- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04109040
Satisfaction des patients après le LASIK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensation de la vue chez l'homme est généralement considérée comme le facteur le plus important pour comprendre et recevoir des données de l'environnement et, par conséquent, assume un rôle important dans la régulation de la plupart des exercices et pratiques humains. Par conséquent, toute atteinte à ce sens peut influencer de manière significative l'adaptation d'un individu à son environnement.1
L'erreur de réfraction peut être expliquée comme une affection oculaire dans laquelle les rayons lumineux entrants ne sont pas focalisés sur la couche photoréceptrice de la fovéa, ce qui entraîne une vision floue. Parmi les erreurs de réfraction, la myopie, l'hypermétropie et l'astigmatisme sont les 3 types les plus courants. Dans la myopie, les rayons lumineux entrants sont focalisés devant la fovéa, alors que dans l'hypermétropie, ils sont focalisés au-delà de la fovéa. L'astigmatisme s'explique généralement par des irrégularités de la cornée (astigmatisme cornéen) et du cristallin (astigmatisme lenticulaire), ce qui entraîne une focalisation différentielle des rayons parallèles à travers différents méridiens cornéens et lenticulaires. La chirurgie réfractive a un rôle très important en aidant les sujets à se débarrasser de lentilles de contact et lunettes.2-3
Le kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK) est la chirurgie réfractive la plus populaire pratiquée pour corriger les erreurs de réfraction de l'œil, notamment la myopie, l'hypermétropie et l'astigmatisme. Il a été rapporté que la chirurgie LASIK améliore considérablement les résultats visuels rapportés par les patients.1 Le résultat est l'indépendance du patient vis-à-vis des lunettes et des lentilles de contact. De nombreuses études ont rapporté que la chirurgie LASIK peut améliorer non seulement la fonction visuelle,1 mais aussi la qualité de vie (QOL) des patients.2,4-10
Les résultats rapportés par les patients ont également révélé que le LASIK peut maximiser la satisfaction et la qualité de vie des patients en minimisant l'apparition de symptômes visuels et de sécheresse oculaire.11 Le bonheur ou les émotions positives sont désormais considérés comme un élément essentiel de la santé.12 Avec l'introduction de la discipline de la psychologie positive à la fin des années 1990, de nombreuses recherches scientifiques sur le bonheur ont abouti à l'élaboration de la proposition selon laquelle le bonheur ou les émotions positives sont très bénéfiques pour la santé physique et mentale.12-19
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients avec une myopie inférieure à -10 Dioptries Patients avec une hypermétropie inférieure à + 6 Dioptries
Critère d'exclusion:
Patients atteints d'une maladie oculaire pouvant interférer avec les résultats de l'étude. Chirurgie oculaire antérieure. Les patients utilisant des médicaments psychiatriques ne seront pas inclus dans l'étude. Refus de participer à l'étude. Les sujets qui n'ont pas répondu à toutes les questions ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la satisfaction des patients après le LASIK
Délai: LASIK
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évaluer le niveau de satisfaction et la qualité de vie des patients après la chirurgie LASIK et la vision fonctionnelle pour améliorer la qualité de vie et aider les patients à se débarrasser des lunettes
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LASIK
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LASIK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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