- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04122794
Role nestabilních stěnových nůžek Stresové podněty na endoteliální buňky lidské pupeční žíly získané z pupeční šňůry (HUVEC)
Role nestabilních stěnových nůžek Stresové podněty na endoteliální buňky lidské pupečníkové žíly (HUVEC) získané z pupeční šňůry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanické testování bude provedeno na Ec, aby se zjistilo, jak buňky reagují a nakonec, jak je ovlivněna krevní céva.
Centrální roli v mechanismu, který definuje povahu remodelace cév, hrají endoteliální buňky. EC jsou extrémně citlivé na třecí síly vyvíjené na jednotku endoteliální plochy průtokem krve. Tento mechanický stimul je známý jako smykové napětí stěny (WSS). WSS prožívaný EC in-vivo je nestabilní kvůli nestabilní povaze krevního toku produkovaného během srdečního cyklu a kvůli složité povaze vaskulárního stromu.
Rozsah, v jakém se to týká žilních buněk a tkání, zůstává neznámý a je předmětem této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které navštěvují mateřskou službu, které jsou těhotné a mají rutinní porod.
- Ve věku 18-40 let.
- Jsou ochotni a schopni dobrovolně podepsat prohlášení o informovaném souhlasu s účastí na tomto vyšetřování.
- Do této studie budou zahrnuty pacientky, kterým se narodí dvojčata. Do této studie budou zahrnuty ženy provádějící jak "normální" porod, tak porod císařským řezem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let a starší 40 let.
- Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné kvůli jakýmkoli okolnostem, které konzultant považuje za vhodné.
- Pacienti s krví přenosným virem (HIV typ 1, HIV typ 2, hepatitida B, hepatitida C) budou ze studie vyloučeni.
- Pacientky s diabetem, který není gestační povahy, budou z této studie vyloučeny.
- Pacienti, kteří porodí trojčata nebo více, budou z této studie vyloučeni.
- Pacientkám, které porodí své dítě před 37. týdnem těhotenství, nebude pupečníková tkáň zachována pro účely studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace fenotypu endoteliálních buněk
Časové okno: 2 roky
|
Identifikovat tento fenotyp posouzením markerů endoteliální identity, markerů přechodu z endotelu na mezenchymální a regulace genů zapojených do klidového stavu EC.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .