- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108689
Internet-pohjainen hyväksymis- ja sitoutumiskoulutus huippujääkiekon pelaajille
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen hyväksyntä- ja sitoutumiskoulutus huippujääkiekkopelaajille: avoin kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Internet-pohjainen psykologinen koulutusohjelma huippujääkiekon pelaajien suorituskykyä ja vaikuttaa mielenterveyteen liittyviin tekijöihin.
Psykologinen koulutusohjelma perustuu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -terapiaan, joka on nykyaikainen kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, ja se toimitetaan Internetin kautta (jota kutsutaan nimellä "I-ACT").
Ruotsin eliittipelaajat kutsutaan ennen kautta 2019/2020.
I-ACT alkaa ilmoittautuneille osallistujille lokakuun 2019 ensimmäisellä viikolla (30.9.-2.10. riippuen tietyn liigan aikataulusta; silloin on pelattu noin 5 peliä osallistumiskelpoisissa liigoissa).
I-ACT koostuu seitsemästä viikoittaisesta moduulista/luvusta, joissa on ACT-sisältöä, ja osallistujilla on ohjelmassa myös psykologinen kouluttaja, johon he voivat ottaa yhteyttä verkkoalustan chat-toiminnon kautta.
Osallistujat ovat suorittaneet I-ACT:n 17.11.2019.
Kun I-ACT alkaa lokakuussa, muilla kelpoisilla pelaajilla on mahdollisuus jättää kiinnostusilmoitus tutkimukseen osallistumisesta ja osallistua I-ACT:iin kauden myöhemmässä vaiheessa.
Tämä samanaikainen "odotuslista" ei ole odotuslistan kontrolliryhmä missään mielessä.
Se antaa vain muille kelvollisille pelaajille mahdollisuuden ilmoittautua tutkimukseen psykologisen koulutusohjelman peräkkäistä alkamista varten.
I-ACT alkaa tälle toiselle pelaajaryhmälle marraskuun viimeisellä viikolla (25.11.2019), ja I-ACT päättyy 12.1.2020.
Näitä kahta peräkkäistä I-ACT:n osallistujaryhmää pidetään koeryhmänä.
Jääkiekkokauden pituuden vuoksi toisessa ryhmässä on kuitenkin vain 1 kuukauden seurantamittaukset naispelaajille (naisten liiga päättyy helmikuussa 2020) ja 2 kuukautta miespelaajille (miesten liigat päättyvät maaliskuussa 2020). ).
Liigoista kerätään virallisia tilastoja ja ilmoittautuneita pelaajia verrataan liigan ulkopuolisiin pelaajiin, jotta voidaan verrata I-ACT:n tehokkuutta jääkiekkosuoritukseen.
Toissijaisia tulosmittauksia varten tehdään vain ryhmän sisäisiä vertailuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 11364
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pelaa jääkiekkoa eliittitasolla missä tahansa seuraavista sarjoista: Svenska damhockeyligan (SDHL, Ruotsin naisten jääkiekkoliiga), Svenska hockeyligan (SHL, Ruotsin miesten jääkiekon pääliiga), Hockeyallsvenskan (Ruotsin toiseksi korkein liiga) miesten jääkiekossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa muuhun henkilökohtaiseen psykologiseen koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MINÄ TOIMIN
I-ACT on lyhenne sanoista Internet-acceptance and Commitment Training
|
Internet-pohjainen käyttäytymispsykoterapian interventio parantaa jääkiekon huippupelaajien urheilullista suorituskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset jääkiekon suorituskykytiedot: maalit
Aikaikkuna: Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
Pelaajan tekemä maaleja.
Tiedot kootaan aina viiden pelin väliltä yhdeksi pisteeksi.
Tilastot keräävät viralliset tilastojärjestelmät kelvollisista liigoista, joita puolestaan käytetään tutkimuksessa.
|
Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
|
Objektiiviset jääkiekon suorituskykytiedot: syöttöpisteet
Aikaikkuna: Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
Teki syöttöjä pelaajalta.
Tiedot kootaan aina viiden pelin väliltä yhdeksi pisteeksi.
Tilastot keräävät viralliset tilastojärjestelmät kelvollisista liigoista, joita puolestaan käytetään tutkimuksessa.
|
Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
|
Objektiiviset jääkiekon suorituskykytiedot: kokonaispisteet
Aikaikkuna: Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
Pelaajan kokonaispisteet (maalien määrä + syöttöpisteet).
Tiedot kootaan aina viiden pelin väliltä yhdeksi pisteeksi.
