- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04108689
Интернет-тренинг по принятию и принятию обязательств для элитных хоккеистов
24 марта 2020 г. обновлено: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Интернет-тренинг по принятию и приверженности для элитных хоккеистов: открытое испытание
Целью данного исследования является изучение того, повысит ли психологическая подготовка через Интернет программу психологического обучения и повлияет ли она на факторы, связанные с психическим здоровьем, у элитных хоккеистов.
Программа психологической подготовки основана на терапии принятия и приверженности (ACT), современной форме когнитивно-поведенческой терапии, и предоставляется через Интернет (отсюда и название «I-ACT»).
Элитные игроки в Швеции будут приглашены перед сезоном 2019/2020.
I-ACT начнется для зарегистрированных участников в течение первой недели октября 2019 года (с 30 сентября по 2 октября в зависимости от расписания конкретной лиги; к тому времени в лигах, имеющих право на участие, было сыграно около 5 игр).
I-ACT состоит из семи еженедельных модулей/глав с содержанием ACT, и у участников также есть психологический тренер в программе, с которым они могут связаться через функцию чата на веб-платформе.
Участники завершат I-ACT 17 ноября 2019 года.
Когда I-ACT начнется в октябре, другие подходящие игроки будут иметь возможность оставить заявку на участие в исследовании и принять участие в I-ACT на более позднем этапе сезона.
Этот параллельный «список ожидания» ни в каком смысле не является контрольной группой списка ожидания.
Это только дает другим подходящим игрокам возможность записаться на исследование для последовательного начала программы психологической подготовки.
I-ACT начнется для этой второй группы игроков в течение последней недели ноября (25 ноября 2019 г.) и завершится I-ACT 12 января 2020 г.
Эти две последовательные группы участников I-ACT будут считаться экспериментальной группой.
Однако из-за продолжительности хоккейного сезона у второй группы будут контрольные измерения только через 1 месяц для игроков-женщин (женская лига заканчивается в феврале 2020 года) и через 2 месяца для игроков-мужчин (мужские лиги заканчиваются в марте 2020 года). ).
Официальная статистика будет собираться по лигам, и зарегистрированные участники будут сравниваться с игроками, не участвующими в лигах, чтобы сравнить эффективность I-ACT в отношении хоккейных результатов.
Для вторичных показателей результатов будут проводиться только внутригрупповые сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Игра в хоккей на элитном уровне в любой из следующих лиг: Svenska damhockeyligan (SDHL, высшая хоккейная лига Швеции среди женщин), Svenska хоккейный лиган (SHL, высшая хоккейная лига Швеции среди мужчин), Hockeyallsvenskan (вторая высшая лига Швеции). по хоккею с шайбой среди мужчин).
Критерий исключения:
- Игроки, в настоящее время участвующие в любой другой программе индивидуальной психологической подготовки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я ДЕЙСТВУЮ
I-ACT расшифровывается как Internet-Acceptance and Commitment Training.
|
Интернет-поведенческая психотерапия для улучшения спортивных результатов элитных хоккеистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективные данные о результативности хоккея с шайбой: голы
Временное ограничение: До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
Забитые мячи игроком.
Данные всегда объединяются из интервала из 5 игр в единый счет.
Статистические данные будут собираться официальными статистическими системами соответствующих лиг, которые, в свою очередь, будут использоваться в исследовании.
|
До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
|
Объективные данные о результативности хоккея с шайбой: голевые передачи
Временное ограничение: До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
Сделал голевую передачу игроком.
Данные всегда объединяются из интервала из 5 игр в единый счет.
Статистические данные будут собираться официальными статистическими системами соответствующих лиг, которые, в свою очередь, будут использоваться в исследовании.
|
До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
|
Объективные данные о результативности хоккея с шайбой: общее количество очков
Временное ограничение: До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
Общее количество очков игрока (количество голов + передачи).
Данные всегда объединяются из интервала из 5 игр в единый счет.
Статистические данные будут собираться официальными статистическими системами соответствующих лиг, которые, в свою очередь, будут использоваться в исследовании.
|
До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
|
Объективные данные о результативности хоккея с шайбой: +/- статистика
Временное ограничение: До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
+/- статистика по игроку (количество голов, забитых и пропущенных командой, пока данный игрок находится на льду).
Данные всегда объединяются из интервала из 5 игр в единый счет.
Статистические данные будут собираться официальными статистическими системами соответствующих лиг, которые, в свою очередь, будут использоваться в исследовании.
|
До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
|
Объективные данные о результативности хоккея с шайбой: процент экономии (только для вратарей)
Временное ограничение: До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
Процент экономии (только для вратарей).
Данные всегда объединяются из интервала из 5 игр в единый счет.
Статистические данные будут собираться официальными статистическими системами соответствующих лиг, которые, в свою очередь, будут использоваться в исследовании.
|
До (объединение до одного счета за 5 игр до), во время (объединение до одиночного счета с 5 игровых интервалов до конца интервала), после (объединение до одного счета с 5 игр после), последующие действия (объединение до одиночные результаты от 5 игровых интервалов до 4-16 недель = конец сезона)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ценностей, принятия и внимательности для хоккея с шайбой (VAMS)
Временное ограничение: До вмешательства, во время (каждую неделю в течение 7-недельного перерыва), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первый или второй запуск I-ACT)
|
Измеряет поведенческую и психологическую гибкость в хоккее с шайбой.
11 предметов.
Общий диапазон 11-77.
Высокое значение представляет лучший результат.
Три субшкалы; Принятие (5 пунктов, диапазон баллов 1-35); Ценности (3 пункта, диапазон баллов 1-21); Внимательность (3 пункта, диапазон баллов 1-21).
Баллы по подшкалам суммируются для получения общего балла.
|
До вмешательства, во время (каждую неделю в течение 7-недельного перерыва), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первый или второй запуск I-ACT)
|
|
Субъективная производительность
Временное ограничение: До вмешательства, во время (каждую неделю в течение 7-недельного перерыва), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первый или второй запуск I-ACT)
|
Субъективная оценка игроков.
Это одиночный показатель, разработанный для данного исследования, в котором игрокам предлагается оценить свои хоккейные результаты за последнюю неделю по шкале от 1 до 10 (1 = очень плохо, 10 = очень хорошо).
|
До вмешательства, во время (каждую неделю в течение 7-недельного перерыва), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первый или второй запуск I-ACT)
|
|
Краткая шкала качества жизни Brunnsviken (барбекю)
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (на 4-й неделе), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зачислен ли игрок в первую или вторую начало I-ACT)
|
Измеряет качество жизни.
12 предметов.
Общий диапазон 0-96.
Чем выше значение, тем лучше результат.
|
До вмешательства, во время вмешательства (на 4-й неделе), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зачислен ли игрок в первую или вторую начало I-ACT)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства (на 4-й неделе), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зачислен ли игрок в первую или вторую начало I-ACT)
|
Измеряет нарушения и качество сна
|
До вмешательства, во время вмешательства (на 4-й неделе), после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зачислен ли игрок в первую или вторую начало I-ACT)
|
|
Общее тревожное расстройство Шкала из 7 пунктов
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первом или втором старте I-ACT)
|
Измеряет генерализованную тревожность.
7 предметов.
Общий диапазон 0-21.
Низкое значение — лучший результат.
|
До вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение каждую 4-ю неделю до конца сезона (до 4-16 недель в зависимости от лиги участников и от того, зарегистрирован ли игрок в первом или втором старте I-ACT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I-ACT-Hockey
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .