Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid van patiënten na LASIK

26 november 2020 bijgewerkt door: Sara Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
Het doel van deze studie is om het niveau van tevredenheid, functionele visie en kwaliteit van leven van patiënten na LASIK-chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gezichtsvermogen van de mens wordt meestal beschouwd als de belangrijkste factor voor het doorgronden en ontvangen van gegevens uit de omgeving en speelt dus een belangrijke rol bij het reguleren van de meeste menselijke oefeningen en praktijken. Dienovereenkomstig kan elke beschadiging van dit zintuig de aanpassing van een individu aan de omgeving aanzienlijk beïnvloeden.1

Brekingsfouten kunnen worden verklaard als een oogaandoening waarbij binnenkomende lichtstralen niet op de fotoreceptorlaag van de fovea worden gefocust, wat resulteert in wazig zicht. Van de refractiefouten zijn bijziendheid, verziendheid en astigmatisme de 3 meest voorkomende typen. Bij bijziendheid worden de invallende lichtstralen gefocusseerd voor de fovea, terwijl ze bij verziendheid voorbij de fovea worden gefocust. Astigmatisme wordt meestal verklaard door onregelmatigheden in het hoornvlies (hoornvliesastigmatisme) en kristallijne lens (lenticulair astigmatisme), wat resulteert in differentiële focussering van parallelle stralen door verschillende hoornvlies- en lenticulaire meridianen. De refractieve chirurgie speelt een zeer belangrijke rol bij het helpen van proefpersonen contactlenzen en brillen.2-3

Laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) is de meest populaire refractiechirurgie die wordt uitgevoerd om refractiefouten van het oog te corrigeren, waaronder bijziendheid, verziendheid en astigmatisme. Er is gemeld dat LASIK-chirurgie significant verbeterde, door de patiënt gerapporteerde visuele resultaten oplevert.1 Het resultaat is de onafhankelijkheid van de patiënt van brillen en contactlenzen. Veel onderzoeken hebben gemeld dat LASIK-chirurgie niet alleen de visuele functie kan verbeteren,1 maar ook de kwaliteit van leven van de patiënt (QOL).2,4-10

Patiëntgerapporteerde resultaten toonden ook aan dat LASIK de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven kan maximaliseren door het optreden van visuele en droge-ogensymptomen te minimaliseren.11 Geluk of positieve emoties worden nu beschouwd als een cruciaal onderdeel van gezondheid.12 Met de introductie van de discipline positieve psychologie eind jaren negentig hebben veel wetenschappelijke onderzoeken naar geluk geleid tot de ontwikkeling van het voorstel dat geluk of positieve emoties zeer heilzaam zijn voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid.12-19

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opgenomen onderzoekspopulatie bestond uit zowel mannen als vrouwen in een privé LASIK-centrum. De inclusiecriteria zijn patiënten die last hebben gehad van refractiefouten in de leeftijd van 18 - 55 jaar oud en patiënten die LASIK binnen een jaar gedurende ten minste 3 maanden hebben gedaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met bijziendheid van minder dan -10 dioptrieën Patiënten met verziendheid van minder dan + 6 dioptrieën

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een oogziekte die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren. Eerdere oogoperaties. Patiënten die psychiatrische medicatie gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen. Onwil om deel te nemen aan het onderzoek. Proefpersonen die niet op alle vragen antwoordden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van patiënten na LASIK
Tijdsspanne: LASIK
om het niveau van tevredenheid en kwaliteit van leven van patiënten na LASIK-chirurgie en functioneel zicht te evalueren om de kwaliteit van leven te verbeteren en patiënten te helpen van een bril af te komen
LASIK

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LASIK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spleetlamp

3
Abonneren