- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04109040
Tevredenheid van patiënten na LASIK
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gezichtsvermogen van de mens wordt meestal beschouwd als de belangrijkste factor voor het doorgronden en ontvangen van gegevens uit de omgeving en speelt dus een belangrijke rol bij het reguleren van de meeste menselijke oefeningen en praktijken. Dienovereenkomstig kan elke beschadiging van dit zintuig de aanpassing van een individu aan de omgeving aanzienlijk beïnvloeden.1
Brekingsfouten kunnen worden verklaard als een oogaandoening waarbij binnenkomende lichtstralen niet op de fotoreceptorlaag van de fovea worden gefocust, wat resulteert in wazig zicht. Van de refractiefouten zijn bijziendheid, verziendheid en astigmatisme de 3 meest voorkomende typen. Bij bijziendheid worden de invallende lichtstralen gefocusseerd voor de fovea, terwijl ze bij verziendheid voorbij de fovea worden gefocust. Astigmatisme wordt meestal verklaard door onregelmatigheden in het hoornvlies (hoornvliesastigmatisme) en kristallijne lens (lenticulair astigmatisme), wat resulteert in differentiële focussering van parallelle stralen door verschillende hoornvlies- en lenticulaire meridianen. De refractieve chirurgie speelt een zeer belangrijke rol bij het helpen van proefpersonen contactlenzen en brillen.2-3
Laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) is de meest populaire refractiechirurgie die wordt uitgevoerd om refractiefouten van het oog te corrigeren, waaronder bijziendheid, verziendheid en astigmatisme. Er is gemeld dat LASIK-chirurgie significant verbeterde, door de patiënt gerapporteerde visuele resultaten oplevert.1 Het resultaat is de onafhankelijkheid van de patiënt van brillen en contactlenzen. Veel onderzoeken hebben gemeld dat LASIK-chirurgie niet alleen de visuele functie kan verbeteren,1 maar ook de kwaliteit van leven van de patiënt (QOL).2,4-10
Patiëntgerapporteerde resultaten toonden ook aan dat LASIK de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven kan maximaliseren door het optreden van visuele en droge-ogensymptomen te minimaliseren.11 Geluk of positieve emoties worden nu beschouwd als een cruciaal onderdeel van gezondheid.12 Met de introductie van de discipline positieve psychologie eind jaren negentig hebben veel wetenschappelijke onderzoeken naar geluk geleid tot de ontwikkeling van het voorstel dat geluk of positieve emoties zeer heilzaam zijn voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid.12-19
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met bijziendheid van minder dan -10 dioptrieën Patiënten met verziendheid van minder dan + 6 dioptrieën
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een oogziekte die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren. Eerdere oogoperaties. Patiënten die psychiatrische medicatie gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen. Onwil om deel te nemen aan het onderzoek. Proefpersonen die niet op alle vragen antwoordden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tevredenheid van patiënten na LASIK
Tijdsspanne: LASIK
|
om het niveau van tevredenheid en kwaliteit van leven van patiënten na LASIK-chirurgie en functioneel zicht te evalueren om de kwaliteit van leven te verbeteren en patiënten te helpen van een bril af te komen
|
LASIK
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LASIK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spleetlamp
-
SATT Ouest ValorisationSlb PharmaVoltooid
-
United States Department of DefenseActief, niet wervend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidVoedselovergevoeligheid | Overgevoeligheid voor pinda's | Allergie voor pinda's | VoedselallergieVerenigde Staten
-
Queen's UniversityBeëindigdLaterale epicondylitisCanada
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedVoltooidAllergische RhinoconjunctivitisCanada
-
ALK-Abelló A/SVoltooid
-
Avita MedicalBeëindigd
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... en andere medewerkersActief, niet wervendFramboesiaIvoorkust, Kameroen, Ghana
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
Stallergenes GreerSyneos HealthVoltooidHuisstofmijt Allergische RhinitisCanada