- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108689
Internetowy trening akceptacji i zaangażowania dla elitarnych graczy w hokeja na lodzie
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Internetowy trening akceptacji i zaangażowania dla elitarnych hokeistów: próba otwarta
Celem tego badania jest zbadanie, czy internetowy program treningu psychologicznego poprawi wydajność i wpłynie na czynniki związane ze zdrowiem psychicznym u elitarnych hokeistów.
Program treningu psychologicznego oparty jest na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), nowoczesnej formie Terapii Poznawczo-Behawioralnej i jest prowadzony przez Internet (stąd nazywany „I-ACT”).
Elitarni zawodnicy ze Szwecji zostaną zaproszeni przed sezonem 2019/2020.
I-ACT rozpocznie się dla zapisanych uczestników w pierwszym tygodniu października 2019 (30 września - 2 października w zależności od harmonogramu danej ligi; rozegrano wówczas około 5 meczów w ligach kwalifikujących się do udziału).
I-ACT składa się z siedmiu cotygodniowych modułów/rozdziałów z treścią ACT, a uczestnicy mają również w programie trenera psychologicznego, z którym mogą się skontaktować za pośrednictwem funkcji czatu na platformie internetowej.
Uczestnicy ukończą I-ACT 17 listopada 2019 r.
Kiedy I-ACT rozpocznie się w październiku, inni kwalifikujący się gracze będą mieli możliwość pozostawienia swojego zainteresowania udziałem w badaniu i wzięcia udziału w I-ACT na późniejszym etapie sezonu.
Ta współbieżna „lista oczekujących” nie jest w żadnym sensie grupą kontrolną listy oczekujących.
Daje to tylko kolejnym kwalifikującym się zawodnikom możliwość zapisania się do badania na kolejne rozpoczęcie programu treningu psychologicznego.
I-ACT rozpocznie się dla tej drugiej grupy graczy w ostatnim tygodniu listopada (25 listopada 2019 r.), a zakończy I-ACT 12 stycznia 2020 r.
Te dwie kolejne grupy uczestników I-ACT będą uważane za grupę eksperymentalną.
Jednak ze względu na długość sezonu hokejowego druga grupa będzie miała pomiary kontrolne dopiero po 1 miesiącu dla zawodniczek (liga kobiet kończy się w lutym 2020 r.) i 2 miesiącach dla zawodników płci męskiej (ligi mężczyzn kończą się w marcu 2020 r. ).
Z lig zostaną zebrane oficjalne statystyki, a zarejestrowani uczestnicy zostaną porównani z graczami nieuczestniczącymi w ligach, aby porównać skuteczność I-ACT w wynikach hokeja na lodzie.
Dla drugorzędnych miar wyniku zostaną wykonane tylko porównania wewnątrz grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gra w hokeja na lodzie na poziomie elitarnym w jednej z następujących lig: Svenska damhockeyligan (SDHL, szwedzka pierwsza liga hokeja na lodzie kobiet), Svenska hockeyligan (SHL, szwedzka pierwsza liga hokeja na lodzie mężczyzn), Hockeyallsvenskan (druga najwyższa liga szwedzka w hokeju na lodzie mężczyzn).
Kryteria wyłączenia:
- Zawodnicy aktualnie uczestniczący w jakimkolwiek innym indywidualnym programie treningu psychologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: DZIAŁAM
I-ACT to skrót od Internet-Acceptance and Commitment Training
|
Internetowa interwencja psychoterapii behawioralnej w celu poprawy wyników sportowych u elitarnych hokeistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obiektywne dane dotyczące wyników w hokeju na lodzie: bramki
Ramy czasowe: Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Bramki zdobyte przez zawodnika.
Dane są zawsze agregowane z okresu 5 gier w jeden wynik.
Statystyki będą zbierane przez oficjalne systemy statystyczne dla kwalifikujących się lig, które z kolei zostaną wykorzystane w badaniu.
|
Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Obiektywne dane dotyczące wyników w hokeju na lodzie: asysty
Ramy czasowe: Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Wykonane asysty przez gracza.
Dane są zawsze agregowane z okresu 5 gier w jeden wynik.
Statystyki będą zbierane przez oficjalne systemy statystyczne dla kwalifikujących się lig, które z kolei zostaną wykorzystane w badaniu.
|
Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Obiektywne dane dotyczące wyników w hokeju na lodzie: suma punktów
Ramy czasowe: Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Suma punktów gracza (liczba bramek + asysty).
Dane są zawsze agregowane z okresu 5 gier w jeden wynik.
Statystyki będą zbierane przez oficjalne systemy statystyczne dla kwalifikujących się lig, które z kolei zostaną wykorzystane w badaniu.
|
Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Obiektywne dane dotyczące wyników w hokeju na lodzie: statystyki +/-
Ramy czasowe: Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Statystyki +/- dla zawodnika (liczba goli strzelonych i straconych przez drużynę, gdy dany zawodnik przebywa na lodzie).
