- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04109040
Soddisfazione dei pazienti dopo LASIK
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sensazione della vista nell'uomo è solitamente considerata il fattore più significativo per sondare e ricevere dati dall'ambiente e, quindi, assume un ruolo significativo nella regolazione della maggior parte degli esercizi e delle pratiche umane. Di conseguenza, qualsiasi danno a questo senso può influenzare in modo significativo l'adattamento di un individuo con l'ambiente.1
L'errore di rifrazione può essere spiegato come una condizione dell'occhio in cui i raggi di luce in entrata non sono focalizzati sullo strato di fotorecettori della fovea, con conseguente visione offuscata. Degli errori di rifrazione, miopia, ipermetropia e astigmatismo sono i 3 tipi più comuni. Nella miopia, i raggi di luce in arrivo sono focalizzati davanti alla fovea, mentre nell'ipermetropia sono focalizzati oltre la fovea. L'astigmatismo è tipicamente spiegato da irregolarità nella cornea (astigmatismo corneale) e nel cristallino (astigmatismo lenticolare), che si traduce in una focalizzazione differenziale di raggi paralleli attraverso diversi meridiani corneali e lenticolari. La chirurgia refrattiva ha un ruolo molto importante nell'aiutare i soggetti a liberarsi di lenti a contatto e occhiali.2-3
La cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK) è la chirurgia refrattiva più popolare eseguita per correggere gli errori di rifrazione dell'occhio, tra cui miopia, ipermetropia e astigmatismo. È stato segnalato che la chirurgia LASIK produce risultati visivi significativamente migliorati dal paziente Il risultato è l'indipendenza del paziente da occhiali e lenti a contatto. Molti studi hanno riportato che la chirurgia LASIK può migliorare non solo la funzione visiva,1 ma anche la qualità della vita dei pazienti (QOL).2,4-10
I risultati riportati dai pazienti hanno anche rivelato che LASIK può massimizzare la soddisfazione del paziente e la qualità della vita riducendo al minimo l'insorgenza dei sintomi visivi e dell'occhio secco.11 La felicità o le emozioni positive sono ora considerate una componente critica della salute.12 Con l'introduzione della disciplina della psicologia positiva alla fine degli anni '90, molte indagini scientifiche sulla felicità hanno portato allo sviluppo della proposta secondo cui la felicità o le emozioni positive sono altamente benefiche per la salute fisica e mentale.12-19
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con miopia inferiore a -10 diottrie Pazienti con ipermetropia inferiore a + 6 diottrie
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie degli occhi che possono interferire con i risultati dello studio. Pregressa chirurgia oculare. I pazienti che usano farmaci psichiatrici non saranno inclusi nello studio. Riluttanza a partecipare allo studio. I soggetti che non hanno risposto a tutte le domande sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione dei pazienti dopo LASIK
Lasso di tempo: LASIK
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valutare il livello di soddisfazione e l'esito della qualità della vita dei pazienti dopo la chirurgia LASIK e la visione funzionale per migliorare la qualità della vita e aiutare i pazienti a liberarsi degli occhiali
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LASIK
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LASIK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su lampada a fessura
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