- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04109040
Satisfacción de los pacientes después de LASIK
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sensación de la vista en el ser humano suele tomarse como el factor más importante para sondear y recibir datos del entorno y, por lo tanto, asume un papel importante en la regulación de la mayoría de los ejercicios y prácticas humanos. En consecuencia, cualquier daño a este sentido puede influir significativamente en el ajuste de un individuo con el medio ambiente.1
El error de refracción se puede explicar como una afección ocular en la que los rayos de luz entrantes no se enfocan en la capa de fotorreceptores de la fóvea, lo que produce una visión borrosa. De los errores de refracción, la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo son los 3 tipos más comunes. En la miopía, los rayos de luz entrantes se enfocan frente a la fóvea, mientras que en la hipermetropía, se enfocan más allá de la fóvea. El astigmatismo generalmente se explica por irregularidades en la córnea (astigmatismo corneal) y el cristalino (astigmatismo lenticular), lo que da como resultado un enfoque diferencial de rayos paralelos a través de diferentes meridianos corneales y lenticulares. La cirugía refractiva tiene un papel muy importante para ayudar a los sujetos a deshacerse de lentes de contacto y anteojos.2-3
La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK, por sus siglas en inglés) es la cirugía refractiva más popular que se realiza para corregir los errores refractivos del ojo, incluidos la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. Se ha informado que la cirugía LASIK produce resultados visuales significativamente mejorados informados por los pacientes.1 El resultado es la independencia del paciente de anteojos y lentes de contacto. Muchos estudios han informado que la cirugía LASIK puede mejorar no solo la función visual,1 sino también la calidad de vida (QOL) de los pacientes.2,4-10
Los resultados informados por los pacientes también revelaron que LASIK puede maximizar la satisfacción del paciente y la calidad de vida al minimizar la aparición de síntomas visuales y de ojo seco.11 La felicidad o las emociones positivas ahora se consideran un componente crítico de la salud.12 Con la introducción de la disciplina de la psicología positiva a fines de la década de 1990, muchas investigaciones científicas sobre la felicidad han resultado en el desarrollo de la propuesta de que la felicidad o las emociones positivas son altamente beneficiosas para la salud física y mental.12-19
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con miopía inferior a -10 Dioptrías Pacientes con hipermetropía inferior a +6 Dioptrías
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedades oculares que puedan interferir con los resultados del estudio. Cirugía ocular previa. Los pacientes que usan medicación psiquiátrica no serán incluidos en el estudio. Falta de voluntad para participar en el estudio. Se excluyeron los sujetos que no respondieron a todas las preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción de los pacientes después de LASIK
Periodo de tiempo: LASIK
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evaluar el nivel de satisfacción y el resultado de la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía LASIK y la visión funcional para mejorar la calidad de vida y ayudar a los pacientes a deshacerse de los anteojos
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LASIK
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LASIK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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