- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04109040
Spokojenost pacientů po LASIK
Přehled studie
Detailní popis
Pocit zraku u člověka je obvykle považován za nejvýznamnější faktor pro pochopení a přijímání dat z prostředí, a proto přebírá významnou roli v regulaci většiny lidských cvičení a praktik. Jakékoli poškození tohoto smyslu tedy může významně ovlivnit přizpůsobení jedince prostředí.1
Refrakční vadu lze vysvětlit jako stav oka, kdy přicházející světelné paprsky nejsou zaměřeny na fotoreceptorovou vrstvu fovey, což má za následek rozmazané vidění. Z refrakčních vad jsou 3 nejčastější typy myopie, dalekozrakost a astigmatismus. Při krátkozrakosti jsou přicházející světelné paprsky soustředěny před foveou, zatímco při dalekozrakosti jsou soustředěny za foveou. Astigmatismus se typicky vysvětluje nepravidelnostmi v rohovce (astigmatismus rohovky) a krystalické čočce (lentikulární astigmatismus), což má za následek rozdílné zaostřování paralelních paprsků přes různé meridiány rohovky a čočky. kontaktní čočky a brýle.2-3
Laserem asistovaná in situ keratomileusis (LASIK) je nejoblíbenější refrakční chirurgie prováděná za účelem korekce refrakčních vad oka, včetně krátkozrakosti, dalekozrakosti a astigmatismu. Bylo hlášeno, že operace LASIK přináší významně zlepšené zrakové výsledky uváděné pacienty.1 Výsledkem je nezávislost pacienta na brýlích a kontaktních čočkách. Mnoho studií uvádí, že operace LASIK může zlepšit nejen zrakové funkce1, ale také kvalitu života pacientů (QOL).2,4-10
Výsledky hlášené pacienty také odhalily, že LASIK může maximalizovat spokojenost pacientů a kvalitu života tím, že minimalizuje nástup symptomů zraku a suchého oka.11 Štěstí nebo pozitivní emoce jsou nyní považovány za kritickou složku zdraví.12 Se zavedením disciplíny pozitivní psychologie na konci 90. let 20. století mnoho vědeckých výzkumů štěstí vyústilo v návrh, že štěstí nebo pozitivní emoce jsou vysoce prospěšné pro fyzické a duševní zdraví.12-19
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Mohamed, post graduate
- Telefonní číslo: +201110326501
- E-mail: saraotafi@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khaled Abdelazeem, Associate Professor
- Telefonní číslo: +201114001717
- E-mail: abdelazeem.kh@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s krátkozrakostí menší než -10 dioptrií Pacienti s dalekozrakostí menší než + 6 dioptrií
Kritéria vyloučení:
Pacienti s očním onemocněním, které může interferovat s výsledky studie. Předchozí operace oka. Do studie nebudou zahrnuti pacienti užívající psychiatrickou medikaci. Neochota zúčastnit se studie. Subjekty, které neodpověděly na všechny otázky, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost pacientů po LASIK
Časové okno: LASIK
|
zhodnotit míru spokojenosti a kvalitu života pacientů po operaci LASIK a funkční vidění pro zlepšení kvality života a pomoci pacientům zbavit se brýlí
|
LASIK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASIK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na štěrbinová lampa
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPřecitlivělost na potraviny | Přecitlivělost na arašídy | Alergie na arašídy | Alergie na jídloSpojené státy
-
United States Department of DefenseAktivní, ne nábor
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedDokončenoAlergická rinokonjunktivitidaKanada
-
ALK-Abelló A/SDokončeno
-
Stallergenes GreerSyneos HealthDokončenoDomácí prachový roztoč Alergická rýmaKanada
-
ALK-Abelló A/SQuantify ResearchAktivní, ne náborAstma | Alergie | Alergická rýmaDánsko
-
Stallergenes GreerDokončenoAstma | Alergie na roztoče domácího prachuFrancie, Německo, Polsko
-
ALK-Abelló A/SParexelNáborAlergie na arašídySpojené státy, Kanada
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SDokončenoAlergie na pylyItálie