Dane są zawsze agregowane z okresu 5 gier w jeden wynik.
Statystyki będą zbierane przez oficjalne systemy statystyczne dla kwalifikujących się lig, które z kolei zostaną wykorzystane w badaniu.
|
Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Obiektywne dane dotyczące wyników w hokeju na lodzie: procent oszczędności (tylko dla bramkarzy)
Ramy czasowe: Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Procent oszczędności (tylko dla bramkarzy).
Dane są zawsze agregowane z okresu 5 gier w jeden wynik.
Statystyki będą zbierane przez oficjalne systemy statystyczne dla kwalifikujących się lig, które z kolei zostaną wykorzystane w badaniu.
|
Pre (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów przed), w trakcie (agr. do pojedynczego wyniku z 5 przerw w grze do końca przerwy), post (agr. do pojedynczego wyniku z 5 gemów post), kontynuacja (agr. do pojedyncze wyniki z 5 przerw między meczami do 4-16 tygodni = koniec sezonu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wartości, akceptacji i uważności dla hokeja na lodzie (VAMS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie (co tydzień przez 7-tygodniową przerwę), po interwencji i kontrola co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i jeśli zawodnik jest zarejestrowany w pierwszy lub drugi start I-ACT)
|
Mierzy elastyczność behawioralną i psychologiczną w hokeju na lodzie.
11 pozycji.
Całkowity zakres to 11-77.
Wysoka wartość oznacza lepszy wynik.
Trzy podskale; Akceptacja (5 pozycji, zakres punktów 1-35); Wartości (3 pozycje, zakres punktów 1-21); Uważność (3 pozycje, zakres punktów 1-21).
Wyniki podskal są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
|
Przed interwencją, w trakcie (co tydzień przez 7-tygodniową przerwę), po interwencji i kontrola co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i jeśli zawodnik jest zarejestrowany w pierwszy lub drugi start I-ACT)
|
Wydajność subiektywna
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie (co tydzień przez 7-tygodniową przerwę), po interwencji i kontrola co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i jeśli zawodnik jest zarejestrowany w pierwszy lub drugi start I-ACT)
|
Subiektywna ocena wyników graczy.
Jest to jednoelementowa miara opracowana na potrzeby tego badania, w której prosi się graczy o ocenę własnych wyników hokejowych w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 1 do 10 (1 = bardzo słabo, 10 = bardzo dobrze).
|
Przed interwencją, w trakcie (co tydzień przez 7-tygodniową przerwę), po interwencji i kontrola co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i jeśli zawodnik jest zarejestrowany w pierwszy lub drugi start I-ACT)
|
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji (w 4. tygodniu), po interwencji i co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany do pierwszej lub drugiej ligi) początek I-ACT)
|
Mierzy jakość życia.
12 elementów.
Całkowity zakres to 0-96.
Wyższa wartość to lepszy wynik.
|
Przed interwencją, w trakcie interwencji (w 4. tygodniu), po interwencji i co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany do pierwszej lub drugiej ligi) początek I-ACT)
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji (w 4. tygodniu), po interwencji i co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany do pierwszej lub drugiej ligi) początek I-ACT)
|
Mierzy zaburzenia i jakość snu
|
Przed interwencją, w trakcie interwencji (w 4. tygodniu), po interwencji i co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany do pierwszej lub drugiej ligi) początek I-ACT)
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowa skala
Ramy czasowe: Pre-interwencja, post-interwencja i kontynuacja co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany na pierwszy czy drugi start I-ACT)
|
Mierzy uogólniony niepokój.
7 pozycji.
Całkowity zakres to 0-21.
Niska wartość to lepszy wynik.
|
Pre-interwencja, post-interwencja i kontynuacja co 4 tygodnie do końca sezonu (do 4-16 tygodni w zależności od ligi uczestników i tego, czy zawodnik jest zapisany na pierwszy czy drugi start I-ACT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-ACT-Hockey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na DZIAŁAM
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Upośledzenie intelektualne | Lęk | Zaburzenia neurorozwojowe | Poważny uraz mózgu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzice | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyFarmakokinetyka | Farmakodynamika | Tolerancja | BezpieczeństwoHolandia
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNieznany
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Georgia State UniversityRekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyStabilna choroba wieńcowaDania, Holandia, Singapur, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja
-
Region SkaneLund UniversityRekrutacyjnyLęk | Zaburzenie psychiczne | Stres psychiczny | Depresja | Kwestia zdrowia psychicznego | Przeżuwanie - myśliSzwecja
-
University of NottinghamNieznanyZespół stresu opiekunaZjednoczone Królestwo