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Satisfacción de los pacientes después de LASIK

26 de noviembre de 2020 actualizado por: Sara Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de satisfacción, la visión funcional y el resultado de la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía LASIK.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sensación de la vista en el ser humano suele tomarse como el factor más importante para sondear y recibir datos del entorno y, por lo tanto, asume un papel importante en la regulación de la mayoría de los ejercicios y prácticas humanos. En consecuencia, cualquier daño a este sentido puede influir significativamente en el ajuste de un individuo con el medio ambiente.1

El error de refracción se puede explicar como una afección ocular en la que los rayos de luz entrantes no se enfocan en la capa de fotorreceptores de la fóvea, lo que produce una visión borrosa. De los errores de refracción, la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo son los 3 tipos más comunes. En la miopía, los rayos de luz entrantes se enfocan frente a la fóvea, mientras que en la hipermetropía, se enfocan más allá de la fóvea. El astigmatismo generalmente se explica por irregularidades en la córnea (astigmatismo corneal) y el cristalino (astigmatismo lenticular), lo que da como resultado un enfoque diferencial de rayos paralelos a través de diferentes meridianos corneales y lenticulares. La cirugía refractiva tiene un papel muy importante para ayudar a los sujetos a deshacerse de lentes de contacto y anteojos.2-3

La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK, por sus siglas en inglés) es la cirugía refractiva más popular que se realiza para corregir los errores refractivos del ojo, incluidos la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. Se ha informado que la cirugía LASIK produce resultados visuales significativamente mejorados informados por los pacientes.1 El resultado es la independencia del paciente de anteojos y lentes de contacto. Muchos estudios han informado que la cirugía LASIK puede mejorar no solo la función visual,1 sino también la calidad de vida (QOL) de los pacientes.2,4-10

Los resultados informados por los pacientes también revelaron que LASIK puede maximizar la satisfacción del paciente y la calidad de vida al minimizar la aparición de síntomas visuales y de ojo seco.11 La felicidad o las emociones positivas ahora se consideran un componente crítico de la salud.12 Con la introducción de la disciplina de la psicología positiva a fines de la década de 1990, muchas investigaciones científicas sobre la felicidad han resultado en el desarrollo de la propuesta de que la felicidad o las emociones positivas son altamente beneficiosas para la salud física y mental.12-19

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluida fueron tanto hombres como mujeres en un centro LASIK privado. Los criterios de inclusión son pacientes que han sufrido errores de refracción con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años y los pacientes que se han realizado LASIK en el plazo de un año durante al menos 3 meses se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con miopía inferior a -10 Dioptrías Pacientes con hipermetropía inferior a +6 Dioptrías

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedades oculares que puedan interferir con los resultados del estudio. Cirugía ocular previa. Los pacientes que usan medicación psiquiátrica no serán incluidos en el estudio. Falta de voluntad para participar en el estudio. Se excluyeron los sujetos que no respondieron a todas las preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción de los pacientes después de LASIK
Periodo de tiempo: LASIK
evaluar el nivel de satisfacción y el resultado de la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía LASIK y la visión funcional para mejorar la calidad de vida y ayudar a los pacientes a deshacerse de los anteojos
LASIK

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LASIK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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