Tilastot keräävät viralliset tilastojärjestelmät kelvollisista liigoista, joita puolestaan käytetään tutkimuksessa.
|
Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
|
Objektiiviset jääkiekon suorituskykytiedot: +/- tilastot
Aikaikkuna: Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
+/- pelaajan tilastot (joukkueen tekemien ja päästämien maalien määrä tietyn pelaajan ollessa jäällä) .
Tiedot kootaan aina viiden pelin väliltä yhdeksi pisteeksi.
Tilastot keräävät viralliset tilastojärjestelmät kelvollisista liigoista, joita puolestaan käytetään tutkimuksessa.
|
Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
|
Objektiiviset jääkiekon suorituskykytiedot: säästöprosentti (vain maalivahdeille)
Aikaikkuna: Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
Säästöprosentti (vain maalivahdeille).
Tiedot kootaan aina viiden pelin väliltä yhdeksi pisteeksi.
Tilastot keräävät viralliset tilastojärjestelmät kelvollisista liigoista, joita puolestaan käytetään tutkimuksessa.
|
Ennakko (yhteen pistemäärä 5 ottelusta ennen), aikana (yhdistys yksittäisiin tuloksiin 5 pelivälistä väliajan loppuun), jälki (yhteispistemäärä 5 pelin jälkeen), seuranta (yhteensä yksittäiset pisteet 5 pelivälistä 4-16 viikkoon asti = kausi päättyy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jääkiekon arvot, hyväksyminen ja tietoisuusasteikko (VAMS)
Aikaikkuna: Esiinterventio, aikana (joka viikko 7 viikon välissä), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja jos pelaaja on ilmoittautunut sarjaan) I-ACT:n ensimmäinen tai toinen aloitus)
|
Mittaa käyttäytymis- ja psyykkistä joustavuutta jääkiekossa.
11 kohdetta.
Kokonaisalue on 11-77.
Korkea arvo edustaa parempaa tulosta.
Kolme alaasteikkoa; Hyväksyminen (5 kohdetta, pisteet 1-35); Arvot (3 kohdetta, pistealue 1-21); Mindfulness (3 kohdetta, pisteet 1-21).
Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
Esiinterventio, aikana (joka viikko 7 viikon välissä), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja jos pelaaja on ilmoittautunut sarjaan) I-ACT:n ensimmäinen tai toinen aloitus)
|
|
Subjektiivinen suoritus
Aikaikkuna: Esiinterventio, aikana (joka viikko 7 viikon välissä), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja jos pelaaja on ilmoittautunut sarjaan) I-ACT:n ensimmäinen tai toinen aloitus)
|
Pelaajien subjektiivinen arvio suorituskyvystä.
Tämä on tätä tutkimusta varten kehitetty yhden kohdan mitta, jossa pelaajia pyydetään arvioimaan omaa jääkiekkosuoritustaan viimeisen viikon aikana asteikolla 1-10 (1 = erittäin huono, 10 = erittäin hyvä).
|
Esiinterventio, aikana (joka viikko 7 viikon välissä), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja jos pelaaja on ilmoittautunut sarjaan) I-ACT:n ensimmäinen tai toinen aloitus)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention aikana (viikolla 4), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja onko pelaaja ilmoittautunut ensimmäiseen vai toiseen I-ACT:n alku)
|
Mittaa elämänlaatua.
12 kohdetta.
Kokonaisalue on 0-96.
Korkeampi arvo on parempi tulos.
|
Esiinterventio, intervention aikana (viikolla 4), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja onko pelaaja ilmoittautunut ensimmäiseen vai toiseen I-ACT:n alku)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention aikana (viikolla 4), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja onko pelaaja ilmoittautunut ensimmäiseen vai toiseen I-ACT:n alku)
|
Mittaa unen heikkenemistä ja laatua
|
Esiinterventio, intervention aikana (viikolla 4), toimenpiteen jälkeen ja seuranta joka 4. viikko kauden loppuun asti (enintään 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja onko pelaaja ilmoittautunut ensimmäiseen vai toiseen I-ACT:n alku)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota ja seurantaa joka 4. viikko kauden loppuun asti (jopa 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja siitä, onko pelaaja ilmoittautunut I-ACT:n ensimmäiseen vai toiseen starttiin)
|
Mittaa yleistynyttä ahdistusta.
7 kohdetta.
Kokonaisalue on 0-21.
Pieni arvo on parempi tulos.
|
Ennen interventiota, interventiota ja seurantaa joka 4. viikko kauden loppuun asti (jopa 4-16 viikkoa riippuen osallistujaliigasta ja siitä, onko pelaaja ilmoittautunut I-ACT:n ensimmäiseen vai toiseen starttiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-ACT-Hockey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .