- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04108689
Internetbasiertes Akzeptanz- und Engagementtraining für Elite-Eishockeyspieler
24. März 2020 aktualisiert von: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Internetbasiertes Akzeptanz- und Engagementtraining für Elite-Eishockeyspieler: ein offener Versuch
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein internetbasiertes psychologisches Trainingsprogramm die Leistung steigert und die psychische Gesundheit von Elite-Eishockeyspielern beeinflusst.
Das psychologische Trainingsprogramm basiert auf der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), einer modernen Form der kognitiven Verhaltenstherapie, und wird über das Internet angeboten (daher „I-ACT“ genannt).
Elitespieler in Schweden werden vor der Saison 2019/2020 eingeladen.
I-ACT startet für eingeschriebene Teilnehmer in der ersten Oktoberwoche 2019 (30. September – 2. Oktober, abhängig vom Zeitplan der jeweiligen Liga; dann wurden in den teilnahmeberechtigten Ligen ca. 5 Spiele gespielt).
I-ACT besteht aus sieben wöchentlichen Modulen/Kapiteln mit ACT-Inhalten und die Teilnehmer haben außerdem einen psychologischen Trainer im Programm, den sie über eine Chat-Funktion auf der Webplattform kontaktieren können.
Die Teilnehmer müssen I-ACT am 17. November 2019 abgeschlossen haben.
Wenn I-ACT im Oktober beginnt, haben andere berechtigte Spieler die Möglichkeit, ihre Interessensbekundung für die Teilnahme an der Studie zu hinterlassen und zu einem späteren Zeitpunkt der Saison an I-ACT teilzunehmen.
Diese gleichzeitige „Warteliste“ ist in keiner Weise eine Wartelisten-Kontrollgruppe.
Es gibt lediglich weiteren berechtigten Spielern die Möglichkeit, sich für einen konsekutiven Beginn des psychologischen Trainingsprogramms einzuschreiben.
I-ACT wird für diese zweite Spielergruppe in der letzten Novemberwoche (25. November 2019) beginnen und I-ACT am 12. Januar 2020 beenden.
Diese beiden aufeinanderfolgenden Gruppen von I-ACT-Teilnehmern werden als Versuchsgruppe betrachtet.
Aufgrund der Länge der Eishockey-Saison werden in der zweiten Gruppe jedoch nur Nachmessungen nach einem Monat für weibliche Spieler (die Frauenliga endet im Februar 2020) und nach 2 Monaten für männliche Spieler (die Männerliga endet im März 2020) durchgeführt ).
Von den Ligen werden offizielle Statistiken gesammelt und eingeschriebene Teilnehmer werden mit nicht teilnehmenden Spielern in den Ligen verglichen, um die Wirksamkeit von I-ACT auf die Eishockeyleistung zu vergleichen.
Für sekundäre Ergebnismaße werden nur gruppeninterne Vergleiche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Schweden, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eishockey auf Eliteniveau in einer der folgenden Ligen spielen: Svenska damhockeyligan (SDHL, die führende schwedische Eishockeyliga für Frauen), Svenska hockeyligan (SHL, die führende schwedische Eishockeyliga für Männer), Hockeyallsvenskan (die zweithöchste schwedische Liga). im Eishockey der Männer).
Ausschlusskriterien:
- Spieler, die derzeit an einem anderen individuellen psychologischen Trainingsprogramm teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICH SCHAUSPIELE
I-ACT ist die Abkürzung für Internet-Acceptance and Commitment Training
|
Eine internetbasierte verhaltenspsychotherapeutische Intervention zur Verbesserung der sportlichen Leistung von Elite-Eishockeyspielern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Tore
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
|
Von einem Spieler geschossene Tore.
Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst.
Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
|
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Assists
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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Assists eines Spielers.
Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst.
Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
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Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
|
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Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
|
Gesamtpunktzahl eines Spielers (Anzahl Tore + Assists).
Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst.
Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
|
Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
|
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Objektive Eishockey-Leistungsdaten: +/- Statistik
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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+/- Statistiken für einen Spieler (Anzahl der von einer Mannschaft erzielten und kassierten Tore, während ein bestimmter Spieler auf dem Eis ist).
Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst.
Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
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Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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Objektive Eishockey-Leistungsdaten: Einsparung in Prozent (nur für Torhüter)
Zeitfenster: Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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Sparprozent (nur für Torhüter).
Die Daten werden immer aus einem 5-Spiele-Intervall zu einem einzigen Ergebnis zusammengefasst.
Die Statistiken werden von den offiziellen Statistiksystemen der teilnahmeberechtigten Ligen erhoben, die wiederum in der Studie verwendet werden.
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Pre (Zusammenfassung auf ein Einzelergebnis aus 5 Spielen vor), Während (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis zum Ende des Intervalls), Post (Zusammenfassung auf ein einzelnes Ergebnis aus 5 Spielen nach dem Ende), Follow-up (Zusammenfassung auf Einzelergebnisse aus 5 Spielintervallen bis 4-16 Wochen = Saisonende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Werte-, Akzeptanz- und Achtsamkeitsskala für Eishockey (VAMS)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
|
Misst die Verhaltens- und psychologische Flexibilität im Eishockey.
11 Artikel.
Der Gesamtbereich liegt zwischen 11 und 77.
Ein hoher Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Drei Subskalen; Akzeptanz (5 Punkte, Punktebereich 1-35); Werte (3 Punkte, Punktebereich 1-21); Achtsamkeit (3 Items, Punktebereich 1-21).
Die Subskalenwerte werden zur Gesamtpunktzahl summiert.
|
Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
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Subjektive Leistung
Zeitfenster: Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
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Subjektive Leistungsbewertung der Spieler.
Hierbei handelt es sich um eine Einzelpunktmessung, die für diese Studie entwickelt wurde und bei der die Spieler ihre eigene Eishockeyleistung in der letzten Woche auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten sollen (1 = extrem schlecht, 10 = extrem gut).
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Vor der Intervention, während (jede Woche für das 7-wöchige Intervall), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in dieser eingeschrieben ist). erster oder zweiter Start von I-ACT)
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Brunnsviken Kurz-Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
|
Misst die Lebensqualität.
12 Artikel.
Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 96.
Ein höherer Wert ist das bessere Ergebnis.
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Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
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Misst Schlafstörungen und -qualität
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Vor der Intervention, während der Intervention (in Woche 4), nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler in der ersten oder zweiten Liga eingeschrieben ist). Beginn von I-ACT)
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7-Punkte-Skala zur allgemeinen Angststörung
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler für den ersten oder zweiten Start von I-ACT angemeldet ist).
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Misst generalisierte Angst.
7 Artikel.
Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 21.
Ein niedriger Wert ist das bessere Ergebnis.
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Vor der Intervention, nach der Intervention und Nachuntersuchung jede 4. Woche bis zum Ende der Saison (bis zu 4–16 Wochen, abhängig von der Liga des Teilnehmers und davon, ob der Spieler für den ersten oder zweiten Start von I-ACT angemeldet ist).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- I-ACT-Hockey
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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