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Soddisfazione dei pazienti dopo LASIK

26 novembre 2020 aggiornato da: Sara Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di soddisfazione, la visione funzionale e la qualità della vita dei pazienti dopo la chirurgia LASIK.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sensazione della vista nell'uomo è solitamente considerata il fattore più significativo per sondare e ricevere dati dall'ambiente e, quindi, assume un ruolo significativo nella regolazione della maggior parte degli esercizi e delle pratiche umane. Di conseguenza, qualsiasi danno a questo senso può influenzare in modo significativo l'adattamento di un individuo con l'ambiente.1

L'errore di rifrazione può essere spiegato come una condizione dell'occhio in cui i raggi di luce in entrata non sono focalizzati sullo strato di fotorecettori della fovea, con conseguente visione offuscata. Degli errori di rifrazione, miopia, ipermetropia e astigmatismo sono i 3 tipi più comuni. Nella miopia, i raggi di luce in arrivo sono focalizzati davanti alla fovea, mentre nell'ipermetropia sono focalizzati oltre la fovea. L'astigmatismo è tipicamente spiegato da irregolarità nella cornea (astigmatismo corneale) e nel cristallino (astigmatismo lenticolare), che si traduce in una focalizzazione differenziale di raggi paralleli attraverso diversi meridiani corneali e lenticolari. La chirurgia refrattiva ha un ruolo molto importante nell'aiutare i soggetti a liberarsi di lenti a contatto e occhiali.2-3

La cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK) è la chirurgia refrattiva più popolare eseguita per correggere gli errori di rifrazione dell'occhio, tra cui miopia, ipermetropia e astigmatismo. È stato segnalato che la chirurgia LASIK produce risultati visivi significativamente migliorati dal paziente Il risultato è l'indipendenza del paziente da occhiali e lenti a contatto. Molti studi hanno riportato che la chirurgia LASIK può migliorare non solo la funzione visiva,1 ma anche la qualità della vita dei pazienti (QOL).2,4-10

I risultati riportati dai pazienti hanno anche rivelato che LASIK può massimizzare la soddisfazione del paziente e la qualità della vita riducendo al minimo l'insorgenza dei sintomi visivi e dell'occhio secco.11 La felicità o le emozioni positive sono ora considerate una componente critica della salute.12 Con l'introduzione della disciplina della psicologia positiva alla fine degli anni '90, molte indagini scientifiche sulla felicità hanno portato allo sviluppo della proposta secondo cui la felicità o le emozioni positive sono altamente benefiche per la salute fisica e mentale.12-19

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio inclusa era sia di sesso maschile che di sesso femminile in un centro LASIK privato. I criteri di inclusione sono i pazienti che hanno sofferto di errori di rifrazione di età compresa tra 18 e 55 anni e i pazienti che hanno eseguito LASIK entro un anno per almeno 3 mesi saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con miopia inferiore a -10 diottrie Pazienti con ipermetropia inferiore a + 6 diottrie

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie degli occhi che possono interferire con i risultati dello studio. Pregressa chirurgia oculare. I pazienti che usano farmaci psichiatrici non saranno inclusi nello studio. Riluttanza a partecipare allo studio. I soggetti che non hanno risposto a tutte le domande sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei pazienti dopo LASIK
Lasso di tempo: LASIK
valutare il livello di soddisfazione e l'esito della qualità della vita dei pazienti dopo la chirurgia LASIK e la visione funzionale per migliorare la qualità della vita e aiutare i pazienti a liberarsi degli occhiali
LASIK

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LASIK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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