- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04108689
Treinamento de aceitação e compromisso baseado na Internet para jogadores de hóquei no gelo de elite
24 de março de 2020 atualizado por: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Treinamento de aceitação e compromisso baseado na Internet para jogadores de hóquei no gelo de elite: um teste aberto
O objetivo deste estudo é investigar se um programa de treinamento psicológico baseado na Internet melhorará o desempenho e afetará os fatores relacionados à saúde mental em jogadores de hóquei no gelo de elite.
O programa de treinamento psicológico é baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma forma moderna de Terapia Comportamental Cognitiva, e é ministrado pela Internet (daí chamado de "I-ACT").
Jogadores de elite na Suécia serão convidados antes da temporada 2019/2020.
O I-ACT começará para os participantes inscritos durante a primeira semana de outubro de 2019 (30 de setembro a 2 de outubro, dependendo da programação da liga específica; aproximadamente 5 jogos foram disputados nas ligas elegíveis para participação).
O I-ACT é composto por sete módulos/capítulos semanais com conteúdos ACT e os participantes contam ainda com um formador psicológico no programa que podem contactar através de chat na plataforma web.
Os participantes terão concluído o I-ACT em 17 de novembro de 2019.
Quando o I-ACT começar em outubro, outros jogadores elegíveis terão a oportunidade de deixar seu aviso de interesse para participar do estudo e participar do I-ACT em uma etapa posterior da temporada.
Essa "lista de espera" simultânea não é um grupo de controle de lista de espera em nenhum sentido.
Ele apenas dá a outros jogadores elegíveis a oportunidade de se inscrever no estudo para um início consecutivo do programa de treinamento psicológico.
O I-ACT começará para este segundo grupo de jogadores durante a última semana de novembro (25 de novembro de 2019) e terminará o I-ACT em 12 de janeiro de 2020.
Esses dois grupos consecutivos de participantes do I-ACT serão considerados o grupo experimental.
No entanto, devido à duração da temporada de hóquei no gelo, o segundo grupo só terá medições de acompanhamento em 1 mês para jogadoras (a liga feminina termina em fevereiro de 2020) e 2 meses para jogadores masculinos (a liga masculina termina em março de 2020). ).
Estatísticas oficiais serão coletadas das ligas e os participantes inscritos serão comparados a jogadores não participantes nas ligas para comparar a eficácia do I-ACT no desempenho do hóquei no gelo.
Somente comparações dentro do grupo serão feitas para medidas de resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogar hóquei no gelo em nível de elite em qualquer uma das seguintes ligas: Svenska damhockeyligan (SDHL, a principal liga sueca de hóquei no gelo para mulheres), Svenska hockeyligan (SHL, a principal liga sueca de hóquei no gelo para homens), Hockeyallsvenskan (a segunda maior liga sueca no hóquei no gelo para homens).
Critério de exclusão:
- Jogadores atualmente participando de qualquer outro programa individual de treinamento psicológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EU AJO
I-ACT é a abreviação de Internet-Acceptance and Commitment Training
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Uma intervenção de psicoterapia comportamental baseada na Internet para melhorar o desempenho atlético em jogadores de hóquei no gelo de elite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados objetivos de desempenho do hóquei no gelo: gols
Prazo: Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Gols marcados por um jogador.
Os dados são sempre agregados de um intervalo de 5 jogos em uma única pontuação.
As estatísticas serão coletadas pelos sistemas estatísticos oficiais das ligas elegíveis, que por sua vez serão utilizadas no estudo.
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Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Dados objetivos de desempenho do hóquei no gelo: assistências
Prazo: Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Assistências feitas por um jogador.
Os dados são sempre agregados de um intervalo de 5 jogos em uma única pontuação.
As estatísticas serão coletadas pelos sistemas estatísticos oficiais das ligas elegíveis, que por sua vez serão utilizadas no estudo.
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Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Dados objetivos de desempenho do hóquei no gelo: total de pontos
Prazo: Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Total de pontos de um jogador (número de gols + assistências).
Os dados são sempre agregados de um intervalo de 5 jogos em uma única pontuação.
As estatísticas serão coletadas pelos sistemas estatísticos oficiais das ligas elegíveis, que por sua vez serão utilizadas no estudo.
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Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Dados objetivos de desempenho do hóquei no gelo: +/- estatísticas
Prazo: Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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+/- estatísticas de um jogador (número de gols marcados e sofridos por um time enquanto um determinado jogador está no gelo) .
Os dados são sempre agregados de um intervalo de 5 jogos em uma única pontuação.
As estatísticas serão coletadas pelos sistemas estatísticos oficiais das ligas elegíveis, que por sua vez serão utilizadas no estudo.
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Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Dados objetivos de desempenho do hóquei no gelo: porcentagem de economia (somente para goleiros)
Prazo: Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Poupança percentual (apenas para guarda-redes).
Os dados são sempre agregados de um intervalo de 5 jogos em uma única pontuação.
As estatísticas serão coletadas pelos sistemas estatísticos oficiais das ligas elegíveis, que por sua vez serão utilizadas no estudo.
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Pré (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos antes), durante (aggr. para pontuações únicas de 5 intervalos de jogo até o final do intervalo), pós (aggr. para uma pontuação única de 5 jogos após), acompanhamento (aggr. para pontuações individuais de 5 intervalos de jogo até 4-16 semanas = final da temporada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Valores, Aceitação e Atenção Plena para Hóquei no Gelo (VAMS)
Prazo: Pré-intervenção, durante (todas as semanas durante o intervalo de 7 semanas), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Mede a flexibilidade comportamental e psicológica no hóquei no gelo.
11 itens.
O intervalo total é 11-77.
Um valor alto representa um melhor resultado.
Três subescalas; Aceitação (5 itens, faixa de pontos 1-35); Valores (3 itens, intervalo de pontos 1-21); Mindfulness (3 itens, pontos variam de 1 a 21).
As pontuações das subescalas são somadas para a pontuação total.
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Pré-intervenção, durante (todas as semanas durante o intervalo de 7 semanas), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Desempenho subjetivo
Prazo: Pré-intervenção, durante (todas as semanas durante o intervalo de 7 semanas), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Avaliação subjetiva de desempenho dos jogadores.
Esta é uma medida de item único desenvolvida para este estudo pedindo aos jogadores que classifiquem seu próprio desempenho no hóquei durante a última semana em uma escala de 1 a 10 (1 = extremamente ruim, 10 = extremamente bom).
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Pré-intervenção, durante (todas as semanas durante o intervalo de 7 semanas), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Pré-intervenção, durante a intervenção (na semana 4), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito na primeira ou segunda início do I-ACT)
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Mede a qualidade de vida.
12 itens.
O intervalo total é 0-96.
Um valor mais alto é o melhor resultado.
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Pré-intervenção, durante a intervenção (na semana 4), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito na primeira ou segunda início do I-ACT)
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Pré-intervenção, durante a intervenção (na semana 4), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito na primeira ou segunda início do I-ACT)
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Mede o comprometimento e a qualidade do sono
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Pré-intervenção, durante a intervenção (na semana 4), pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito na primeira ou segunda início do I-ACT)
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Geral
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Mede a ansiedade generalizada.
7 itens.
O intervalo total é 0-21.
Um valor baixo é o melhor resultado.
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Pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento a cada 4 semanas até o final da temporada (até 4-16 semanas, dependendo da liga do participante e se o jogador estiver inscrito no primeiro ou segundo início do I-ACT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I-ACT-Hockey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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