- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04109040
Pasienters tilfredshet etter LASIK
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Følelsen av syn hos mennesker blir vanligvis tatt som den viktigste faktoren for å forstå og motta data fra miljøet, og påtar seg derfor en betydelig rolle i å regulere de fleste menneskelige øvelser og praksiser. Følgelig kan enhver skade på denne følelsen ha betydelig innvirkning på individets tilpasning til miljøet.1
Brytningsfeil kan forklares som en øyetilstand der innkommende lysstråler ikke fokuseres på fotoreseptorlaget i fovea, noe som resulterer i tåkesyn. Av brytningsfeilene er nærsynthet, hypermetropi og astigmatisme de 3 vanligste typene. Ved nærsynthet fokuseres de innkommende lysstrålene foran fovea, mens de ved hypermetropi fokuseres utenfor fovea. Astigmatisme forklares vanligvis av uregelmessigheter i hornhinnen (hornhinneastigmatisme) og krystallinsk linse (linseastigmatisme), som resulterer i differensiell fokusering av parallelle stråler gjennom forskjellige hornhinne- og linseformede meridianer. Brytningskirurgien har en svært viktig rolle i å hjelpe forsøkspersoner å bli kvitt kontaktlinser og briller.2-3
Laserassistert in situ keratomileusis (LASIK) er den mest populære refraktive operasjonen som utføres for å korrigere brytningsfeil i øyet, inkludert nærsynthet, hypermetropi og astigmatisme. LASIK-kirurgi har blitt rapportert å gi betydelig forbedrede pasientrapporterte visuelle resultater.1 Resultatet er pasientens uavhengighet av briller og kontaktlinser. Mange studier har rapportert at LASIK-kirurgi kan forbedre ikke bare synsfunksjonen1, men også pasientenes livskvalitet (QOL).2,4-10
Pasientrapporterte utfall avslørte også at LASIK kan maksimere pasienttilfredshet og livskvalitet ved å minimere utbruddet av visuelle og tørre øyesymptomer.11 Lykke eller positive følelser blir nå sett på som en kritisk del av helse.12 Med introduksjonen av disiplinen positiv psykologi på slutten av 1990-tallet, har mange vitenskapelige undersøkelser av lykke resultert i utviklingen av forslaget om at lykke eller positive følelser er svært gunstig for fysisk og mental helse.12-19
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med nærsynthet mindre enn -10 dioptrier Pasienter med nærsynthet mindre enn + 6 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med øyesykdom som kan forstyrre resultatene av studien. Tidligere okulær kirurgi. Pasienter som bruker psykiatriske medisiner vil ikke bli inkludert i studien. Uvilje til å delta i studien. Personer som ikke svarte på alle spørsmål ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientens tilfredshet etter LASIK
Tidsramme: LASIK
|
å evaluere nivået av tilfredshet og livskvalitet for pasienter etter LASIK-kirurgi og funksjonelt syn for å forbedre livskvaliteten og hjelpe pasienter til å bli kvitt briller
|
LASIK
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LASIK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brytningsfeil
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
Kliniske studier på spaltelampe
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMat overfølsomhet | Peanøttoverfølsomhet | Peanøttallergi | MatallergiForente stater
-
Stallergenes GreerSyneos HealthFullførtHusstøvmiddallergisk rhinittCanada
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedFullførtAllergisk rhinokonjunktivittCanada
-
ALK-Abelló A/SFullført
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Stallergenes GreerFullførtAstma | HusstøvmiddallergiFrankrike
-
ALK-Abelló A/SParexelRekrutteringPeanøttallergiForente stater, Canada
-
ALK-Abelló A/SQuantify ResearchAktiv, ikke rekrutterendeAstma | Allergi | Allergisk rhinittDanmark
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Fullført