- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04109040
Potilaiden tyytyväisyys LASIK-leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen näön tunnetta pidetään yleensä merkittävimpänä tekijänä ymmärryksen ja tiedon vastaanottamisessa ympäristöstä ja siten sillä on merkittävä rooli useimpien ihmisten harjoitusten ja käytäntöjen säätelyssä. Näin ollen tämän aistin haitat voivat merkittävästi vaikuttaa yksilön sopeutumiseen ympäristöön.1
Taittovirhe voidaan selittää silmätilaksi, jossa sisääntulevat valonsäteet eivät kohdistu fovean fotoreseptorikerrokseen, mikä johtaa näön hämärtymiseen. Taittovirheistä likinäköisyys, hyperopia ja astigmatismi ovat kolme yleisintä tyyppiä. Likinäköisyydessä saapuvat valonsäteet keskittyvät fovean eteen, kun taas hyperopiassa ne kohdistuvat fovean ulkopuolelle. Astigmatismi selittyy tyypillisesti sarveiskalvon epäsäännöllisyydeillä (sarveiskalvon astigmatismi) ja kiteisellä linssillä (lentikulaarinen astigmatismi), mikä johtaa samansuuntaisten säteiden differentiaaliseen fokusoitumiseen sarveiskalvon ja linssimäisten meridiaanien kautta. Taittokirurgialla on erittäin tärkeä rooli auttaa koehenkilöitä pääsemään eroon piilolinssit ja silmälasit.2-3
Laser-avusteinen in situ keratomileusis (LASIK) on suosituin taittokirurgia, joka suoritetaan silmän taittovirheiden, mukaan lukien likinäköisyyden, hyperopian ja astigmatismin, korjaamiseksi. LASIK-leikkauksen on raportoitu tuottavan merkittävästi parempia potilaiden raportoimia visuaalisia tuloksia.1 Tuloksena on potilaan riippumattomuus silmälaseista ja piilolinsseistä. Monet tutkimukset ovat raportoineet, että LASIK-leikkaus voi parantaa paitsi näkötoimintoa1 myös potilaiden elämänlaatua (QOL).2,4-10
Potilaiden raportoimat tulokset paljastivat myös, että LASIK voi maksimoida potilaiden tyytyväisyyden ja elämänlaadun minimoimalla visuaalisten ja kuivasilmäisten oireiden ilmaantumisen.11 Onnellisuutta tai positiivisia tunteita pidetään nykyään terveyden kriittisenä osana.12 Kun positiivisen psykologian tieteenala otettiin käyttöön 1990-luvun lopulla, monet onnellisuuden tieteelliset tutkimukset ovat johtaneet ehdotukseen, että onnellisuus tai positiiviset tunteet ovat erittäin hyödyllisiä fyysiselle ja henkiselle terveydelle.12-19
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on alle -10 diopteria likinäköisyys Potilaat, joilla on alle + 6 diopteria
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on silmäsairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia. Aiempi silmäleikkaus. Psykiatrisia lääkkeitä käyttäviä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen. Haluttomuus osallistua tutkimukseen. Koehenkilöt, jotka eivät vastanneet kaikkiin kysymyksiin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden tyytyväisyys LASIK-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: LASIK
|
arvioida potilaiden tyytyväisyystasoa ja elämänlaatua LASIK-leikkauksen jälkeen sekä toiminnallista näkökykyä elämänlaadun parantamiseksi ja potilaiden auttamiseksi pääsemään eroon laseista
|
LASIK
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASIK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rako lamppu
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisRuoka-aineyliherkkyys | Maapähkinäyliherkkyys | Maapähkinä allergia | Ruoka-allergiaYhdysvallat
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedValmisAllerginen rinokonjunktiviittiKanada
-
ALK-Abelló A/SValmis
-
Stallergenes GreerSyneos HealthValmisTalon pölypunkkien allerginen nuhaKanada
-
Stallergenes GreerValmisAstma | Talon pölypunkkiallergiaRanska, Saksa, Puola
-
ALK-Abelló A/SQuantify ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAstma | Allergia | Allerginen nuhaTanska