukken met ACT-inhoud en deelnemers hebben ook een psychologische trainer in het programma waarmee ze via een chatfunctie op het webplatform in contact kunnen komen.
Deelnemers zullen I-ACT op 17 november 2019 hebben voltooid.
Wanneer I-ACT in oktober van start gaat, krijgen andere in aanmerking komende spelers de kans om hun interesse voor deelname aan het onderzoek achter te laten en om later in het seizoen deel te nemen aan I-ACT.
Deze gelijktijdige "wachtlijst" is in geen enkel opzicht een wachtlijstcontrolegroep.
Het geeft alleen nog meer in aanmerking komende spelers de mogelijkheid om zich in te schrijven voor de studie voor een aansluitende start van het psychologische trainingsprogramma.
I-ACT start voor deze tweede groep spelers in de laatste week van november (25 november 2019) en eindigt I-ACT op 12 januari 2020.
Deze twee opeenvolgende groepen I-ACT-deelnemers worden beschouwd als de experimentele groep.
Vanwege de lengte van het ijshockeyseizoen krijgt de tweede groep echter pas na 1 maand vervolgmetingen voor vrouwelijke spelers (de damescompetitie eindigt in februari 2020) en 2 maanden voor mannelijke spelers (de herencompetities eindigt in maart 2020). ).
Officiële statistieken worden verzameld van de competities en ingeschreven deelnemers worden vergeleken met niet-deelnemende spelers in de competities om de effectiviteit van I-ACT op de ijshockeyprestaties te vergelijken.
Voor secundaire uitkomstmaten worden alleen vergelijkingen binnen de groep gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Zweden, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IJshockey spelen op elite-niveau in een van de volgende competities: Svenska damhockeyligan (SDHL, de Zweedse premier ijshockeycompetitie voor vrouwen), Svenska hockeyligan (SHL, de Zweedse premier ijshockeycompetitie voor mannen), Hockeyallsvenskan (de Zweedse tweede hoogste competitie bij ijshockey voor mannen).
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die momenteel deelnemen aan een ander individueel psychologisch trainingsprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IK-ACT
I-ACT staat voor Internet-Acceptatie en Commitment Training
|
Een op internet gebaseerde gedragspsychotherapie-interventie om de atletische prestaties van elite ijshockeyspelers te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve gegevens over ijshockeyprestaties: doelen
Tijdsspanne: Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Doelpunten gescoord door een speler.
Gegevens worden altijd samengevoegd van een interval van 5 games tot een enkele score.
De statistieken zullen worden verzameld door de officiële statistische systemen voor in aanmerking komende competities, die op hun beurt zullen worden gebruikt in het onderzoek.
|
Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Objectieve prestatiegegevens ijshockey: assists
Tijdsspanne: Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Assistentie gegeven door een speler.
Gegevens worden altijd samengevoegd van een interval van 5 games tot een enkele score.
De statistieken zullen worden verzameld door de officiële statistische systemen voor in aanmerking komende competities, die op hun beurt zullen worden gebruikt in het onderzoek.
|
Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Objectieve gegevens over ijshockeyprestaties: totaal aantal punten
Tijdsspanne: Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Totaal aantal punten per speler (aantal doelpunten + assists).
Gegevens worden altijd samengevoegd van een interval van 5 games tot een enkele score.
De statistieken zullen worden verzameld door de officiële statistische systemen voor in aanmerking komende competities, die op hun beurt zullen worden gebruikt in het onderzoek.
|
Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Objectieve gegevens over ijshockeyprestaties: +/- statistieken
Tijdsspanne: Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
+/- statistieken voor een speler (aantal doelpunten gescoord en tegen gekregen door een team terwijl een bepaalde speler op het ijs staat) .
Gegevens worden altijd samengevoegd van een interval van 5 games tot een enkele score.
De statistieken zullen worden verzameld door de officiële statistische systemen voor in aanmerking komende competities, die op hun beurt zullen worden gebruikt in het onderzoek.
|
Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Objectieve prestatiegegevens ijshockey: besparingspercentage (alleen voor keepers)
Tijdsspanne: Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Spaarpercentage (alleen voor keepers).
Gegevens worden altijd samengevoegd van een interval van 5 games tot een enkele score.
De statistieken zullen worden verzameld door de officiële statistische systemen voor in aanmerking komende competities, die op hun beurt zullen worden gebruikt in het onderzoek.
|
Pre (verzamelde tot een enkele score van 5 games vooraf), tijdens (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot einde van interv), post (verzamelde tot een enkele score van 5 games na), followup (verzamelde tot enkele scores van 5 spelintervallen tot 4-16 weken = einde seizoen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Waarden, Acceptatie en Mindfulness Schaal voor ijshockey (VAMS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens (elke week voor de 7-weekse interv), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Meet gedragsmatige en psychologische flexibiliteit bij ijshockey.
11 artikelen.
Totaal bereik is 11-77.
Een hoge waarde staat voor een beter resultaat.
Drie subschalen; Acceptatie (5 items, puntenbereik 1-35); Waarden (3 items, puntenbereik 1-21); Mindfulness (3 items, puntenbereik 1-21).
De subschaalscores worden opgeteld voor de totale score.
|
Pre-interventie, tijdens (elke week voor de 7-weekse interv), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Subjectieve prestaties
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens (elke week voor de 7-weekse interv), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Spelers subjectieve beoordeling van de prestaties.
Dit is een single-item meting ontwikkeld voor dit onderzoek waarin spelers worden gevraagd hun eigen hockeyprestaties in de afgelopen week te beoordelen op een schaal van 1-10 (1 = extreem slecht, 10 = extreem goed).
|
Pre-interventie, tijdens (elke week voor de 7-weekse interv), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal (BBQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens interventie (in week 4), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de deelnemerscompetitie en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Meet kwaliteit van leven.
12 artikelen.
Het totale bereik is 0-96.
Een hogere waarde is het betere resultaat.
|
Pre-interventie, tijdens interventie (in week 4), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de deelnemerscompetitie en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens interventie (in week 4), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de deelnemerscompetitie en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Meet slaapstoornis en -kwaliteit
|
Pre-interventie, tijdens interventie (in week 4), post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de deelnemerscompetitie en of de speler is ingeschreven in de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Algemene angststoornis Schaal met 7 items
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven voor de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Meet gegeneraliseerde angst.
7 artikelen.
Het totale bereik is 0-21.
Een lage waarde is het betere resultaat.
|
Pre-interventie, post-interventie en follow-up elke 4e week tot het einde van het seizoen (tot 4-16 weken, afhankelijk van de competitie van de deelnemers en of de speler is ingeschreven voor de eerste of tweede start van I-ACT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I-ACT-Hockey
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op IK-ACT
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetActief, niet wervendDepressie | Stress, psychisch | Verstandelijk gehandicapt | Ongerustheid | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Traumatische hersenschade | Autisme Spectrum Stoornis | Ouders | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Fysieke handicapZweden
-
Chinese University of Hong KongWervingSlapeloosheid | Ongerustheid | JeugdHongkong
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooid
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidVeiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiekFrankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesVoltooidVoedselonzekerheid | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Aanhankelijkheid | Geslacht gerelateerd geweld | Machtiging | Relatie, familieRwanda
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersVoltooidHypertensie | Suikerziekte | Hoge bloeddruk | Hoge bloedsuikerspiegelVerenigde Staten
-
University of AmsterdamNog niet aan het werven
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenNederland